- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106503
Routinematige röntgenfoto's van de thorax, post-rigide bronchoscopie voor extractie van vreemde voorwerpen: is het nodig?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pre-operatieve beoordeling:
- Anamnese afnemen, inclusief of er een duidelijke voorgeschiedenis was van inademing van vreemde voorwerpen of niet.
- Klinisch onderzoek inclusief symptomatologie (zoals de aan- of afwezigheid van verstikking, cyanose en ademhalingsmoeilijkheden) en klinische symptomen, zoals de aan- of afwezigheid van luchtinvoer, kruip en rhonchi.
- Radiologische symptomen, zoals röntgenfoto's van de borstkas.
- Operatie: alle patiënten ondergingen een rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie. Voor het uitvoeren van bronchoscopie gebruikten wij bronchoscopen van het starre type. We bepaalden de grootte van de bronchoscoop op basis van de leeftijd van het kind. Na inductie van intraveneuze anesthesie voerden we directe laryngoscopie uit en brachten we de bronchoscoop met behulp van de laryngoscoop op een roterende manier in en gebruikten we een telescoop van 0 graden om het vreemde lichaam te lokaliseren. Eenmaal geïdentificeerd, gebruikten we een optische pincet om het vreemde lichaam vast te houden en te verwijderen. Na extractie van het vreemde lichaam herhaalden we de bronchoscopie om te controleren op eventuele resterende vreemde lichamen en om de tracheobronchiale boom te onderzoeken op eventuele trauma's.
- Postoperatieve beoordeling:
Alle patiënten worden na de ingreep minimaal een uur geobserveerd.
Alle patiënten krijgen na de procedure ATROVENT en PULMICORT via een vernevelaar.
Alle patiënten zullen klinisch worden onderzocht en de vitale functies zullen worden beoordeeld vóór ontslag. Er zal alleen een CXR worden uitgevoerd als er kritieke tekenen zijn zoals cyanose, ontbrekende of verminderde luchttoevoer aan één kant of beide of chirurgisch emfyseem. Strikte instructies, dat als er symptomen zijn zoals cyanose of ademhalingsproblemen optreden, moet u naar de dichtstbijzijnde zorgverlener gaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed boudy, resident
- Telefoonnummer: 02001003658357
- E-mail: mohamedmostafa614@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hussein Alkhayat, ass. professor
- Telefoonnummer: 01005549653
- E-mail: dr_khayat@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : Alle patiënten met een sterk klinisch vermoeden van een vreemd lichaam in de luchtwegen met een voorgeschiedenis van verstikking, cyanose, moeite met ademhalen, samen met de aanwezigheid van klinische symptomen, zoals verminderde luchttoevoer, cyanose of kruip. Patiënten van elke leeftijd en geslacht die in aanmerking kwamen voor de inclusiecriteria werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergingen een oesofagoscoop. Patiënten weigerden deel te nemen aan onderzoek. Patiënten die lijden aan duidelijke complicaties tijdens de procedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten zullen geen thoraxfoto ondergaan
|
er kan geen onderzoek worden gedaan, tenzij dat nodig is
|
|
Ander: Patiënten ondergingen een röntgenfoto van de thorax
|
Röntgenfoto van de borstkas na rigide bronchoscopie voor een patiënt met inhalatie van een vreemd lichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thoraxfoto na bronchoscopie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een röntgenfoto van de borstkas na bronchoscopie is niet nodig, tenzij er tekenen of symptomen zijn.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed ayaad, professor, Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chest xray post bronchoscopy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .