Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rutin mellkasröntgen utáni merev bronchoszkópia idegentest-eltávolításhoz: szükséges-e?

2023. december 2. frissítette: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
A légúti idegentest az egyik gyakori vészhelyzet. Klinikai megjelenése változó, a klinikailag tünetmentes állapottól a sürgős figyelmet és beavatkozást igénylő súlyos légzési elégtelenségig terjed. A kezelés arany standardja a merev bronchoszkópia (RB) általános érzéstelenítésben. Az idegentest eltávolítása során fellépő szövődmények közé tartozik a vérzés, a pneumothorax és a tracheobronchiális fa szakadása. A szövődmények aránya magasabb az idegentest eltávolítása során gyermekeknél. A rutin bronchoscopia utáni mellkasröntgen (CXR) elvégzése rendkívül alacsony diagnosztikai hozamot eredményez, ennek ellenére napjainkban ez az általános klinikai gyakorlat. Korábban felmerült, hogy a bronchoszkópia utáni rutin CXR elkerülhető tünetmentes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  • Műtét előtti felmérés:

    1. Az anamnézis felvétele, beleértve azt is, hogy az anamnézisben volt-e idegen test belélegzése, vagy sem.
    2. Klinikai vizsgálat, beleértve a tüneteket (például fulladás, cianózis és légzési nehézség jelenléte vagy hiánya) és a klinikai tüneteket, például a levegő bejutását, a vándorlást és a rhonchit.
    3. Radiológiai jelek, például sima mellkasröntgenleletek.
  • műtét: minden betegnél általános érzéstelenítésben rigid bronchoscopiát végeztek. A hörgőtükrözéshez merev típusú bronchoszkópokat használtunk. A bronchoszkóp méretét a gyermek életkorának megfelelően határoztuk meg. Az intravénás érzéstelenítés beindítása után direkt gégetükrözést végeztünk és a hörgőt a gégecső segítségével forgatva helyeztük be és 0 fokos teleszkóppal határoztuk meg az idegen testet. Miután azonosítottuk, optikai csipesszel tartottuk és távolítottuk el az idegen testet. Az idegentest eltávolítása után megismételtük a hörgőtükrözést, hogy ellenőrizzük a visszamaradt idegentesteket, valamint megvizsgáljuk a tracheobronchialis fát esetleges traumák szempontjából.
  • Posztoperatív értékelés:

Minden beteget megfigyelés alatt kell tartani legalább egy órán keresztül az eljárás után.

Minden beteg ATROVENT-et és PULMICORT-ot kap a beavatkozás után porlasztón keresztül.

Minden beteget klinikailag megvizsgálnak, és a létfontosságú jeleket a kibocsátás előtt értékelik. CXR-re csak akkor kerül sor, ha olyan kritikus jelek vannak, mint a cianózis, hiányzik vagy csökkent a levegő bejutása az egyik vagy mindkét oldalon, vagy műtéti emphysema Szigorú utasítások, hogy ha bármilyen tünet, mint pl. cianózis vagy légzési nehézség lép fel, forduljon a legközelebbi egészségügyi szolgáltatóhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • : Minden olyan betegnél, akinek erős klinikai gyanúja van a légutakba kerülő idegen testről, és kórelőzményében fulladás, cianózis, nehéz légzés, valamint olyan klinikai tünetek jelenléte, mint a levegő bejutásának csökkenése, cianózis vagy bekúszás. Bármilyen korú és nemű betegeket bevontunk, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek esophagoscope-on estek át. A betegek megtagadták, hogy bevonják őket a kutatásba. Azok a betegek, akiknél az eljárás során nyilvánvaló szövődmények jelentkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: a betegek nem esnek át mellkasröntgenre
semmiféle vizsgálatot nem kell elvégezni, hacsak nem szükséges
Egyéb: a betegek mellkasröntgenen estek át
mellkas röntgenfelvétele merev bronchoszkópia után idegen test belélegzése esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bronchoszkópia utáni mellkasröntgen.
Időkeret: 2 év
mellkasröntgen a bronchoszkópia után nem szükséges, hacsak nincsenek jelek vagy tünetek.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed ayaad, professor, Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • chest xray post bronchoscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idegentest-aspiráció

Klinikai vizsgálatok a klinikai vizsgálat

3
Iratkozz fel