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라이브로 재생된 음악치료 세션과 녹음된 음악치료 세션의 수용성 차이

2025년 7월 7일 업데이트: University of Zurich

본 연구는 취리히 대학병원 완화의료병동에서 라이브로 연주되는 음악치료와 녹음된 음악치료의 타당성과 수용성의 차이를 평가하고자 합니다. 2차 목표로서 연구자들은 증거 기반 의학을 뒷받침하기 위해 주관적 심리적 결과와 결합된 인간 자율 반응의 객관적인 측정에서 파생된 완화 치료 집단에서 음악 치료의 추정 효과에 대한 제한된 연구 결과를 확장하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 심박수, 심박수 변이도, 피부 전기 활동 및 원위 체온과 같은 음악 치료에 대한 자율신경 반응과 이에 대한 기록에 대한 여러 동시 바이오마커를 조사하기 위해 상업적으로 이용 가능한 추적기인 Corsano의 손목 밴드 287-2를 구현할 예정입니다.

주관적인 삶의 질과 심리적 결과를 조사하기 위해 조사관은 고도로 검증되고 널리 사용되는 설문지, 즉 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 15 완화 치료, 에드먼턴 증상 평가 시스템 및 병원 불안 및 우울증을 관리합니다. 규모.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

영혼을 고양시키고 영혼을 치유하는 음악의 힘을 과소평가해서는 안 됩니다. 완화의료의 보완적 치료법으로서 음악의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있으며, 이는 완화의료 환자들 사이에서 대중적인 음악치료 주제에 대한 과학 문헌의 증가와 대중화에 반영됩니다.

완화의료는 말기암과 같은 진행성 또는 난치성 질환을 앓고 있는 환자를 치료하는 전체적인 접근 방식을 말합니다. 완화의료에서는 기존의 의료 및 간호에 더해 중요한 심리적, 사회적, 영적 지원이 제공됩니다. 이를 위해 의사, 간호 직원, 물리 치료사, 작업 치료사, 사회 복지사, 정신 종양 전문의, 목사 및 음악 치료사로 구성된 학제간 팀이 참여합니다.

음악치료는 "정서적, 신체적, 정신적 건강을 회복, 유지 및 증진하는 것을 목표로 하는 치료 관계 내에서 음악을 체계적으로 사용하는 것"으로 정의됩니다. 반면, 완화의료에서 음악치료의 목적은 진행된 종양질환 환자의 고통 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 독일에서는 현재 국가 종양학 지침에서 불안과 실존적 두려움을 완화하기 위한 치료 옵션으로 음악 치료를 권장하고 있습니다.

음악치료는 능동적인 기술과 수용적인 기술을 모두 포함합니다. 능동 기법은 환자가 노래를 부르거나 악기를 연주하는 등 음악 제작에 참여하며, 사랑하는 사람에게 또는 추도식을 위해 계획된 노래 선물을 하는 반면, 수용 기법은 미리 녹음된 음악을 듣도록 환자를 안내합니다. 그들을 위해 라이브로 공연되는 것처럼요. 암 환자의 경우 주로 음악을 이용한 휴식, 이미지 생성, 노래 및 즉흥 연주에 중점을 둡니다. 음악치료에 관한 문헌에서 연구된 기술의 이질성은 음악치료의 어떤 측면이 가장 유익한지 정확히 이해하는 것을 불가능하게 합니다. 접근 방식의 다양성에도 불구하고 발견은 유망하며, 이는 그 자체로 음악 치료 전체가 부분의 합보다 더 큰지에 대한 지표가 될 수 있습니다.

근거중심의학의 기준에 따라 음악치료를 실시하기 위해서는 수행되는 중재와 사용되는 악기를 명시할 필요가 있습니다. 개별 환자 선호도 및 음악 경험과 같은 중재자도 상당한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 이것들은 체계적으로 조사되는 경우가 거의 없습니다.

