小児腫瘍学における「魔法のマッサージ」前後の子供の精神的生活の質に対する親の認識 (MASSAYA)

研究の種類:

人間社会科学研究 (NRIPH)、観察的、混合的 (つまり、定量的および定性的)、長期的および多施設。 この調査には、次の 3 つの測定フェーズが含まれます。

T0: 「マジック マッサージ」(MM) トレーニング前 T1: MM トレーニング 3 週間後 T2: MM トレーニング 6 週間後

主な目的:

MMトレーニング前（T0）とMMトレーニング後3週間（T1）の急性リンパ性白血病（ALL）の子供の生活の質/心理社会的健康に対する親の認識を説明し、比較する。

二次的な目的:

1. MM トレーニング前 (T0)、MM トレーニングの 3 週間後 (T1)、および MM トレーニングの 6 週間後 (T2) における、ALL の子供の生活の質に対する親の認識を説明します。
2. MM トレーニング前 (T0)、その後 3 週間後 (T1)、および MM トレーニング後 6 週間後 (T2) における、ALL の子供の精神的苦痛 (不安/うつ病) に対する親の認識を説明します。
3. MM トレーニング前 (T0)、その後 3 週間後 (T1)、および MM トレーニング後 6 週間後 (T2) における、子どもとの関係に対する親の認識について説明します。
4. MM トレーニング前 (T0)、その後 3 週間後 (T1)、および MM トレーニング後 6 週間後 (T2) の保護者との関係に対する保護者の認識について説明します。
5. MM トレーニング (T1) の 3 週間後、子供の全体的な生活の質、子供との関係、医療チームと確立された関係についての親の認識を定性的に収集します。

調査対象母集団：

この研究は、治療のために調査センターを訪れた時点で対象基準を満たし、MMトレーニングコースをまだ修了していないALL患者のすべての親に体系的に提供される。

子供（患者）の臨床データが収集されるため、子供も参加者とみなされます。

研究の実施:

この研究は、担当チームを通じて、対象および対象外の基準を満たす病気の子供のすべての親に体系的に提案されます。

参加の提案は、患者の治療の導入段階中に調査センターで行われます。 この時点で、参加者には、研究の種類（定量的または定性的）および参加者のステータス（親または子供）に合わせた情報リーフレットが提供されます。 合理的な期間の熟考が認められます。

• レオン ベラール センターでは、参加者は定性的研究または定量的研究のいずれかを提供されます。 定性的パートの参加者は、2 つのパート間の回答の混入によるバイアスを避けるために、定量的パートに参加してはなりません。
• 他の調査センターでは、定量的調査はすべての潜在的な参加者にのみ提供されます。

参加者の反対がないことを確認した後、研究チームは患者の治療強化の第 1 段階 (D1) の初日に MM トレーニング セッションをスケジュールします。

すべてのセンターで、保護者は調査センターの医療チームのメンバーによって MM のトレーニングを受けます。 このトレーニングはマンツーマンで行われ、所要時間は約 30 分です。 トレーナーがお子様と一緒に MM キットの使用方法を保護者に説明し、トレーニング後に持ち帰ることができます。

定量的部分 (すべての調査センター):

さまざまな測定ポイント (T0、T1、T2) に来ると、参加者 (保護者) は電子的または紙で自己アンケートに記入するように求められます。 T1 および/または T2 にセンターに来ることができない場合は、オンラインで自己アンケートに回答するオプションが提供されます。 必要に応じて、電子メールまたは郵便で送信し、同様の手段で受け取ることもできます。

臨床データは T0 で収集されます。

定性的な部分 (CLB のみ):

研究の定性的部分の参加者（保護者）は、T0 のセンターに来たときに、社会人口統計データに関する自記式アンケートに記入するよう求められます。臨床データも T0 で収集されます。 T1では、研究に専念する研究者とのインタビューが企画されます。 定性的インタビューは対面で行うことが望ましいですが、状況によってはビデオ会議が使用される場合もあります。

予想された結果：

MM の使用は、生活の質の改善につながるだけでなく、病気の子供の親が感じる不安やうつ病の軽減にもつながると考えられています。 親子関係の質の向上も期待されます。