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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06106503
이물질 추출을 위한 일반 흉부 X선 촬영 후 경성 기관지경 검사: 꼭 필요한가요?
2023년 12월 2일 업데이트: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
기도 이물질은 일반적인 응급 상황 중 하나입니다.
임상적으로 나타나는 증상은 임상적으로 무증상인 상태부터 긴급한 주의와 개입이 필요한 심각한 호흡 부전 상태까지 다양합니다.
관리의 최적 표준은 전신 마취 하의 경직성 기관지경술(RB)입니다.
이물질 제거 시 발생할 수 있는 합병증으로는 출혈, 기흉, 기관지 파열 등이 있습니다.
어린이의 이물질 제거 중 합병증 발생률은 더 높습니다.
일상적인 기관지경 검사 후 흉부 방사선 촬영(CXR)을 수행하면 진단 수율이 매우 낮지만 그럼에도 불구하고 오늘날 널리 퍼져 있는 임상 관행입니다.
무증상 환자에서는 일상적인 기관지경 검사 후 CXR을 피할 수 있다는 것이 이전에 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 평가:
- 이물질 흡입의 확실한 병력이 있는지 여부를 포함한 병력 조사.
- 증상(질식, 청색증, 호흡곤란 유무 등)과 공기 유입, 크렙트, 론치 유무 등의 임상 징후를 포함한 임상 검사.
- 단순 흉부 X선 소견과 같은 방사선학적 징후.
- 수술: 모든 환자는 전신 마취하에 경직성 기관지경 검사를 받았습니다. 기관지경 검사를 시행하기 위해 고정형 기관지경을 사용했습니다. 우리는 아이의 연령에 따라 기관지경의 크기를 결정했습니다. 정맥마취 유도 후 직접 후두경검사를 실시하고 후두경을 회전시켜 기관지경을 삽입한 후 0도 망원경을 이용하여 이물질의 위치를 확인하였다. 일단 식별되면 광학 겸자를 사용하여 이물질을 잡고 제거했습니다. 이물질을 적출한 후 기관지 내시경을 반복하여 남아있는 이물질이 있는지 확인하고 기관지 나무에 외상이 있는지 검사했습니다.
- 수술 후 평가:
모든 환자는 시술 후 최소 1시간 동안 관찰됩니다.
모든 환자는 시술 후 분무기를 통해 ATROVENT와 PULMICORT를 투여받게 됩니다.
모든 환자는 임상적으로 검사를 받고 퇴원 전 활력 징후를 평가합니다. CXR은 청색증, 한쪽 또는 양쪽에 공기 유입이 없거나 감소한 경우, 수술적 폐기종과 같은 중요한 징후가 있는 경우에만 수행됩니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 엄격한 지침을 따르십시오. 청색증이나 호흡 곤란이 발생하면 가까운 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed boudy, resident
- 전화번호: 02001003658357
- 이메일: mohamedmostafa614@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Alkhayat, ass. professor
- 전화번호: 01005549653
- 이메일: dr_khayat@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- : 질식, 청색증, 호흡곤란의 병력이 있고 공기 유입 감소, 청색증, 크립트 등의 임상 징후가 있는 기도 내 이물질이 임상적으로 강하게 의심되는 모든 환자. 포함 기준에 적합한 모든 연령 및 성별의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 환자들은 식도경 검사를 받았습니다. 환자들은 연구 참여를 거부했습니다. 시술 중 명백한 합병증으로 고통받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자는 흉부 엑스레이를 받지 않습니다.
|
필요한 경우가 아니면 조사를 수행하지 마십시오.
|
|
다른: 환자들은 흉부 엑스레이를 받았다
|
이물질 흡입 환자의 경직성 기관지경 검사 후 흉부 엑스레이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉부 엑스레이 후 기관지경 검사.
기간: 2 년
|
징후나 증상이 없으면 흉부 엑스레이 검사 후 기관지경 검사는 필요하지 않습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed ayaad, professor, Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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