음악치료는 일반적으로 숙련된 음악치료사가 진행하며 개별 치료 세션은 일반적으로 20분 정도 소요됩니다. 치료사의 교육 배경은 다양하며, 미국에서는 음악 치료 학사 학위가 최소 요구 사항이며 전문적인 실습을 위해서는 보드 인증이 따라야 합니다.

완화의료 환자를 대상으로 음악치료의 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 임상 인구 집단을 대상으로 한 최신 과학 문헌에서는 음악 치료가 신체적 고통은 물론 심리적, 사회적, 정서적 고통을 완화할 수 있음을 시사합니다. 특히 음악 치료를 통해 영적인 필요에 도움이 될 수 있습니다.

또한, 메타 분석을 통해 음악 치료가 심리적 웰빙, 신체 증상 및 전반적인 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 음악 치료는 통증 관리, 이완, 기쁨, 희망, 강화된 영성 및 삶의 질 향상과 같은 완화 치료의 다양한 일상적이고 중요한 주제를 선호할 수 있으며 불안과 우울증을 줄일 수 있습니다. 음악 치료는 휴식을 유도하고 피로를 줄이는 데 언어 운동보다 효과적일 수 있지만 통증은 그렇지 않습니다.

주관적인 방법(예: 시각적 아날로그 척도, 설문지 등)으로 평가한 심리적 웰빙에 대한 이점을 제안하는 일반적으로 유망한 결과에도 불구하고 객관적인 결과 측정(예: 자율신경계 반응 등)을 활용한 실험에서 파생된 증거는 거의 없습니다. 음악치료의 효능을 뒷받침하기 위한 엄격한 연구 설계.

자율신경 데이터에서 도출된 결과는 개선된 주관적 이완 평가와 함께 부교감 신경의 증가를 특징으로 하는 음악 치료의 이점을 시사합니다. 증가된 고주파 심박수(HR) 진동은 음악 치료 후 시각적 아날로그 척도의 주관적 이완 점수와 일치했습니다. 또한, 혈액량 맥박 진폭(BVP-A)은 기준선에서 치료 후까지 증가했는데, 이는 비록 통계적 유의성 임계값 바로 아래에 있지만(p = 0.07) 더 큰 부교감 신경 활성화로 인해 혈관 확장이 높아졌음을 나타냅니다. 동일한 샘플의 또 다른 분석에서는 음악 치료 중에 더 높은 수준의 부교감 신경 매개 HR 변동성(HRV)이 관찰되었습니다. 휴식 시 HR과 혈압(BP)은 감소한 반면 이완, 편안함 및 행복은 증가했습니다. 화학요법을 받는 개인의 표본에서 원위 체온의 증가가 관찰되었습니다. 이 표본에서는 음악치료를 통해 화학요법과 관련된 불안이 감소했습니다.

본 연구는 취리히 대학병원 완화의료병동에서 라이브로 연주되는 음악치료와 녹음된 음악치료의 타당성과 수용성의 차이를 평가하고자 합니다. 2차 목표로서 연구자들은 증거 기반 의학을 뒷받침하기 위해 주관적 심리적 결과와 결합된 인간 자율 반응의 객관적인 측정에서 파생된 완화 치료 집단에서 음악 치료의 추정 효과에 대한 제한된 연구 결과를 확장하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 심박수, 심박수 변이도, 피부 전기 활동 및 원위 체온과 같은 음악 치료에 대한 자율신경 반응과 이에 대한 기록에 대한 여러 동시 바이오마커를 조사하기 위해 상업적으로 이용 가능한 추적기인 Corsano의 손목 밴드 287-2를 구현할 예정입니다.

주관적인 삶의 질과 심리적 결과를 조사하기 위해 조사관은 고도로 검증되고 널리 사용되는 설문지, 즉 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 15 완화 치료, 에드먼턴 증상 평가 시스템 및 병원 불안 및 우울증을 관리합니다. 규모.

