ライブで演奏された音楽療法セッションとその録音を比較した場合の受容性の違い
本研究は、チューリッヒ大学病院の緩和ケア病棟で生演奏される音楽療法とその録音を聴くことの実現可能性と受容性の違いを評価することを目的としています。 第二の目的として、研究者らは、科学的根拠に基づいた医療をサポートするために、人間の自律神経反応の客観的測定と主観的な心理的結果を組み合わせて導き出された、緩和ケア集団における音楽療法の推定効果に関する限られた研究結果を拡張することを目指しています。 研究者らは、市販のトラッカーである Corsano のリストバンド 287-2 を導入し、心拍数、心拍数変動、皮膚電気活動、遠位体温など、音楽療法に対する自律神経反応とその記録に対する複数のバイオマーカーを同時に調査します。
主観的な生活の質と心理的結果を調査するために、研究者は、高度に検証され広く使用されている質問票、すなわち欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票15緩和ケア、エドモントン症状評価システム、および病院の不安とうつ病を実施します。規模。
調査の概要
詳細な説明
精神を高揚させ、魂を癒す音楽の力を過小評価すべきではありません。 緩和ケアにおける補完的治療としての音楽の重要性に対する認識が高まっており、それはこのテーマに関する科学文献の増加や、緩和ケア患者自身の間での音楽療法の普及に反映されています。
緩和ケアとは、末期がんなどの進行性または不治の病を患う患者の治療における総合的なアプローチを指します。 従来の医療と介護に加えて、緩和ケアでは重要な心理的、社会的、精神的なサポートが提供されます。 この目的を達成するために、医師、看護スタッフ、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカー、精神腫瘍医、牧師、音楽療法士からなる学際的なチームが関与しています。
音楽療法は、「感情的、身体的、精神的な健康を回復、維持、促進することを目的とした、治療上の関係の中での音楽の体系的な使用」と定義されています。 対照的に、緩和ケアにおける音楽療法の目的は、腫瘍性疾患の進行期にある患者の苦痛の症状を軽減し、生活の質を改善することです。 ドイツでは現在、国の腫瘍学ガイドラインが不安や実存的恐怖を軽減するための治療選択肢として音楽療法を推奨しています。
音楽療法には、能動的な技術と受容的な技術の両方が含まれます。 能動的な技術では患者が歌ったり楽器を演奏したりして音楽の制作に参加し、愛する人や追悼行事のために計画的に曲をプレゼントすることもありますが、受容的な技術では患者が事前に録音された音楽を聴くように指導されます。彼らがライブで演奏したように。 がん患者の場合、主に音楽によるリラクゼーション、イメージの生成、歌、即興演奏に重点が置かれます。 音楽療法に関する文献で研究されている技術のこの不均一性により、音楽療法のどの側面が最も有益であるかを正確に理解することができません。 アプローチの多様性にもかかわらず、発見は有望であり、それ自体が音楽療法の全体がおそらくその部分の合計よりも優れているかどうかを示すものである可能性があります。
科学的根拠に基づいた医療の基準に従って音楽療法を実践するには、実行される介入と使用される楽器を指定する必要があります。 個々の患者の好みや音楽経験などのモデレーターも、かなりの役割を果たす可能性があります。ただし、これらが体系的に調査されることはほとんどありません。
音楽療法は従来、訓練を受けた音楽療法士によって行われ、個別の療法セッションは通常 20 分間続きます。 セラピストの訓練歴はさまざまですが、米国では音楽療法の学士号が最低要件であり、専門的な実践を行うためには理事会の認定が必要です。
緩和ケア患者における音楽療法の有効性を調査した研究はほとんどありません。 この臨床集団に関する一連の新たな科学文献は、音楽療法が身体的苦痛だけでなく、心理的、社会的、感情的苦痛を軽減する可能性があることを示唆しています。 精神的なニーズは音楽療法から特に恩恵を受ける可能性があります。
さらに、メタ分析により、音楽療法が心理的幸福、身体的症状、全体的な生活の質に及ぼす顕著なプラスの効果が示される可能性があります。 音楽療法は、痛みの管理、リラクゼーション、喜び、希望、精神性の強化、生活の質の向上など、緩和ケアにおけるさまざまな日常的な包括的なテーマにも好都合であり、不安やうつ病を軽減する可能性があります。 音楽療法は、リラクゼーションを誘発し、疲労を軽減する点で言語訓練よりも優れている可能性がありますが、痛みはそうではありません。
主観的な方法(視覚的アナログスケール、アンケートなど)によって評価された心理的健康への利点を示唆する一般的に有望な発見にもかかわらず、客観的な結果尺度(自律神経反応など)を利用した実験から得られた証拠は乏しい。音楽療法の有効性をサポートするための厳密な研究デザイン。
自律神経データから得られた調査結果は、リラックスの主観的評価の改善に伴う副交感神経の緊張の増加を特徴とする音楽療法の利点を示唆しています。 増加した高周波心拍数 (HR) 振動は、音楽療法後の視覚アナログ スケールからの主観的リラクゼーション スコアと一致しました。 さらに、血液量パルス振幅(BVP-A)はベースラインから治療後まで増加しており、統計的有意性の閾値をわずかに下回っていますが(p = 0.07)、より大きな副交感神経活性化による血管拡張の亢進を示しています。 同じサンプルの別の分析では、音楽療法中に、より高いレベルの副交感神経媒介性 HR 変動 (HRV) が観察されました。 安静時心拍数と血圧 (BP) は減少しましたが、リラックス、快適さ、幸福感は増加しました。 化学療法を受けている人のサンプルでは、遠位体温の上昇が観察されました。 このサンプルでは、化学療法に関連する不安が音楽療法によって軽減されました。
本研究は、チューリッヒ大学病院の緩和ケア病棟で生演奏される音楽療法とその録音を聴くことの実現可能性と受容性の違いを評価することを目的としています。 第二の目的として、研究者らは、科学的根拠に基づいた医療をサポートするために、人間の自律神経反応の客観的測定と主観的な心理的結果を組み合わせて導き出された、緩和ケア集団における音楽療法の推定効果に関する限られた研究結果を拡張することを目指しています。 研究者らは、市販のトラッカーである Corsano のリストバンド 287-2 を導入し、心拍数、心拍数変動、皮膚電気活動、遠位体温など、音楽療法に対する自律神経反応とその記録に対する複数のバイオマーカーを同時に調査します。
主観的な生活の質と心理的結果を調査するために、研究者は、高度に検証され広く使用されている質問票、すなわち欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票15緩和ケア、エドモントン症状評価システム、および病院の不安とうつ病を実施します。規模。
この研究で提案されているリスクカテゴリは A です。このリスク分類の正当性は、参加者が音楽療法を受け、アンケートに回答し、小さな腕時計のような器具を着用する必要があるという研究デザインの安全で比較的負担が少ないことに反映されています。数分。 さらに、人間の自律神経反応の従来の臨床測定(通常、皮膚の消毒と擦過に続いて粘着性電極の適用が必要)と比較して、コルサノの 287-2 リストバンドは比較的侵襲性が低いため、治療に参加する際の患者の負担が軽減されます。研究。 音楽療法とアンケート (EORTC QLQ-C15-PAL、ESAS、および HADS) は緩和ケア患者にとって日常的な作業であり、重大な追加の負担にはなりません。 さらに、EORTC QLQ-C15-PAL アンケートは EORTC QLQ-C30-PAL の検証済みの短縮版であり、その設計目標は患者負担の軽減です。 さらに、音楽療法とこれらのアンケートは緩和ケアにおける標準的なケアです。 研究者らは、これらの方法論的および倫理的考慮事項を考慮すると、リスクカテゴリー A が適切であると提出しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Blum, Prof.Dr.med.
- 電話番号:0041 43 253 37 42
- メール:david.blum@usz.ch
研究場所
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト:
- David Blum, Prof.Dr.med.
- 電話番号:0041 43 253 37 42
- メール:david.blum@usz.ch
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- インフォームド・コンセントを提供する能力
- チューリッヒ大学病院の緩和ケア病棟にいる、転移性がん/余命わずかな重篤な病気の診断が確立されている患者
除外基準:
• 認知的または言語的理由だけでなく、身体的な制限により、アンケートに答えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ライブ後にレコーディング
最初の訪問では音楽がライブで再生され、2 回目の訪問では録音が再生されます。
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音楽療法士によって生演奏される音楽
音楽療法士が演奏した同じ音楽の録音
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他の:レコーディングしてからライブ
最初の訪問では録音が再生され、2 回目の訪問では音楽がライブで再生されます。
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音楽療法士によって生演奏される音楽
音楽療法士が演奏した同じ音楽の録音
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性の理論的枠組みに基づく介入固有の受容性アンケート
時間枠:介入の直前と直後
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介入の受容性を評価します、値 8 ~ 40、高い = より良い結果
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介入の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エドモントン症状評価システム
時間枠:介入の直前と直後
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自覚症状の重症度を評価します。値は 0 ~ 120、高いほど転帰が悪くなります。
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介入の直前と直後
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欧州がん研究・治療機関の生活の質に関するアンケート 15 緩和ケア
時間枠:介入の直前と直後
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主観的な生活の質を評価します。値は 15 ~ 63、高いほど結果が悪くなります。
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介入の直前と直後
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:介入の直前と直後
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主観的な不安とうつ病を評価します。値は 0 ~ 42、高いほど結果が悪くなります。
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介入の直前と直後
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患者に対する定性的な未解決の質問
時間枠:介入の直前と直後
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介入の主観的な経験を評価します
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介入の直前と直後
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心拍数
時間枠:介入の直前と直後
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心拍数 (bpm) は自律神経反応の基本的なマーカーであり、死亡率や病気を反映する可能性があります
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介入の直前と直後
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心拍数の変動
時間枠:介入の直前と直後
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心拍数の変動は神経心臓の調節能力を反映し、死亡率と病気の強力な予後マーカーとなります。
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介入の直前と直後
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皮膚電気活動 (μS; 皮膚コンダクタンス応答)
時間枠:介入の直前と直後
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皮膚電気活動は覚醒の信頼できるバイオマーカーです
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介入の直前と直後
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温度
時間枠:介入の直前と直後
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体温調節は厳密に制御されており、警戒状態に反応します。
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介入の直前と直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David Blum, Prof.Dr.med.、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Music
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。