- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06106503
Rutinemessig røntgen thorax Post stiv bronkoskopi for utvinning av fremmedlegemer: er det nødvendig?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ vurdering:
- Anamnese inkludert om det var en sikker historie med fremmedlegemeinnånding eller ikke.
- Klinisk undersøkelse inkludert symptomatologi (som tilstedeværelse eller fravær av kvelning, cyanose og pustevansker) og kliniske tegn, som tilstedeværelse eller fravær av luftinntrengning, kryp og rhonchi.
- Radiologiske tegn, for eksempel røntgenfunn av thorax.
- operasjon: alle pasienter gjennomgikk rigid bronkoskopi under generell anestesi. Vi brukte bronkoskop av den stive typen for å utføre bronkoskopi. Vi bestemte størrelsen på bronkoskopet i henhold til barnets alder. Etter induksjon av intravenøs anestesi utførte vi direkte laryngoskopi og satte inn bronkoskopet ved hjelp av laryngoskopet på en roterende måte og brukte et 0-graders teleskop for å lokalisere fremmedlegemet. Etter identifisering brukte vi optisk pinsett for å holde og fjerne fremmedlegemet. Etter ekstraksjon av fremmedlegemet, gjentok vi bronkoskopi for å se etter eventuelle gjenværende fremmedlegemer samt for å undersøke trakeobronkialtreet for eventuelle traumer.
- Postoperativ vurdering:
Alle pasienter vil være under observasjon i minst en time etter inngrepet.
Alle pasienter vil få ATROVENT og PULMICORT etter prosedyren gjennom en forstøver.
Alle pasienter vil bli undersøkt klinisk og vitale tegn vil bli vurdert før utskrivning CXR vil kun gjøres hvis det er kritiske tegn som cyanose, fraværende eller redusert luftinntrengning på den ene siden eller begge eller kirurgisk emfysem Strenge instruksjoner, at dersom noen symptomer som f.eks. cyanose eller pustevansker oppstår, for å gå til nærmeste helsepersonell.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed boudy, resident
- Telefonnummer: 02001003658357
- E-post: mohamedmostafa614@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hussein Alkhayat, ass. professor
- Telefonnummer: 01005549653
- E-post: dr_khayat@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : Alle pasienter med sterk klinisk mistanke om fremmedlegemer i luftveiene med en historie med kvelning, cyanose, pustevansker, sammen med tilstedeværelsen av kliniske tegn, som redusert luftinntrengning, cyanose eller kryp. Pasienter uansett alder og kjønn som kvalifiserte seg til inklusjonskriteriene ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene gjennomgikk esophagoskop. Pasienter nektet å bli registrert i forskning. Pasienter som lider av tydelige komplikasjoner under prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter vil ikke gjennomgå røntgen thorax
|
ingen undersøkelser godt gjøres med mindre det er nødvendig
|
|
Annen: pasienter gjennomgikk røntgen av thorax
|
røntgen av thorax etter stiv bronkoskopi for pasient med fremmedlegemeinnånding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
røntgen av thorax etter bronkoskopi.
Tidsramme: 2 år
|
røntgen av thorax etter bronkoskopi er ikke nødvendig med mindre det er tegn eller symptomer.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed ayaad, professor, Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chest xray post bronchoscopy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .