Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe prześwietlenie klatki piersiowej po sztywnej bronchoskopii w celu ekstrakcji ciała obcego: czy jest konieczne?

2 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
Ciało obce w drogach oddechowych to jeden z częstych stanów nagłych. Jego obraz kliniczny jest zmienny, od stanu klinicznie bezobjawowego po poważny stan niewydolności oddechowej wymagający pilnej uwagi i interwencji. Złotym standardem postępowania jest sztywna bronchoskopia (RB) w znieczuleniu ogólnym. Powikłania, które mogą wystąpić podczas usuwania ciała obcego, to krwawienie, odma opłucnowa i pęknięcie drzewa tchawiczo-oskrzelowego. Częstość powikłań jest większa podczas usuwania ciała obcego u dzieci. Rutynowe wykonanie radiografii klatki piersiowej (CXR) po bronchoskopii daje niezwykle niską skuteczność diagnostyczną, mimo to jest obecnie powszechną praktyką kliniczną. Wcześniej sugerowano, że u pacjentów bezobjawowych można uniknąć rutynowej CXR po bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

  • Ocena przedoperacyjna:

    1. Przeprowadzenie wywiadu, w tym sprawdzenie, czy w wywiadzie doszło do wdychania ciała obcego, czy nie.
    2. Badanie kliniczne obejmujące objawy (takie jak obecność lub brak zadławienia, sinica i trudności w oddychaniu) oraz objawy kliniczne, takie jak obecność lub brak dopływu powietrza, pełzanie i rhonchi.
    3. Objawy radiologiczne, takie jak zwykłe wyniki prześwietlenia klatki piersiowej.
  • operacja: u wszystkich chorych wykonano bronchoskopię sztywną w znieczuleniu ogólnym. Do wykonania bronchoskopii używaliśmy bronchoskopów typu sztywnego. Rozmiar bronchoskopu ustaliliśmy w zależności od wieku dziecka. Po wprowadzeniu znieczulenia dożylnego wykonano laryngoskopię bezpośrednią, wprowadzając bronchoskop za pomocą laryngoskopu obrotowo i lokalizując ciało obce za pomocą teleskopu 0 stopni. Po zidentyfikowaniu ciała obcego przytrzymywaliśmy je i usuwaliśmy za pomocą kleszczy optycznych. Po usunięciu ciała obcego powtórzyliśmy bronchoskopię w celu sprawdzenia obecności ciał obcych oraz zbadania drzewa tchawiczo-oskrzelowego pod kątem urazów.
  • Ocena pooperacyjna:

Wszyscy pacjenci będą pod obserwacją przez co najmniej godzinę po zabiegu.

Wszyscy pacjenci po zabiegu otrzymają ATROVENT i PULMICORT przez nebulizator.

Wszyscy pacjenci zostaną zbadani klinicznie, a parametry życiowe zostaną ocenione przed wypisem. CXR zostanie wykonane tylko w przypadku wystąpienia krytycznych objawów, takich jak sinica, brak lub zmniejszony dopływ powietrza z jednej lub obu stron lub rozedma chirurgiczna. Ścisłe instrukcje, że w przypadku jakichkolwiek objawów, takich jak wystąpi sinica lub trudności w oddychaniu, należy udać się do najbliższego lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • : Wszyscy pacjenci z silnym podejrzeniem klinicznym obecności ciała obcego w drogach oddechowych, u których w przeszłości występowała krztuszenie się, sinica, trudności w oddychaniu oraz objawy kliniczne, takie jak zmniejszony wlot powietrza, sinica lub pełzanie. Do badania włączono pacjentów w każdym wieku i płci, którzy zakwalifikowali się do kryteriów włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjentów wykonano badanie przełykowe. Pacjenci nie zgodzili się na udział w badaniach. Pacjenci, u których w trakcie zabiegu występują ewidentne powikłania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci nie będą poddawani prześwietleniu klatki piersiowej
nie należy wykonywać żadnych badań, chyba że są potrzebne
Inny: u pacjentów wykonano prześwietlenie klatki piersiowej
RTG klatki piersiowej po sztywnej bronchoskopii u pacjenta z inhalacją ciała obcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RTG klatki piersiowej po bronchoskopii.
Ramy czasowe: 2 lata
prześwietlenie klatki piersiowej po bronchoskopii nie jest konieczne, chyba że występują oznaki lub objawy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed ayaad, professor, Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chest xray post bronchoscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie kliniczne

3
Subskrybuj