Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i acceptansen av musikterapisessioner som spelas live jämfört med en inspelning därav

7 juli 2025 uppdaterad av: University of Zurich

Den här studien syftar till att bedöma skillnader i genomförbarhet och acceptans av musikterapi som spelas live och genom att lyssna på en inspelning därav på palliativ vårdavdelning på universitetssjukhuset i Zürich. Som ett sekundärt mål strävar forskarna efter att utöka de begränsade rönen om den förmodade effekten av musikterapi i palliativa vårdpopulationer härledda från objektiva mått på människans autonoma respons kombinerat med subjektiva psykologiska resultat för att stödja evidensbaserad medicin. Utredarna kommer att implementera en kommersiellt tillgänglig tracker, armbandet 287-2 från Corsano, för att undersöka flera samtidiga biomarkörer för autonom respons på musikterapi och en inspelning därav, såsom hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, elektrodermal aktivitet och distal kroppstemperatur.

För att undersöka subjektiv livskvalitet och psykologiska resultat kommer utredarna att administrera högt validerade och allmänt använda frågeformulär, nämligen European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 15 Palliative Care, Edmonton Symptom Assessment System och Hospital Anxiety and Depression Skala.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Musikens kraft att höja andan och läka själen ska inte underskattas. Det finns ett växande erkännande av musikens betydelse som en kompletterande behandling inom palliativ vård, vilket återspeglas i den växande mängden vetenskaplig litteratur om ämnet och i populärt musikterapi bland palliativa patienter själva.

Palliativ vård beskriver helhetssynen vid behandling av patienter med avancerade eller obotliga sjukdomar, såsom terminal cancer. Utöver konventionell sjukvård och omvårdnad ges kritiskt psykologiskt, socialt och andligt stöd inom palliativ vård. För detta är ett tvärvetenskapligt team av läkare, vårdpersonal, sjukgymnaster, arbetsterapeuter, socialsekreterare, psykoonkologer, präster och musikterapeuter involverade.

Musikterapi definieras som "den systematiska användningen av musik inom en terapeutisk relation som syftar till att återställa, upprätthålla och främja emotionell, fysisk och mental hälsa". Syftet med musikterapi inom palliativ vård är däremot att lindra symtom på nöd och förbättra livskvaliteten hos patienter i framskridna stadier av onkologisk sjukdom. I Tyskland rekommenderar nationella onkologiska riktlinjer för närvarande musikterapi som ett behandlingsalternativ för att lindra ångest och existentiell rädsla.

Musikterapi omfattar både aktiva och receptiva tekniker. Aktiva tekniker involverar patienten i produktionen av musik, så att de sjunger eller spelar ett musikinstrument, eventuellt gör planerade gåvor av sånger till nära och kära eller för minnesgudstjänster, medan receptiva tekniker vägleder patienten att lyssna på musik, både förinspelad och som framförs för dem live. Hos cancerpatienter läggs fokus främst på musikassisterad avslappning, bildskapande, sånger och improvisation. Denna heterogenitet av tekniker som studeras i litteraturen om musikterapi utesluter en förståelse av exakt vilka aspekter av musikterapi som är mest fördelaktiga. Trots en mångfald av synsätt är fynden lovande, vilket i sig kan vara en indikation på om hela musikterapin kanske är större än summan av dess delar.

För att utöva musikterapi enligt standarderna för evidensbaserad medicin, är det nödvändigt att specificera vilken intervention som utförs samt vilket eller vilka musikinstrument som används. Moderatorer såsom individuella patientpreferenser och erfarenhet av musik kan också spela en märkbar roll; dessa undersöks dock sällan systematiskt.

Musikterapi administreras konventionellt av en utbildad musikterapeut och individuella terapisessioner varar vanligtvis 20 minuter. Utbildningsbakgrunden för terapeuter varierar, varvid i USA en kandidatexamen i musikterapi är minimikravet och styrelsecertifiering måste följa för att få yrkesutövning.

Få studier har undersökt effekten av musikterapi hos palliativa vårdpatienter. En framväxande mängd vetenskaplig litteratur i denna kliniska population tyder på att musikterapi kan lindra fysisk smärta såväl som psykiskt, socialt och känslomässigt lidande. Andliga behov kan särskilt dra nytta av musikterapi.

Dessutom skulle en metaanalys kunna visa betydande positiva effekter av musikterapi på psykiskt välbefinnande, fysiska symtom och övergripande livskvalitet. Musikterapi kan gynna olika rutinmässiga övergripande teman även inom palliativ vård, såsom smärtbehandling, avslappning, glädje, hopp, intensifierad andlighet och förbättrad livskvalitet och kan minska ångest och depression. Musikterapi kan överträffa verbala övningar för att inducera avslappning och minska trötthet men inte smärta.

Trots de allmänt lovande fynden som tyder på en fördel för psykologiskt välbefinnande bedömd med subjektiva metoder (t.ex. visuella analoga skalor, frågeformulär, etc.) finns det knappa bevis från experiment som använder objektiva resultatmått (t.ex. autonom respons, etc.) med rigorös studiedesign för att stödja effekten av musikterapi.

