- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106503
Radiographie thoracique de routine post-bronchoscopie rigide pour extraction de corps étrangers : est-ce nécessaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bilan préopératoire :
- Antécédents, y compris s'il y avait ou non des antécédents précis d'inhalation de corps étrangers.
- Examen clinique comprenant la symptomatologie (telle que la présence ou l'absence d'étouffement, de cyanose et de difficultés respiratoires) et les signes cliniques, tels que la présence ou l'absence d'entrée d'air, de glissades et de ronchis.
- Signes radiologiques, tels que des résultats radiographiques pulmonaires simples.
- opération : tous les patients ont bénéficié d’une bronchoscopie rigide sous anesthésie générale. Nous avons utilisé des bronchoscopes de type rigide pour réaliser une bronchoscopie. Nous avons déterminé la taille du bronchoscope en fonction de l'âge de l'enfant. Après l'induction de l'anesthésie intraveineuse, nous avons effectué une laryngoscopie directe et inséré le bronchoscope à l'aide du laryngoscope de manière rotative et utilisé un télescope à 0 degré pour localiser le corps étranger. Une fois identifié, nous avons utilisé des pinces optiques pour retenir et retirer le corps étranger. Après extraction du corps étranger, nous avons répété la bronchoscopie pour rechercher tout corps étranger restant ainsi que pour examiner l'arbre trachéobronchique à la recherche d'un traumatisme.
- Bilan postopératoire :
Tous les patients seront sous observation pendant au moins une heure après l'intervention.
Tous les patients recevront ATROVENT et PULMICORT après la procédure via un nébuliseur.
Tous les patients seront examinés cliniquement et les signes vitaux seront évalués avant la sortie. La CXR ne sera effectuée que s'il existe des signes critiques tels que cyanose, absence ou diminution de l'entrée d'air d'un côté ou des deux ou emphysème chirurgical. Des instructions strictes, en cas de symptômes tels que une cyanose ou des difficultés respiratoires surviennent, consulter le prestataire de soins de santé le plus proche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed boudy, resident
- Numéro de téléphone: 02001003658357
- E-mail: mohamedmostafa614@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hussein Alkhayat, ass. professor
- Numéro de téléphone: 01005549653
- E-mail: dr_khayat@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- : Tous les patients présentant une forte suspicion clinique de corps étranger dans les voies respiratoires avec des antécédents d'étouffement, de cyanose, de difficultés respiratoires, ainsi que la présence de signes cliniques, comme une diminution de l'entrée d'air, une cyanose ou une glissade. Les patients de tout âge et de tout sexe répondant aux critères d'inclusion ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont subi un œsophagoscope. Les patients ont refusé de participer à la recherche. Patients souffrant de complications évidentes au cours de l’intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: les patients ne subiront pas de radiographie pulmonaire
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aucune enquête ne doit être effectuée à moins que cela ne soit nécessaire
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Autre: les patients ont subi une radiographie pulmonaire
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radiographie pulmonaire après bronchoscopie rigide chez un patient ayant inhalé un corps étranger
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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radiographie pulmonaire après bronchoscopie.
Délai: 2 ans
|
Une radiographie pulmonaire post-bronchoscopie n’est pas nécessaire à moins qu’il n’y ait des signes ou des symptômes.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed ayaad, professor, Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chest xray post bronchoscopy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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