Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní rentgen hrudníku po tuhé bronchoskopii pro extrakci cizího tělesa: je to nutné?

2. prosince 2023 aktualizováno: Mohamed Mostafa Ibrahim Abdelrahman Boudy, Assiut University
Cizí těleso v dýchacích cestách je jednou z běžných nouzových situací. Jeho klinický obraz je variabilní, od klinicky asymptomatického stavu až po hrozný stav respiračního selhání vyžadující naléhavou pozornost a intervenci. Zlatým standardem léčby je rigidní bronchoskopie (RB) v celkové anestezii. Mezi komplikace, které mohou nastat při odstraňování cizího tělesa, patří krvácení, pneumotorax a ruptura tracheobronchiálního stromu. Míra komplikací je vyšší při odstraňování cizího tělesa u dětí. Provádění rutinního postbronchoskopického rentgenu hrudníku (CXR) vede k extrémně nízké diagnostické výtěžnosti, přesto je dnes běžnou klinickou praxí. Již dříve bylo navrženo, že u asymptomatických pacientů je možné se vyhnout rutinnímu pobronchoskopickému CXR.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Předoperační vyšetření:

    1. Odebírání anamnézy včetně toho, zda došlo k určité anamnéze vdechování cizího tělesa či nikoli.
    2. Klinické vyšetření zahrnující symptomatologii (jako je přítomnost nebo nepřítomnost dušení, cyanóza a potíže s dýcháním) a klinické příznaky, jako je přítomnost nebo nepřítomnost vstupu vzduchu, plížení a rhonchi.
    3. Radiologické příznaky, jako jsou prosté rentgenové nálezy hrudníku.
  • operace: všichni pacienti podstoupili rigidní bronchoskopii v celkové anestezii. K provedení bronchoskopie jsme použili bronchoskopy rigidního typu. Velikost bronchoskopu jsme určili podle věku dítěte. Po navození nitrožilní anestezie jsme provedli přímou laryngoskopii a bronchoskop zavedli pomocí laryngoskopu rotačním způsobem a pomocí 0° dalekohledu lokalizovali cizí těleso. Po identifikaci jsme použili optické kleště k přidržení a odstranění cizího tělesa. Po extrakci cizího tělesa jsme opakovali bronchoskopii, abychom zkontrolovali případná zbývající cizí tělesa a prohlédli tracheobronchiální strom na případné trauma.
  • Pooperační hodnocení:

Všichni pacienti budou pod dohledem minimálně hodinu po zákroku.

Všichni pacienti dostanou ATROVENT a PULMICORT po zákroku prostřednictvím nebulizéru.

Všichni pacienti budou klinicky vyšetřeni a vitální funkce budou posouzeny před propuštěním. Rentgenový snímek bude proveden pouze v případě, že se objeví kritické příznaky jako cyanóza, chybějící nebo snížený vstup vzduchu na jedné nebo obou stranách nebo chirurgický emfyzém Přísné pokyny, pokud se objeví nějaké příznaky, jako např. cyanóza nebo potíže s dýcháním, vyhledejte nejbližšího poskytovatele zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • : Všichni pacienti se silným klinickým podezřením na cizí těleso v dýchacích cestách s anamnézou dušení, cyanózy, potíží s dýcháním spolu s přítomností klinických příznaků, jako je snížený vstup vzduchu, cyanóza nebo plížení. Byli zahrnuti pacienti jakéhokoli věku a pohlaví, kteří splnili kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstoupili ezofagoskop. Pacienti odmítli být zařazeni do výzkumu. Pacienti trpící zjevnými komplikacemi během výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti nebudou podstupovat rentgen hrudníku
Jiný: klinické vyšetření
žádné vyšetřování se neprovádí, pokud to není nutné
Jiný: pacienti podstoupili rentgen hrudníku
Záření: rentgen hrudníku
rentgen hrudníku po rigidní bronchoskopii u pacienta s vdechnutím cizího tělesa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rentgen hrudníku po bronchoskopii.
Časové okno: 2 roky
Rentgen hrudníku po bronchoskopii není nutný, pokud neexistují známky nebo příznaky.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed ayaad, professor, Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chest xray post bronchoscopy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirace cizího tělesa

Klinické studie na klinické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit