Postrzeganie przez rodziców emocjonalnej jakości życia dziecka w onkologii dziecięcej przed i po „Magicznych Masażach” (MASSAYA)

Typ studiów:

Badania z zakresu nauk humanistycznych i społecznych (NRIPH), obserwacyjne, mieszane (tj. ilościowe i jakościowe), podłużne i wieloośrodkowe. Badanie będzie obejmowało trzy fazy pomiarowe:

T0: przed treningiem „Magicznych Masaży” (MM) T1: 3 tygodnie po treningu MM T2: 6 tygodni po treningu MM

Główny cel:

Opisanie i porównanie postrzegania przez rodziców jakości życia/zdrowia psychospołecznego ich dziecka chorego na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) przed treningiem MM (T0) i 3 tygodnie po szkoleniu MM (T1).

Cele drugorzędne:

1. Opisanie postrzegania przez rodziców jakości życia ich dziecka z ALL przed treningiem MM (T0), 3 tygodnie po treningu MM (T1) i 6 tygodni po treningu MM (T2).
2. Opisanie postrzegania przez rodziców dystresu emocjonalnego (lęku/depresji) u ich dziecka z ALL przed treningiem MM (T0), następnie 3 tygodnie (T1) i 6 tygodni po treningu MM (T2).
3. Opisz postrzeganie przez rodziców relacji z dzieckiem przed treningiem MM (T0), następnie 3 tygodnie (T1) i 6 tygodni po szkoleniu MM (T2).
4. Opisz postrzeganie przez rodziców ich relacji z opiekunem przed szkoleniem MM (T0), następnie 3 tygodnie (T1) i 6 tygodni po szkoleniu MM (T2).
5. Jakościowo zbierz spostrzeżenia rodziców na temat ogólnej jakości życia ich dziecka, ich relacji z dzieckiem i dynamiki ustalonej z zespołem medycznym 3 tygodnie po szkoleniu MM (T1).

Badana populacja:

Badanie będzie systematycznie oferowane wszystkim rodzicom dzieci chorych na ALL, którzy w momencie wizyty w ośrodku badawczym w sprawie jakiegokolwiek leczenia spełniają kryteria włączenia i którzy nie ukończyli jeszcze kursu szkoleniowego w zakresie MM.

Ponieważ gromadzone będą dane kliniczne dziecka (pacjenta), ono również będzie uznawane za uczestnika.

Prowadzenie badania:

Badanie będzie systematycznie proponowane przez zespół prowadzący wszystkim rodzicom chorego dziecka, którzy spełnią kryteria włączenia i niewłączenia.

Propozycja udziału zostanie złożona podczas fazy wstępnej leczenia pacjenta, w ośrodku prowadzącym badanie. Na tym etapie uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną dostosowaną do rodzaju badania (ilościowe lub jakościowe) oraz statusu uczestnika (rodzic lub dziecko). Zapewniony zostanie rozsądny okres do namysłu.

• W Centrum Léon Bérard uczestnikom zostanie zaoferowane badanie jakościowe lub ilościowe. Uczestnicy części jakościowej nie mogli brać udziału w części ilościowej, aby uniknąć stronniczości wynikającej z kontaminacji odpowiedzi pomiędzy obiema częściami.
• W pozostałych ośrodkach badawczych badanie ilościowe będzie oferowane wyłącznie wszystkim potencjalnym uczestnikom.

Po uzyskaniu sprzeciwu uczestników zespół badawczy wyznaczy sesję szkoleniową dotyczącą MM na pierwszy dzień pierwszej fazy konsolidacji leczenia pacjenta (D1).

We wszystkich ośrodkach rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie MM przez członka zespołu opieki zdrowotnej ośrodka prowadzącego badanie. Szkolenie będzie prowadzone indywidualnie i będzie trwało około 30 minut. Trener pokaże rodzicom, jak korzystać z zestawu MM z dzieckiem, który po szkoleniu będą mogli zabrać do domu.

Część ilościowa (wszystkie ośrodki badawcze):

Po dotarciu do poszczególnych punktów pomiarowych (T0, T1 i T2) uczestnicy (rodzice) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w formie elektronicznej lub papierowej. Jeśli nie będą mogli przybyć do ośrodka w T1 i/lub T2, zaoferowana zostanie im możliwość wypełnienia ankiety online. Można je również przesłać e-mailem lub pocztą i w razie potrzeby otrzymać tą samą drogą.

Dane kliniczne będą zbierane w T0.

Część jakościowa (wyłącznie w CLB):

Uczestnicy (rodzice) części jakościowej badania zostaną poproszeni o wypełnienie samodzielnie przygotowanej ankiety dotyczącej danych społeczno-demograficznych po przybyciu do ośrodka w T0. Dane kliniczne będą również zbierane w T0. Na poziomie T1 zostanie zorganizowana rozmowa z badaczem zaangażowanym w badanie. Preferowane jest, aby rozmowy jakościowe odbywały się twarzą w twarz, chociaż w pewnych okolicznościach można zastosować wideokonferencję.

Oczekiwane rezultaty:

Uważa się, że stosowanie MM prowadzi do poprawy jakości życia, a także zmniejszenia lęku i depresji odczuwanych przez rodziców u chorego dziecka. Oczekuje się także wzrostu jakości relacji rodzic – dziecko – opiekun.