Fynd som härrör från autonoma data tyder på en fördel med musikterapi som kännetecknas av ökad parasympatisk ton som åtföljer förbättrade subjektiva betyg av avslappning. Förstärkta högfrekventa hjärtfrekvenssvängningar (HR) sammanföll med subjektiva avslappningsresultat från visuell analog skala efter musikterapi. Dessutom ökade blodvolympulsamplituden (BVP-A) från baslinjen till efterbehandlingen, vilket tyder på ökad vaskulär dilatation på grund av större parasympatisk aktivering, men strax under tröskeln för statistisk signifikans (p = 0,07). I en annan analys i samma prov observerades under musikterapi högre nivåer av parasympatiskt medierad HR-variabilitet (HRV). HR i vila och blodtryck (BP) minskade, medan avslappning, komfort och lycka ökade. Ökning av distal kroppstemperatur observerades i ett urval av individer som genomgick kemoterapi. Ångest relaterad till kemoterapi reducerades av musikterapi i detta prov.

Den här studien syftar till att bedöma skillnader i genomförbarhet och acceptans av musikterapi som spelas live och genom att lyssna på en inspelning därav på palliativ vårdavdelning på universitetssjukhuset i Zürich. Som ett sekundärt mål strävar forskarna efter att utöka de begränsade rönen om den förmodade effekten av musikterapi i palliativa vårdpopulationer härledda från objektiva mått på människans autonoma respons kombinerat med subjektiva psykologiska resultat för att stödja evidensbaserad medicin. Utredarna kommer att implementera en kommersiellt tillgänglig tracker, armbandet 287-2 från Corsano, för att undersöka flera samtidiga biomarkörer för autonom respons på musikterapi och en inspelning därav, såsom hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, elektrodermal aktivitet och distal kroppstemperatur.

För att undersöka subjektiv livskvalitet och psykologiska resultat kommer utredarna att administrera högt validerade och allmänt använda frågeformulär, nämligen European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 15 Palliative Care, Edmonton Symptom Assessment System och Hospital Anxiety and Depression Skala.

Den föreslagna riskkategorin för denna studie är A. Motiveringen för denna riskkategorisering återspeglas i den säkra och relativt låga bördan av studiedesignen, som kräver att deltagarna genomgår musikterapi, fyller i frågeformulär och bär en liten armbandsurliknande apparat för en några minuter. Jämfört med konventionella kliniska mätningar av människans autonoma respons, som vanligtvis involverar huddesinfektion och nötning följt av applicering av självhäftande elektroder, är 287-2-armbandet från Corsano jämförelsevis mycket mindre invasivt och representerar därför en minskad börda för patienten under deras deltagande i studien. Musikterapi och frågeformulär (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS och HADS) är rutinuppgifter för palliativa vårdpatienter och representerar ingen betydande extra börda. Dessutom är EORTC QLQ-C15-PAL frågeformuläret den validerade kortversionen av EORTC QLQ-C30-PAL, vars designmål är att minska patientbördan. Vidare är musikterapi och dessa enkäter standarden på vården inom palliativ vård. Utredarna hävdar att riskkategori A är lämplig med tanke på dessa metodologiska och etiska överväganden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Telefonnummer: 0041 43 253 37 42
  • E-post: david.blum@usz.ch

Studieorter

    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • Telefonnummer: 0041 43 253 37 42
          • E-post: david.blum@usz.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Patienter med fastställd diagnos av en metastaserande cancer/svår sjukdom med begränsad förväntad livslängd på en palliativ vårdavdelning vid universitetssjukhuset i Zürich

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att besvara ett frågeformulär på grund av fysiska begränsningar samt kognitiva eller språkliga skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Live sedan inspelning
Under första besöket spelas musik live, under andra besöket spelas en inspelning.
musik som spelas live av en musikterapeut
en inspelning av samma musik som musikterapeuten spelar
Övrig: Inspelning sedan live
Under det första besöket spelas en inspelning, under det andra besöket spelas musik live.
musik som spelas live av en musikterapeut
en inspelning av samma musik som musikterapeuten spelar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
interventionsspecifika acceptansfrågeformulär baserat på Theoretical Framework of Acceptability
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
bedömer interventionsacceptabilitet, värden 8 - 40, högre = bättre resultat
omedelbart före och efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edmonton symtombedömningssystem
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Bedömer subjektiv symtomsvårhet, värden 0 - 120, högre = sämre utfall
omedelbart före och efter ingreppet
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire 15 Palliativ vård
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Bedömer subjektiv livskvalitet, värden 15 - 63, högre = sämre utfall
omedelbart före och efter ingreppet
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Bedömer subjektiv ångest och depression, värden 0 - 42, högre = sämre utfall
omedelbart före och efter ingreppet
Kvalitativa öppna frågor för patienter
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Bedömer subjektiv upplevelse av insatsen
omedelbart före och efter ingreppet
Hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Hjärtfrekvens (bpm) är en grundläggande markör för autonom respons och kan återspegla dödlighet och sjukdom
omedelbart före och efter ingreppet
Hjärtslagsvariation
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Hjärtfrekvensvariabilitet återspeglar neurohjärtats regleringsförmåga och är en stark prognostisk markör för dödlighet och sjukdom
omedelbart före och efter ingreppet
Elektrodermal aktivitet (μS; hudkonduktansrespons)
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Elektrodermal aktivitet är en pålitlig biomarkör för upphetsning
omedelbart före och efter ingreppet
Temperatur
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
Termoregleringen är hårt kontrollerad och reagerar på vaksamhetstillstånd
omedelbart före och efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Music

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera