異物摘出のための硬性気管支鏡検査後の定期的な胸部 X 線検査:必要ですか?
2023年12月2日 更新者:Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy、Assiut University
気道異物はよくある緊急事態の 1 つです。
その臨床症状は、臨床的に無症状の状態から、緊急の注意と介入が必要な呼吸不全の悲惨な状態まで、さまざまです。
管理のゴールドスタンダードは、全身麻酔下での硬性気管支鏡検査(RB)です。
異物の除去中に発生する可能性のある合併症には、出血、気胸、気管気管支樹の破裂などがあります。
小児の異物除去では合併症の発生率が高くなります。
気管支鏡検査後の胸部 X 線撮影 (CXR) をルーチンで実施すると、診断率は非常に低くなりますが、それでも今日では一般的な臨床慣行となっています。
無症候性患者では、気管支鏡検査後の日常的なCXRを回避できる可能性があることが以前から示唆されていた。
調査の概要
詳細な説明
術前評価:
- 明確な異物吸入歴の有無を含む病歴聴取。
- 症状(窒息、チアノーゼ、呼吸困難の有無など)および空気侵入、クレプト、ロンチの有無などの臨床徴候を含む臨床検査。
- 胸部単純X線所見などの放射線学的徴候。
- 手術: すべての患者は全身麻酔下で硬性気管支鏡検査を受けました。 気管支鏡検査には硬性タイプの気管支鏡を使用しました。 子供の年齢に応じて気管支鏡のサイズを決定しました。 静脈麻酔導入後、直接喉頭鏡検査を行い、喉頭鏡を回転させながら気管支鏡を挿入し、0度望遠鏡を使用して異物の位置を特定しました。 異物が特定されたら、光学鉗子を使用して異物を保持し、除去しました。 異物を摘出した後、気管支鏡検査を繰り返して異物が残っているかどうかを確認し、気管気管支樹に外傷がないか検査しました。
- 術後の評価:
すべての患者は処置後少なくとも1時間は観察下に置かれます。
すべての患者は、ネブライザーによる処置後にアトロベントとパルミコートの投与を受けます。
すべての患者は臨床的に検査され、退院前にバイタルサインが評価されます。CXRは、チアノーゼ、片側または両側の空気入口の欠如または減少、または外科的気腫などの重大な兆候がある場合にのみ行われます。チアノーゼまたは呼吸困難が発生した場合は、最寄りの医療機関に行ってください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed boudy, resident
- 電話番号:02001003658357
- メール:mohamedmostafa614@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hussein Alkhayat, ass. professor
- 電話番号:01005549653
- メール:dr_khayat@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- :気道異物の臨床的疑いが強く、窒息、チアノーゼ、呼吸困難の病歴があり、空気侵入量の減少、チアノーゼ、またはクレプトなどの臨床徴候が存在するすべての患者。 包含基準を満たすあらゆる年齢および性別の患者が含まれた。
除外基準:
- 患者は食道鏡検査を受けた。 患者は研究への参加を拒否した。 手術中に明らかな合併症を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:患者は胸部X線検査を受けません
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必要がない限り調査は行わないでください
|
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他の:患者は胸部X線検査を受けた
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異物吸入患者に対する硬性気管支鏡検査後の胸部 X 線写真
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支鏡検査後の胸部X線検査。
時間枠:2年
|
兆候や症状がない限り、気管支鏡検査後の胸部 X 線検査は必要ありません。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Mohamed ayaad, professor、Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月15日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月2日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。