肩峰下インピンジメント患者における構造化された運動プロトコルとその有効性を開発および検証する
構造化された運動プロトコルを開発および検証し、肩峰下インピンジメント症候群患者におけるその有効性を評価する
肩インピンジメント症候群(SIS)は、肩の痛みに関連する医療相談の 44% ~ 60% を占めており、有病率は成人 1,000 人あたり約 70 ~ 200 人であり、これは医療リソースの顕著な使用を意味します。 社会的コストは高く、肩障害の患者は筋骨格系障害による全障害の 20% を占めています。 根底にあるメカニズムには、炎症、腱または滑液包の変性、肩甲胸郭および肩甲上腕機構の機能不全、肩甲骨筋組織の衰弱、関節包の異常、首と肩の姿勢の異常、および関連する骨格要素の形態学的異常が含まれると考えられています。 肩峰下の痛みを持つ患者の治療を導くためには、内容、投与量、進行状況を詳細に考慮して、よく設計された構造化された運動プログラムが必要です。
この研究の目的は、構造化された運動プロトコルを開発および検証し、肩峰下インピンジメント症候群の患者におけるその有効性を評価することです。 広範な文献レビューを通じて、運動プログラムが提案されます。 フェーズ 1 では、専門家のコンセンサスのある Delphi ベースの調査手法を使用して、肩峰下インピンジメント症候群のための構造化された運動プログラムを開発し、検証します。 フェーズ2では、ランダム化比較試験が実施されます。 グループ A (実験グループ) は新たに構成された運動を 12 週間受け、グループ B (対照グループ) は従来の運動プログラムを 12 週間受けます。 参加者の評価は、Constant Murley Score、肩の痛みおよび障害指数 (SPADI) を使用してベースラインで行われます。 肩の可動範囲、肩の筋肉の伸展性が評価され、肩甲胸郭比が計算され文書化されます。 T-FAST テストは、患者の機能パフォーマンスをスコア化するために実施されます。
評価は両グループともベースライン、3、6、9、12週間後に行われます。 研究の最後に、記述統計と推論統計を使用してデータが収集され、コード化され、表が作成されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Reshma Gurav, MPTh
- 電話番号:+97455023509
- メール:RGurav@hamad.qa
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bhavana Mhatre, MscPT
- 電話番号:+919821712963
- メール:28bhavanamhatre@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢層
- 症状が3週間以上続いている
- 関節窩上腕関節領域または近位腕の主な訴え
- SAIS を示す以下の兆候のいずれかの存在: ニアインピンジメント テスト、ホーキンス-ケネディ インピンジメント テスト、能動的外転または屈曲を伴う痛みを伴う弧。 次の抵抗テストのいずれかによる痛み: 外旋、内旋、外転
除外基準:
- 激痛;痛みは NRS で > 7/10 (0 = 痛みなし)
- 影響を受けた肩の肩の手術
- 過去3か月以内の外傷性肩脱臼・骨折
- 今回の肩痛エピソードに対する以前のリハビリテーション
- 頸椎の能動的または受動的な動きによる肩の痛みの再現
- 全身性炎症性関節疾患
- 癒着性関節包炎を示す肩の受動的ROMの全体的喪失
- 腱板全層断裂
- 無能な大人たち
- 同意できない被験者
- プロトコールに従って提案されたエクササイズを受けるのに適さない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:構造化されたエクササイズグループ
グループ A (実験グループ) は、体系化された演習プロトコルを受け取り、12 週間にわたってほぼ週に 2 日実施されます。
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この介入は、肩の運動制御、負荷修正運動、および肩インピンジメント症候群患者に対する従来の運動プログラムの一部ではない体幹安定運動による腰骨盤の安定化に基づいています。
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アクティブコンパレータ:従来の運動グループ
グループ B (対照グループ) は、従来の運動プログラムを週 2 日、12 週間受けます。
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肩インピンジメント症候群患者に対する従来の運動プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリースコア
時間枠:ベースライン、3、6、9、12週間
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このスコアは、客観的尺度(可動範囲と肩の強さ)と主観的尺度(日常生活動作と痛み)を含む肩特有の評価ツールです。
このスケールは、肩の病理に関連する 4 つの側面を評価します。 2 つの主観的: 痛みと日常生活動作 (ADL)、および 2 つの目的: 可動域 (ROM) と筋力。
主観的なコンポーネントは最大 35 ポイント、客観的なコンポーネントは 65 ポイントを獲得できるため、最大合計スコアは 100 ポイントになります (最良の機能)。
痛みとADLについては患者が答えます。 ROM と筋力については身体的評価が必要であり、理学療法士が回答します。
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ベースライン、3、6、9、12週間
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視覚的アナログスケール
時間枠:ベースライン、3、6、9、12週間
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視覚アナログスケール (VAS; 0-10) は、各追跡調査の際、過去 24 時間の安静時、腕の活動中、および夜間に患者が知覚した痛みの強度を評価するために使用されます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、線の左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」などの終点記述子を備えた 10 cm の線を使用します。
患者には、自分の痛みを最もよく表す線上の点に印を付けるように求められます。
次に、「痛みなし」から患者のマークまでの距離が測定され、これは Visual Analouge スケール スコアと等しくなります。
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ベースライン、3、6、9、12週間
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:ベースライン、3、6、9、12週間
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肩の痛みと障害指数は、痛みに関するものと機能的活動に関する 2 つの側面からなる自己記入式の質問表です。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動における個人の困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
質問に答えるために、患者は各質問に対して 10 cm の視覚的なアナログ スケールにマークを付けます。
痛みの次元の言葉のアンカーは「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」であり、機能的活動の言葉のアンカーは「困難はない」と「助けが必要なほど難しい」です。
両方の側面からのスコアが平均されて、合計スコアが導出されます。
2 つのサブスケールの平均値を平均して、0 (最高) から 100 (最低) の範囲の合計スコアを生成します。
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ベースライン、3、6、9、12週間
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時限式腕と肩の機能テスト
時間枠:ベースライン、3、6、9、12週間
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時限機能腕肩テスト (TFAST) は、肩の評価に使用される機能タスクの単純な一連の身体パフォーマンス テストです。
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ベースライン、3、6、9、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲胸郭比測定
時間枠:ベースライン、3、6、9、12週間
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肩甲胸郭比を傾斜計で測定し、肩甲骨の上方回旋を測定するための上腕骨挙上量の変化に伴う肩甲骨の上方回旋を定量化します。
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ベースライン、3、6、9、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Reshma Gurav、Hamad Medical Corporation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Worsley P, Warner M, Mottram S, Gadola S, Veeger HE, Hermens H, Morrissey D, Little P, Cooper C, Carr A, Stokes M. Motor control retraining exercises for shoulder impingement: effects on function, muscle activation, and biomechanics in young adults. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Apr;22(4):e11-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.06.010. Epub 2012 Sep 1.
- Shire AR, Staehr TAB, Overby JB, Bastholm Dahl M, Sandell Jacobsen J, Hoyrup Christiansen D. Specific or general exercise strategy for subacromial impingement syndrome-does it matter? A systematic literature review and meta analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 17;18(1):158. doi: 10.1186/s12891-017-1518-0.
- Kromer TO, de Bie RA, Bastiaenen CH. Effectiveness of individualized physiotherapy on pain and functioning compared to a standard exercise protocol in patients presenting with clinical signs of subacromial impingement syndrome. A randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 9;11:114. doi: 10.1186/1471-2474-11-114.
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MRC-01-22-428
- EC-OA-94-2022 (その他の識別子:Seth G.S. Medical College and KEM Hospital, Mumbai,India)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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