Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routinematige röntgenfoto's van de thorax, post-rigide bronchoscopie voor extractie van vreemde voorwerpen: is het nodig?

2 december 2023 bijgewerkt door: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
Vreemd lichaam in de luchtwegen is een van de meest voorkomende noodsituaties. De klinische presentatie ervan is variabel, variërend van een klinisch asymptomatische toestand tot een ernstige toestand van respiratoire insufficiëntie die dringende aandacht en interventie vereist. De gouden standaard voor de behandeling is rigide bronchoscopie (RB) onder algemene anesthesie. Complicaties die kunnen optreden tijdens het verwijderen van vreemd lichaam zijn bloedingen, pneumothorax en scheuren van de tracheobronchiale boom. Het aantal complicaties is hoger tijdens het verwijderen van vreemd lichaam bij kinderen. Het uitvoeren van routinematige post-bronchoscopie thoraxradiografie (CXR) resulteert in een extreem laag diagnostisch rendement, maar is niettemin de gangbare klinische praktijk die tegenwoordig gangbaar is. Er is eerder gesuggereerd dat routinematige post-bronchoscopie CXR vermeden zou kunnen worden bij asymptomatische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

  • Pre-operatieve beoordeling:

    1. Anamnese afnemen, inclusief of er een duidelijke voorgeschiedenis was van inademing van vreemde voorwerpen of niet.
    2. Klinisch onderzoek inclusief symptomatologie (zoals de aan- of afwezigheid van verstikking, cyanose en ademhalingsmoeilijkheden) en klinische symptomen, zoals de aan- of afwezigheid van luchtinvoer, kruip en rhonchi.
    3. Radiologische symptomen, zoals röntgenfoto's van de borstkas.
  • Operatie: alle patiënten ondergingen een rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie. Voor het uitvoeren van bronchoscopie gebruikten wij bronchoscopen van het starre type. We bepaalden de grootte van de bronchoscoop op basis van de leeftijd van het kind. Na inductie van intraveneuze anesthesie voerden we directe laryngoscopie uit en brachten we de bronchoscoop met behulp van de laryngoscoop op een roterende manier in en gebruikten we een telescoop van 0 graden om het vreemde lichaam te lokaliseren. Eenmaal geïdentificeerd, gebruikten we een optische pincet om het vreemde lichaam vast te houden en te verwijderen. Na extractie van het vreemde lichaam herhaalden we de bronchoscopie om te controleren op eventuele resterende vreemde lichamen en om de tracheobronchiale boom te onderzoeken op eventuele trauma's.
  • Postoperatieve beoordeling:

Alle patiënten worden na de ingreep minimaal een uur geobserveerd.

Alle patiënten krijgen na de procedure ATROVENT en PULMICORT via een vernevelaar.

Alle patiënten zullen klinisch worden onderzocht en de vitale functies zullen worden beoordeeld vóór ontslag. Er zal alleen een CXR worden uitgevoerd als er kritieke tekenen zijn zoals cyanose, ontbrekende of verminderde luchttoevoer aan één kant of beide of chirurgisch emfyseem. Strikte instructies, dat als er symptomen zijn zoals cyanose of ademhalingsproblemen optreden, moet u naar de dichtstbijzijnde zorgverlener gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • : Alle patiënten met een sterk klinisch vermoeden van een vreemd lichaam in de luchtwegen met een voorgeschiedenis van verstikking, cyanose, moeite met ademhalen, samen met de aanwezigheid van klinische symptomen, zoals verminderde luchttoevoer, cyanose of kruip. Patiënten van elke leeftijd en geslacht die in aanmerking kwamen voor de inclusiecriteria werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ondergingen een oesofagoscoop. Patiënten weigerden deel te nemen aan onderzoek. Patiënten die lijden aan duidelijke complicaties tijdens de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten zullen geen thoraxfoto ondergaan
er kan geen onderzoek worden gedaan, tenzij dat nodig is
Ander: Patiënten ondergingen een röntgenfoto van de thorax
Röntgenfoto van de borstkas na rigide bronchoscopie voor een patiënt met inhalatie van een vreemd lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
thoraxfoto na bronchoscopie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Een röntgenfoto van de borstkas na bronchoscopie is niet nodig, tenzij er tekenen of symptomen zijn.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed ayaad, professor, Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • chest xray post bronchoscopy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren