Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig røntgen thorax Post stiv bronkoskopi for utvinning av fremmedlegemer: er det nødvendig?

2. desember 2023 oppdatert av: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
Luftveis fremmedlegeme er en av de vanlige nødsituasjonene. Dens kliniske presentasjon er variabel, alt fra en klinisk asymptomatisk tilstand til alvorlig tilstand av respirasjonssvikt som krever akutt oppmerksomhet og intervensjon. Gullstandarden for behandling er rigid bronkoskopi (RB) under generell anestesi. Komplikasjoner som kan oppstå under fjerning av fremmedlegeme inkluderer blødning, pneumothorax og ruptur av trakeobronkialt tre. Komplikasjonsfrekvensen er høyere under fjerning av fremmedlegemer hos barn. Utførelse av rutinemessig post-bronkoskopi thorax radiografi (CXR) resulterer i et ekstremt lavt diagnostisk utbytte, men er likevel den vanlige kliniske praksisen som råder i dag. Det har tidligere blitt foreslått at rutinemessig CXR etter bronkoskopi kan unngås hos asymptomatiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

  • Preoperativ vurdering:

    1. Anamnese inkludert om det var en sikker historie med fremmedlegemeinnånding eller ikke.
    2. Klinisk undersøkelse inkludert symptomatologi (som tilstedeværelse eller fravær av kvelning, cyanose og pustevansker) og kliniske tegn, som tilstedeværelse eller fravær av luftinntrengning, kryp og rhonchi.
    3. Radiologiske tegn, for eksempel røntgenfunn av thorax.
  • operasjon: alle pasienter gjennomgikk rigid bronkoskopi under generell anestesi. Vi brukte bronkoskop av den stive typen for å utføre bronkoskopi. Vi bestemte størrelsen på bronkoskopet i henhold til barnets alder. Etter induksjon av intravenøs anestesi utførte vi direkte laryngoskopi og satte inn bronkoskopet ved hjelp av laryngoskopet på en roterende måte og brukte et 0-graders teleskop for å lokalisere fremmedlegemet. Etter identifisering brukte vi optisk pinsett for å holde og fjerne fremmedlegemet. Etter ekstraksjon av fremmedlegemet, gjentok vi bronkoskopi for å se etter eventuelle gjenværende fremmedlegemer samt for å undersøke trakeobronkialtreet for eventuelle traumer.
  • Postoperativ vurdering:

Alle pasienter vil være under observasjon i minst en time etter inngrepet.

Alle pasienter vil få ATROVENT og PULMICORT etter prosedyren gjennom en forstøver.

Alle pasienter vil bli undersøkt klinisk og vitale tegn vil bli vurdert før utskrivning CXR vil kun gjøres hvis det er kritiske tegn som cyanose, fraværende eller redusert luftinntrengning på den ene siden eller begge eller kirurgisk emfysem Strenge instruksjoner, at dersom noen symptomer som f.eks. cyanose eller pustevansker oppstår, for å gå til nærmeste helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • : Alle pasienter med sterk klinisk mistanke om fremmedlegemer i luftveiene med en historie med kvelning, cyanose, pustevansker, sammen med tilstedeværelsen av kliniske tegn, som redusert luftinntrengning, cyanose eller kryp. Pasienter uansett alder og kjønn som kvalifiserte seg til inklusjonskriteriene ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk esophagoskop. Pasienter nektet å bli registrert i forskning. Pasienter som lider av tydelige komplikasjoner under prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter vil ikke gjennomgå røntgen thorax
ingen undersøkelser godt gjøres med mindre det er nødvendig
Annen: pasienter gjennomgikk røntgen av thorax
røntgen av thorax etter stiv bronkoskopi for pasient med fremmedlegemeinnånding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røntgen av thorax etter bronkoskopi.
Tidsramme: 2 år
røntgen av thorax etter bronkoskopi er ikke nødvendig med mindre det er tegn eller symptomer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed ayaad, professor, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chest xray post bronchoscopy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere