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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107985
Développer et valider un protocole d'exercice structuré et son efficacité chez les patients atteints de conflit sous-acromial
Développer et valider un protocole d'exercice structuré et évaluer son efficacité chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Le syndrome de conflit d'épaule (SIS) est responsable de 44 à 60 % des consultations médicales liées à des douleurs à l'épaule avec une prévalence approximative de 70 à 200 pour 1 000 adultes, ce qui implique une utilisation remarquable des ressources de santé. Le coût pour la société est élevé et les patients souffrant de troubles de l'épaule représentent 20 % de tous les handicaps dus à des troubles musculo-squelettiques. On pense que les mécanismes sous-jacents comprennent l'inflammation, la dégénérescence des tendons ou de la bourse séreuse, un dysfonctionnement de la mécanique scapulothoracique et glénohumérale, une musculature scapulaire affaiblie, des irrégularités de la capsule articulaire, des anomalies posturales du cou et de l'épaule et des anomalies morphologiques des éléments squelettiques concernés. Il existe un besoin pour un programme d'exercices structuré et bien conçu, prenant en compte en détail le contenu, la posologie et la progression pour guider le traitement des patients souffrant de douleur sous-acromiale.
Le but de cette étude est de développer et de valider un protocole d'exercice structuré et d'évaluer son efficacité chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial. Grâce à une revue approfondie de la littérature, le programme d'exercices serait proposé. Au cours de la phase 1, nous développerons et validerons un programme d'exercices structurés pour le syndrome de conflit sous-acromial en utilisant une technique d'enquête basée sur un consensus d'experts basée sur Delphi. En phase 2, un essai contrôlé randomisé sera mené. Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices nouvellement structurés pendant douze semaines et le groupe B (groupe témoin) recevra un programme d'exercices conventionnel pendant 12 semaines. L'évaluation du participant sera effectuée au départ en utilisant le score Constant Murley, l'indice de douleur à l'épaule et d'invalidité (SPADI). L'amplitude de mouvement de l'épaule, l'extensibilité des muscles de l'épaule seront évaluées et le rapport scapulothoracique sera calculé et documenté. Le test T-FAST sera effectué pour évaluer les performances fonctionnelles des patients.
L'évaluation sera effectuée au départ, 3, 6, 9 et 12 semaines dans les deux groupes. À la fin de l'étude, les données seront collectées, codées et tabulées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reshma Gurav, MPTh
- Numéro de téléphone: +97455023509
- E-mail: RGurav@hamad.qa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bhavana Mhatre, MscPT
- Numéro de téléphone: +919821712963
- E-mail: 28bhavanamhatre@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 60 ans
- Symptômes pendant plus de trois semaines
- Principales plaintes au niveau de la région articulaire gléno-humérale ou du bras proximal
- Présence d'un des signes suivants indiquant le SAIS : test de conflit de Neer, test de conflit de Hawkins-Kennedy, arc douloureux avec abduction ou flexion active. Douleur à l'un des tests de résistance suivants : rotation externe, rotation interne, abduction
Critère d'exclusion:
- Douleur sévère; la douleur est > 7/10 sur NRS (0 = pas de douleur)
- Chirurgie de l'épaule affectée
- Luxation/fracture traumatique de l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Rééducation antérieure pour cet épisode de douleur à l'épaule
- Reproduction de douleurs à l'épaule avec mouvements cervicaux actifs ou passifs
- Maladie articulaire inflammatoire systémique
- Perte globale de la ROM passive de l'épaule, révélatrice d'une capsulite adhésive
- Déchirure de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur
- Adultes incompétents
- Sujets incapables de consentir
- Patients inaptes à subir les exercices suggérés selon le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices structurés
Le groupe A (groupe expérimental) recevra un protocole d'exercices structurés, sera administré environ deux jours par semaine pendant douze semaines.
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Cette intervention sera basée sur le contrôle cinétique de l'épaule, les exercices de modification de la charge et la stabilisation lombo-pelvienne avec des exercices de stabilité de base qui ne font pas partie du programme d'exercices conventionnel pour les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices conventionnels
Le groupe B (groupe témoin) recevra un programme d'exercices conventionnel deux jours par semaine pendant douze semaines.
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Programme d'exercices conventionnels pour les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Constant-Murley
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Ce score est un outil d'évaluation spécifique à l'épaule contenant des mesures objectives (amplitude de mouvement et force de l'épaule) et subjectives (activité de la vie quotidienne et douleur).
Cette échelle évalue quatre aspects liés à la pathologie de l'épaule ; deux objectifs subjectifs : douleur et activités de la vie quotidienne (AVQ) et deux objectifs : amplitude de mouvement (ROM) et force.
Les composantes subjectives peuvent recevoir jusqu'à 35 points et l'objectif 65, ce qui donne un score total maximum possible de 100 points (meilleure fonction).
La douleur et les activités quotidiennes sont prises en charge par le patient ; La ROM et la force nécessitent une évaluation physique et sont répondues par le physiothérapeute.
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Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur perçue par le patient au repos, pendant l'activité des bras et la nuit au cours des 24 heures précédentes à chaque suivi.
L'échelle visuelle analogique (EVA) utilise une ligne de 10 cm avec des descripteurs de points finaux tels que « aucune douleur » marqué à l'extrémité gauche de la ligne et « pire douleur imaginable » marquée à l'extrémité droite.
Il est demandé aux patients de marquer sur la ligne un point qui représente le mieux leur douleur.
La distance entre « aucune douleur » et la marque du patient est ensuite mesurée et cela équivaut au score de l'échelle Visual Analogue.
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Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule est un questionnaire auto-administré qui comprend deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
La dimension de la douleur comprend cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté qu'un individu éprouve dans diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
Pour répondre aux questions, les patients marquent sur une échelle visuelle analogique de 10 cm pour chaque question.
Les ancres verbales pour la dimension de la douleur sont « aucune douleur du tout » et « la pire douleur imaginable », et celles pour les activités fonctionnelles sont « sans difficulté » et « si difficile qu'elle a nécessité de l'aide ».
Les scores des deux dimensions sont moyennés pour obtenir un score total.
Les moyennes des deux sous-échelles sont calculées pour produire un score total allant de 0 (le meilleur) à 100 (le pire).
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Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Test fonctionnel chronométré du bras et de l'épaule
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Le test fonctionnel chronométré du bras et de l'épaule (TFAST) est une simple batterie de tests de performance physique pour une tâche fonctionnelle utilisée pour l'évaluation de l'épaule.
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Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du rapport scapulothoracique
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Le rapport scapulothoracique est mesuré avec un inclinomètre pour quantifier la rotation scapulaire vers le haut associée à diverses quantités d'élévation humérale pour mesurer la rotation scapulaire vers le haut.
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Base de référence, 3, 6, 9 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reshma Gurav, Hamad Medical Corporation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Worsley P, Warner M, Mottram S, Gadola S, Veeger HE, Hermens H, Morrissey D, Little P, Cooper C, Carr A, Stokes M. Motor control retraining exercises for shoulder impingement: effects on function, muscle activation, and biomechanics in young adults. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Apr;22(4):e11-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.06.010. Epub 2012 Sep 1.
- Shire AR, Staehr TAB, Overby JB, Bastholm Dahl M, Sandell Jacobsen J, Hoyrup Christiansen D. Specific or general exercise strategy for subacromial impingement syndrome-does it matter? A systematic literature review and meta analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 17;18(1):158. doi: 10.1186/s12891-017-1518-0.
- Kromer TO, de Bie RA, Bastiaenen CH. Effectiveness of individualized physiotherapy on pain and functioning compared to a standard exercise protocol in patients presenting with clinical signs of subacromial impingement syndrome. A randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 9;11:114. doi: 10.1186/1471-2474-11-114.
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-22-428
- EC-OA-94-2022 (Autre identifiant: Seth G.S. Medical College and KEM Hospital, Mumbai,India)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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