Рутинная рентгенография органов грудной клетки после жесткой бронхоскопии для извлечения инородного тела: необходимо ли это?
2 декабря 2023 г. обновлено: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
Инородное тело дыхательных путей является одной из частых чрезвычайных ситуаций.
Клиническая картина вариабельна: от клинически бессимптомного состояния до тяжелого состояния дыхательной недостаточности, требующего неотложного внимания и вмешательства.
Золотым стандартом лечения является ригидная бронхоскопия (РБ) под общей анестезией.
Осложнения, которые могут возникнуть при удалении инородного тела, включают кровотечение, пневмоторакс и разрыв трахеобронхиального дерева.
Частота осложнений выше при удалении инородного тела у детей.
Выполнение рутинной рентгенографии грудной клетки после бронхоскопии (CXR) приводит к чрезвычайно низкой диагностической эффективности, но, тем не менее, это обычная клиническая практика, преобладающая сегодня.
Ранее предполагалось, что рутинной рентгенографии после бронхоскопии можно избежать у бессимптомных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационная оценка:
- Сбор анамнеза, в том числе, было ли в анамнезе определенное вдыхание инородного тела или нет.
- Клиническое обследование, включая симптоматику (например, наличие или отсутствие удушья, цианоза и затрудненного дыхания) и клинические признаки, такие как наличие или отсутствие поступления воздуха, ползание мурашек и хрипов.
- Рентгенологические признаки, такие как результаты обзорной рентгенографии грудной клетки.
- Операция: всем пациентам выполнена ригидная бронхоскопия под общим наркозом. Для выполнения бронхоскопии использовали бронхоскопы жесткого типа. Размер бронхоскопа определяли в соответствии с возрастом ребенка. После индукции внутривенной анестезии мы провели прямую ларингоскопию, ввели бронхоскоп с помощью ларингоскопа вращательным способом и использовали телескоп с углом обзора 0 градусов для обнаружения инородного тела. После идентификации мы использовали оптические щипцы, чтобы удержать и удалить инородное тело. После извлечения инородного тела мы повторили бронхоскопию, чтобы проверить наличие оставшихся инородных тел, а также осмотреть трахеобронхиальное дерево на наличие травм.
- Послеоперационная оценка:
Все пациенты будут находиться под наблюдением не менее часа после процедуры.
Все пациенты будут получать АТРОВЕНТ и ПУЛЬМИКОРТ после процедуры через небулайзер.
Перед выпиской все пациенты будут обследованы клинически, и жизненно важные показатели будут оценены. Рентгенография будет проводиться только при наличии критических признаков, таких как цианоз, отсутствие или уменьшение поступления воздуха с одной или обеих сторон или хирургическая эмфизема. Строгие инструкции: при наличии каких-либо симптомов, таких как цианоз или затрудненное дыхание, обратитесь к ближайшему врачу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed boudy, resident
- Номер телефона: 02001003658357
- Электронная почта: mohamedmostafa614@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein Alkhayat, ass. professor
- Номер телефона: 01005549653
- Электронная почта: dr_khayat@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- : Все пациенты с сильным клиническим подозрением на инородное тело в дыхательных путях с историей удушья, цианоза, затрудненного дыхания, а также с наличием клинических признаков, таких как уменьшение поступления воздуха, цианоз или ползучесть. В исследование были включены пациенты любого возраста и пола, соответствующие критериям включения.
Критерий исключения:
- Пациентам была проведена эзофагоскопия. Пациенты отказались участвовать в исследовании. Пациенты, страдающие от явных осложнений во время процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты не будут проходить рентгенографию грудной клетки
|
никаких расследований не будет проводиться без необходимости
|
|
Другой: пациенты прошли рентгенографию грудной клетки
|
Рентгенограмма грудной клетки после жесткой бронхоскопии у пациента с вдыханием инородного тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенография грудной клетки после бронхоскопии.
Временное ограничение: 2 года
|
Рентгенография грудной клетки после бронхоскопии не требуется, если нет признаков или симптомов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed ayaad, professor, Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chest xray post bronchoscopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .