小儿肿瘤科“神奇按摩”前后家长对孩子情绪生活质量的看法 (MASSAYA)

研究类型：

人类和社会科学研究 (NRIPH)，观察性、混合性（即定量和定性）、纵向和多中心。 该研究将涉及三个测量阶段：

T0：“魔法按摩”(MM) 培训前 T1：MM 培训后 3 周 T2：MM 培训后 6 周

主要目标：

描述和比较 MM 训练前 (T0) 和 MM 训练后 3 周 (T1) 父母对其患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的孩子的生活质量/社会心理健康的看法。

次要目标：

1. 描述 MM 训练前 (T0)、MM 训练后 3 周 (T1) 和 MM 训练后 6 周 (T2) 时家长对其患有 ALL 的孩子生活质量的看法。
2. 描述 MM 训练前 (T0)、MM 训练后 3 周 (T1) 和 6 周 (T2) 时父母对其患有 ALL 的孩子的情绪困扰（焦虑/抑郁）的看法。
3. 描述 MM 培训前 (T0)、MM 培训后 3 周 (T1) 和 6 周 (T2) 时父母对与孩子关系的看法。
4. 描述 MM 培训前 (T0)、MM 培训后 3 周 (T1) 和 6 周 (T2) 时父母对其与看护者关系的看法。
5. 定性收集家长对孩子整体生活质量、与孩子的关系以及 MM 培训后 3 周与医疗团队建立的动态的看法 (T1)。

研究人群：

该研究将系统地提供给 ALL 儿童的所有家长，他们在前往调查中心接受任何治疗时符合纳入标准，并且尚未完成 MM 培训课程。

由于将收集孩子（患者）的临床数据，因此他或她也将被视为参与者。

学习行为：

该研究将通过负责团队系统地向所有符合纳入和不纳入标准的患病儿童的家长提出。

参与提议将在调查中心的患者治疗诱导阶段提出。 此时，将向参与者提供根据研究类型（定量或定性）和参与者状态（父母或孩子）量身定制的信息传单。 将允许一段合理的反思时间。

• 在莱昂贝拉德中心，参与者将接受定性研究或定量研究。 定性部分的参与者不得参与定量部分，以避免由于两部分之间的反应污染而产生偏差。
• 在其他调查中心，定量研究将专门向所有潜在参与者提供。

在获得参与者的不反对意见后，研究团队将在患者第一阶段巩固治疗的第一天（D1）安排MM培训课程。

在所有中心，调查中心医疗团队的成员都会对家长进行 MM 培训。 该培训将以一对一的形式进行，持续约 30 分钟。 培训师将向家长展示如何与孩子一起使用MM套件，培训结束后他们可以将其带回家。

定量部分（所有调查中心）：

当他们来到各个测量点（T0、T1和T2）时，参与者（家长）将被要求填写电子或纸质的自我调查问卷。 如果他们无法前往 T1 和/或 T2 中心，他们可以选择在线完成自我问卷调查。 这些也可以通过电子邮件或邮政邮件发送，并在必要时通过相同方式接收。

临床数据将在 T0 时收集。

定性部分（CLB 独有）：

研究定性部分的参与者（家长）在 T0 到达中心时将被要求填写一份关于社会人口统计数据的自填问卷。临床数据也将在 T0 时收集。 在 T1，将组织一位专门从事该研究的研究人员的采访。 定性访谈最好是面对面进行，尽管在某些情况下可以使用视频会议。

预期成绩：

MM 的使用被认为可以改善孩子的生活质量，并减少父母对患病孩子的焦虑和抑郁情绪。 亲子照顾者关系的质量也有望提高。