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Radiografia del torace di routine post broncoscopia rigida per estrazione di corpo estraneo: è necessaria?

2 dicembre 2023 aggiornato da: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
Un corpo estraneo nelle vie aeree è una delle emergenze più comuni. La sua presentazione clinica è variabile e va da uno stato clinicamente asintomatico a uno stato grave di insufficienza respiratoria che necessita di attenzione e intervento urgenti. Il gold standard per la gestione è la broncoscopia rigida (RB) in anestesia generale. Le complicazioni che possono verificarsi durante la rimozione di un corpo estraneo includono sanguinamento, pneumotorace e rottura dell'albero tracheobronchiale. I tassi di complicanze sono più elevati durante la rimozione di corpi estranei nei bambini. L'esecuzione della radiografia del torace post broncoscopia (CXR) di routine comporta un risultato diagnostico estremamente basso, ma è comunque la pratica clinica comune prevalente oggi. È stato precedentemente suggerito che la RXR post broncoscopia di routine potrebbe essere evitata nei pazienti asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Valutazione preoperatoria:

    1. Raccolta dell'anamnesi, inclusa l'eventuale presenza di una storia definita di inalazione di corpi estranei o meno.
    2. Esame clinico comprendente sintomatologia (come presenza o assenza di soffocamento, cianosi e difficoltà di respirazione) e segni clinici, come presenza o assenza di ingresso di aria, insinuazione e ronchi.
    3. Segni radiologici, come i semplici risultati della radiografia del torace.
  • intervento: tutti i pazienti sono stati sottoposti a broncoscopia rigida in anestesia generale. Per eseguire la broncoscopia abbiamo utilizzato broncoscopi di tipo rigido. Abbiamo determinato la dimensione del broncoscopio in base all'età del bambino. Dopo l'induzione dell'anestesia endovenosa, abbiamo eseguito la laringoscopia diretta e abbiamo inserito il broncoscopio con l'aiuto del laringoscopio in modo rotante e abbiamo utilizzato un telescopio a 0 gradi per localizzare il corpo estraneo. Una volta identificato, abbiamo utilizzato una pinza ottica per trattenere e rimuovere il corpo estraneo. Dopo l'estrazione del corpo estraneo, abbiamo ripetuto la broncoscopia per verificare eventuali corpi estranei residui e per esaminare l'albero tracheobronchiale per eventuali traumi.
  • Valutazione postoperatoria:

Tutti i pazienti saranno sotto osservazione per almeno un'ora dopo la procedura.

Tutti i pazienti riceveranno ATROVENT e PULMICORT dopo la procedura attraverso un nebulizzatore.

Tutti i pazienti saranno esaminati clinicamente e i segni vitali saranno valutati prima della dimissione. La RXR sarà eseguita solo se sono presenti segni critici come cianosi, assenza o diminuzione dell'ingresso di aria su un lato o entrambi o enfisema chirurgico. Istruzioni rigorose, che se si presentano sintomi come si verificano cianosi o difficoltà di respirazione, rivolgersi al medico più vicino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • : Tutti i pazienti con forte sospetto clinico di corpo estraneo nelle vie aeree con una storia di soffocamento, cianosi, difficoltà di respirazione, insieme alla presenza di segni clinici, come diminuzione dell'ingresso di aria, cianosi o infiltrazione. Sono stati inclusi pazienti di qualsiasi età e sesso qualificati per i criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti ad esofagoscopio. I pazienti hanno rifiutato di essere arruolati nella ricerca. Pazienti affetti da evidenti complicazioni durante la procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: i pazienti non saranno sottoposti a radiografia del torace
Altro: esame clinico
nessuna indagine verrà condotta a meno che non sia necessaria
Altro: i pazienti sono stati sottoposti a radiografia del torace
Radiazione: radiografia del torace
radiografia del torace dopo broncoscopia rigida per paziente con inalazione di corpo estraneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
radiografia del torace post broncoscopia.
Lasso di tempo: 2 anni
la radiografia del torace post broncoscopia non è necessaria a meno che non vi siano segni o sintomi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed ayaad, professor, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chest xray post bronchoscopy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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