Percepción de los padres sobre la calidad de vida emocional de sus hijos en oncología pediátrica antes y después de los "masajes mágicos" (MASSAYA)

Tipo de estudio:

Investigación en ciencias humanas y sociales (NRIPH), observacional, mixta (es decir, cuantitativa y cualitativa), longitudinal y multicéntrica. El estudio constará de tres fases de medición:

T0: antes del entrenamiento en “Masajes Mágicos” (MM) T1: 3 semanas después del entrenamiento MM T2: 6 semanas después del entrenamiento MM

Objetivo principal:

Describir y comparar la percepción de los padres sobre la calidad de vida/salud psicosocial de su hijo con leucemia linfoblástica aguda (LLA) antes del entrenamiento MM (T0) y 3 semanas después del entrenamiento MM (T1).

Objetivos secundarios:

1. Describir la percepción de los padres sobre la calidad de vida de su hijo con LLA antes del entrenamiento MM (T0), 3 semanas después del entrenamiento MM (T1) y 6 semanas después del entrenamiento MM (T2).
2. Describir la percepción de los padres de angustia emocional (ansiedad/depresión) en su hijo con LLA antes del entrenamiento MM (T0), luego 3 semanas (T1) y 6 semanas después del entrenamiento MM (T2).
3. Describa la percepción de los padres sobre la relación con su hijo antes del entrenamiento MM (T0), luego 3 semanas (T1) y 6 semanas después del entrenamiento MM (T2).
4. Describa la percepción de los padres sobre su relación con el cuidador antes del entrenamiento MM (T0), luego 3 semanas (T1) y 6 semanas después del entrenamiento MM (T2).
5. Recoger cualitativamente las percepciones de los padres sobre la calidad de vida general de su hijo, su relación con su hijo y la dinámica establecida con el equipo de salud 3 semanas después del entrenamiento MM (T1).

Población de estudio:

El estudio se ofrecerá sistemáticamente a todos los padres de un niño con LLA que cumplan con los criterios de inclusión, en el momento de su visita a un centro de investigación para cualquier tratamiento, y que aún no hayan completado el curso de formación en MM.

Como se recopilarán los datos clínicos del niño (paciente), él o ella también será considerado un participante.

Conducta del estudio:

El estudio será propuesto sistemáticamente a través del equipo responsable a todos los padres de un niño enfermo que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión.

La propuesta de participación se realizará durante la fase de inducción del tratamiento del paciente, en el centro investigador. En este punto, los participantes recibirán un folleto informativo adaptado al tipo de estudio (cuantitativo o cualitativo) y el estado del participante (padre o hijo). Se permitirá un período razonable de reflexión.

• En el Centro Léon Bérard, a los participantes se les ofrecerá el estudio cualitativo o el estudio cuantitativo. Los participantes de la parte cualitativa no deben haber participado en la parte cuantitativa, para evitar sesgos por contaminación de respuestas entre ambas partes.
• En los demás centros de investigación, el estudio cuantitativo se ofrecerá exclusivamente a todos los participantes potenciales.

Después de obtener la no oposición de los participantes, el equipo del estudio programará la sesión de capacitación en MM para el primer día de la primera fase de consolidación del tratamiento del paciente (D1).

En todos los centros, los padres serán capacitados en MM por un miembro del equipo de atención médica del centro de investigación. Esta formación se impartirá de forma individual y tendrá una duración aproximada de 30 minutos. El formador mostrará a los padres cómo utilizar el kit MM con su hijo, que podrán llevarse a casa después de la formación.

Parte cuantitativa (todos los centros de investigación):

Cuando lleguen a los distintos puntos de medición (T0, T1 y T2), se pedirá a los participantes (padres) que completen autocuestionarios, ya sea en formato electrónico o en papel. En caso de no poder acudir al centro en la T1 y/o T2, se les ofrecerá la opción de cumplimentar los autocuestionarios online. Estos también podrán enviarse por correo electrónico o correo postal y recibirse por el mismo medio si fuera necesario.

Los datos clínicos se recopilarán en T0.

Parte cualitativa (exclusivamente en CLB):

A los participantes (padres) en la parte cualitativa del estudio se les pedirá que completen un cuestionario autoadministrado sobre datos sociodemográficos cuando acudan al centro en T0. Los datos clínicos también se recopilarán en T0. En T1 se organizará una entrevista con un investigador dedicado al estudio. Las entrevistas cualitativas se realizarán preferentemente de forma presencial, aunque en determinadas circunstancias se podrá recurrir a la videoconferencia.

Resultados previstos:

Se cree que el uso de MM conduce a una mejora en la calidad de vida, así como a una reducción de la ansiedad y la depresión percibidas por los padres en su hijo enfermo. También se espera un aumento en la calidad de la relación entre padres, hijos y cuidadores.