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Radiografía de tórax de rutina posbroncoscopia rígida para extracción de cuerpo extraño: ¿es necesaria?

2 de diciembre de 2023 actualizado por: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
El cuerpo extraño en las vías respiratorias es una de las emergencias más comunes. Su presentación clínica es variable, desde un estado clínicamente asintomático hasta un estado grave de insuficiencia respiratoria que necesita atención e intervención urgente. El estándar de oro para el tratamiento es la broncoscopia rígida (RB) bajo anestesia general. Las complicaciones que pueden ocurrir durante la extracción de un cuerpo extraño incluyen sangrado, neumotórax y rotura del árbol traqueobronquial. Las tasas de complicaciones son mayores durante la extracción de cuerpos extraños en niños. La realización de una radiografía de tórax (CXR) posbroncoscopia de rutina da como resultado un rendimiento diagnóstico extremadamente bajo, pero, sin embargo, es la práctica clínica común que prevalece en la actualidad. Anteriormente se había sugerido que la radiografía de tórax posbroncoscopia de rutina podría evitarse en pacientes asintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  • Evaluación preoperatoria:

    1. Toma de antecedentes incluyendo si había antecedentes definitivos de inhalación de cuerpo extraño o no.
    2. Examen clínico que incluye sintomatología (como presencia o ausencia de asfixia, cianosis y dificultad para respirar) y signos clínicos, como presencia o ausencia de entrada de aire, deslizamiento y roncus.
    3. Signos radiológicos, como hallazgos en una radiografía simple de tórax.
  • Operación: todos los pacientes fueron sometidos a broncoscopia rígida bajo anestesia general. Utilizamos broncoscopios de tipo rígido para realizar la broncoscopia. Determinamos el tamaño del broncoscopio según la edad del niño. Después de la inducción de la anestesia intravenosa, realizamos laringoscopia directa e insertamos el broncoscopio con la ayuda del laringoscopio de forma rotatoria y utilizamos un telescopio de 0 grados para localizar el cuerpo extraño. Una vez identificado se utilizó una pinza óptica para sujetar y retirar el cuerpo extraño. Después de la extracción del cuerpo extraño, repetimos la broncoscopia para comprobar si había restos de cuerpos extraños, así como para examinar el árbol traqueobronquial en busca de traumatismos.
  • Evaluación postoperatoria:

Todos los pacientes estarán en observación durante al menos una hora después del procedimiento.

Todos los pacientes recibirán ATROVENT y PULMICORT después del procedimiento a través de un nebulizador.

Todos los pacientes serán examinados clínicamente y se evaluarán los signos vitales antes del alta. La radiografía de tórax se realizará solo si hay signos críticos como cianosis, ausencia o disminución de la entrada de aire en un lado o en ambos o enfisema quirúrgico. Instrucciones estrictas, si hay algún síntoma como Si se presenta cianosis o dificultad para respirar, acudir al proveedor de atención médica más cercano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hussein Alkhayat, ass. professor
  • Número de teléfono: 01005549653
  • Correo electrónico: dr_khayat@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • : Todos los pacientes con fuerte sospecha clínica de cuerpo extraño en las vías respiratorias con antecedentes de asfixia, cianosis, dificultad para respirar, junto con la presencia de signos clínicos, como disminución de la entrada de aire, cianosis o deslizamiento. Se incluyeron pacientes de cualquier edad y sexo que cumplieran los criterios de inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron sometidos a esofagoscopio. Los pacientes se negaron a inscribirse en la investigación. Pacientes que sufran complicaciones evidentes durante el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Los pacientes no se someterán a una radiografía de tórax.
No se realizarán investigaciones a menos que sea necesario.
Otro: los pacientes fueron sometidos a una radiografía de tórax
Radiografía de tórax después de una broncoscopia rígida para un paciente con inhalación de cuerpo extraño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radiografía de tórax postbroncoscopia.
Periodo de tiempo: 2 años
La radiografía de tórax después de la broncoscopia no es necesaria a menos que haya signos o síntomas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed ayaad, professor, Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • chest xray post bronchoscopy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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