- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06106503
Rutynowe prześwietlenie klatki piersiowej po sztywnej bronchoskopii w celu ekstrakcji ciała obcego: czy jest konieczne?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena przedoperacyjna:
- Przeprowadzenie wywiadu, w tym sprawdzenie, czy w wywiadzie doszło do wdychania ciała obcego, czy nie.
- Badanie kliniczne obejmujące objawy (takie jak obecność lub brak zadławienia, sinica i trudności w oddychaniu) oraz objawy kliniczne, takie jak obecność lub brak dopływu powietrza, pełzanie i rhonchi.
- Objawy radiologiczne, takie jak zwykłe wyniki prześwietlenia klatki piersiowej.
- operacja: u wszystkich chorych wykonano bronchoskopię sztywną w znieczuleniu ogólnym. Do wykonania bronchoskopii używaliśmy bronchoskopów typu sztywnego. Rozmiar bronchoskopu ustaliliśmy w zależności od wieku dziecka. Po wprowadzeniu znieczulenia dożylnego wykonano laryngoskopię bezpośrednią, wprowadzając bronchoskop za pomocą laryngoskopu obrotowo i lokalizując ciało obce za pomocą teleskopu 0 stopni. Po zidentyfikowaniu ciała obcego przytrzymywaliśmy je i usuwaliśmy za pomocą kleszczy optycznych. Po usunięciu ciała obcego powtórzyliśmy bronchoskopię w celu sprawdzenia obecności ciał obcych oraz zbadania drzewa tchawiczo-oskrzelowego pod kątem urazów.
- Ocena pooperacyjna:
Wszyscy pacjenci będą pod obserwacją przez co najmniej godzinę po zabiegu.
Wszyscy pacjenci po zabiegu otrzymają ATROVENT i PULMICORT przez nebulizator.
Wszyscy pacjenci zostaną zbadani klinicznie, a parametry życiowe zostaną ocenione przed wypisem. CXR zostanie wykonane tylko w przypadku wystąpienia krytycznych objawów, takich jak sinica, brak lub zmniejszony dopływ powietrza z jednej lub obu stron lub rozedma chirurgiczna. Ścisłe instrukcje, że w przypadku jakichkolwiek objawów, takich jak wystąpi sinica lub trudności w oddychaniu, należy udać się do najbliższego lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed boudy, resident
- Numer telefonu: 02001003658357
- E-mail: mohamedmostafa614@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hussein Alkhayat, ass. professor
- Numer telefonu: 01005549653
- E-mail: dr_khayat@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : Wszyscy pacjenci z silnym podejrzeniem klinicznym obecności ciała obcego w drogach oddechowych, u których w przeszłości występowała krztuszenie się, sinica, trudności w oddychaniu oraz objawy kliniczne, takie jak zmniejszony wlot powietrza, sinica lub pełzanie. Do badania włączono pacjentów w każdym wieku i płci, którzy zakwalifikowali się do kryteriów włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjentów wykonano badanie przełykowe. Pacjenci nie zgodzili się na udział w badaniach. Pacjenci, u których w trakcie zabiegu występują ewidentne powikłania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: pacjenci nie będą poddawani prześwietleniu klatki piersiowej
|
nie należy wykonywać żadnych badań, chyba że są potrzebne
|
Inny: u pacjentów wykonano prześwietlenie klatki piersiowej
|
RTG klatki piersiowej po sztywnej bronchoskopii u pacjenta z inhalacją ciała obcego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
RTG klatki piersiowej po bronchoskopii.
Ramy czasowe: 2 lata
|
prześwietlenie klatki piersiowej po bronchoskopii nie jest konieczne, chyba że występują oznaki lub objawy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed ayaad, professor, Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chest xray post bronchoscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie kliniczne
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Verily Life Sciences LLCRejestracja na zaproszeniePrzewlekła choroba | Zdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk