- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06106503
Radiografía de tórax de rutina posbroncoscopia rígida para extracción de cuerpo extraño: ¿es necesaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación preoperatoria:
- Toma de antecedentes incluyendo si había antecedentes definitivos de inhalación de cuerpo extraño o no.
- Examen clínico que incluye sintomatología (como presencia o ausencia de asfixia, cianosis y dificultad para respirar) y signos clínicos, como presencia o ausencia de entrada de aire, deslizamiento y roncus.
- Signos radiológicos, como hallazgos en una radiografía simple de tórax.
- Operación: todos los pacientes fueron sometidos a broncoscopia rígida bajo anestesia general. Utilizamos broncoscopios de tipo rígido para realizar la broncoscopia. Determinamos el tamaño del broncoscopio según la edad del niño. Después de la inducción de la anestesia intravenosa, realizamos laringoscopia directa e insertamos el broncoscopio con la ayuda del laringoscopio de forma rotatoria y utilizamos un telescopio de 0 grados para localizar el cuerpo extraño. Una vez identificado se utilizó una pinza óptica para sujetar y retirar el cuerpo extraño. Después de la extracción del cuerpo extraño, repetimos la broncoscopia para comprobar si había restos de cuerpos extraños, así como para examinar el árbol traqueobronquial en busca de traumatismos.
- Evaluación postoperatoria:
Todos los pacientes estarán en observación durante al menos una hora después del procedimiento.
Todos los pacientes recibirán ATROVENT y PULMICORT después del procedimiento a través de un nebulizador.
Todos los pacientes serán examinados clínicamente y se evaluarán los signos vitales antes del alta. La radiografía de tórax se realizará solo si hay signos críticos como cianosis, ausencia o disminución de la entrada de aire en un lado o en ambos o enfisema quirúrgico. Instrucciones estrictas, si hay algún síntoma como Si se presenta cianosis o dificultad para respirar, acudir al proveedor de atención médica más cercano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed boudy, resident
- Número de teléfono: 02001003658357
- Correo electrónico: mohamedmostafa614@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hussein Alkhayat, ass. professor
- Número de teléfono: 01005549653
- Correo electrónico: dr_khayat@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Todos los pacientes con fuerte sospecha clínica de cuerpo extraño en las vías respiratorias con antecedentes de asfixia, cianosis, dificultad para respirar, junto con la presencia de signos clínicos, como disminución de la entrada de aire, cianosis o deslizamiento. Se incluyeron pacientes de cualquier edad y sexo que cumplieran los criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron sometidos a esofagoscopio. Los pacientes se negaron a inscribirse en la investigación. Pacientes que sufran complicaciones evidentes durante el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Los pacientes no se someterán a una radiografía de tórax.
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No se realizarán investigaciones a menos que sea necesario.
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Otro: los pacientes fueron sometidos a una radiografía de tórax
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Radiografía de tórax después de una broncoscopia rígida para un paciente con inhalación de cuerpo extraño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía de tórax postbroncoscopia.
Periodo de tiempo: 2 años
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La radiografía de tórax después de la broncoscopia no es necesaria a menos que haya signos o síntomas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed ayaad, professor, Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chest xray post bronchoscopy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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