이 연구에서 제안된 위험 범주는 A입니다. 이 위험 분류에 대한 정당성은 참가자가 음악 치료를 받고 설문지를 작성하고 작은 손목시계 같은 장치를 착용하도록 요구하는 연구 설계의 안전하고 상대적으로 낮은 부담에 반영됩니다. 몇 분. 더욱이, 일반적으로 피부 소독 및 연마 후 접착 전극 적용을 포함하는 인간 자율 반응의 기존 임상 측정과 비교할 때 Corsano의 287-2 손목 밴드는 비교적 덜 침습적이므로 참여하는 동안 환자의 부담이 줄어듭니다. 연구. 음악 치료 및 설문지(EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS 및 HADS)는 완화 치료 환자의 일상적인 작업이며 상당한 추가 부담을 나타내지 않습니다. 또한 EORTC QLQ-C15-PAL 설문지는 환자의 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 EORTC QLQ-C30-PAL의 검증된 단축 버전입니다. 또한, 음악치료와 이러한 설문지는 완화의료의 표준입니다. 연구자들은 이러한 방법론적, 윤리적 고려 사항을 고려할 때 위험 범주 A가 적절하다고 제출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David Blum, Prof.Dr.med.
  • 전화번호: 0041 43 253 37 42
  • 이메일: david.blum@usz.ch

연구 장소

    • ZH
      • Zürich, ZH, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • 전화번호: 0041 43 253 37 42
          • 이메일: david.blum@usz.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 사전 동의 제공 능력
  • 취리히 대학병원 완화의료 병동에서 전이성 암/기대 수명이 제한된 중증 질환으로 진단된 환자

제외 기준:

• 인지적 또는 언어적 이유뿐만 아니라 신체적 한계로 인해 설문지에 응답할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 라이브 후 녹음
첫 번째 방문에서는 음악이 라이브로 재생되고, 두 번째 방문에서는 녹음이 재생됩니다.
음악치료사가 라이브로 연주하는 음악
음악치료사가 연주한 동일한 음악을 녹음한 것
다른: 녹음 후 라이브
첫 번째 방문에서는 녹음이 재생되고, 두 번째 방문에서는 음악이 라이브로 재생됩니다.
음악치료사가 라이브로 연주하는 음악
음악치료사가 연주한 동일한 음악을 녹음한 것

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성의 이론적 틀에 기초한 개입별 수용성 설문지
기간: 개입 직전과 직후
개입 수용 가능성을 평가합니다(값 8~40, 높을수록 더 나은 결과).
개입 직전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에드먼턴 증상 평가 시스템
기간: 개입 직전과 직후
주관적인 증상 심각도를 평가합니다(값 0~120, 높을수록 결과가 더 나쁨).
개입 직전과 직후
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 15 완화 치료
기간: 개입 직전과 직후
주관적인 삶의 질을 평가합니다. 값은 15~63이며, 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 직전과 직후
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 개입 직전과 직후
주관적인 불안과 우울증을 평가합니다(값 0~42, 높을수록 결과가 더 나쁨).
개입 직전과 직후
환자를 위한 질적 공개 질문
기간: 개입 직전과 직후
개입에 대한 주관적인 경험을 평가합니다.
개입 직전과 직후
심박수
기간: 개입 직전과 직후
심박수(bpm)는 자율신경 반응의 기본 지표이며 사망률과 질병을 반영할 수 있습니다.
개입 직전과 직후
심박수 변동
기간: 개입 직전과 직후
심박수 변이는 신경 심장 조절 능력을 반영하며 사망률과 질병에 대한 강력한 예후 지표입니다.
개입 직전과 직후
피부 전기 활동(μS, 피부 전도 반응)
기간: 개입 직전과 직후
피부 전기 활동은 각성의 신뢰할 수 있는 바이오마커입니다.
개입 직전과 직후
온도
기간: 개입 직전과 직후
온도 조절은 엄격하게 제어되며 경계 상태에 반응합니다.
개입 직전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Music

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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