Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w akceptowalności sesji muzykoterapii odtwarzanych na żywo w porównaniu z ich nagraniem

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Celem niniejszego badania jest ocena różnic w wykonalności i akceptowalności muzykoterapii odtwarzanej na żywo i słuchania jej nagrania na oddziale opieki paliatywnej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Celem drugorzędnym badaczy jest rozszerzenie ograniczonych ustaleń dotyczących domniemanego efektu muzykoterapii w populacjach objętych opieką paliatywną, uzyskanych na podstawie obiektywnych pomiarów reakcji autonomicznej człowieka w połączeniu z subiektywnymi wynikami psychologicznymi, aby wesprzeć medycynę opartą na dowodach. Badacze zastosują dostępny na rynku tracker, opaskę na rękę 287-2 firmy Corsano, w celu zbadania wielu jednoczesnych biomarkerów odpowiedzi autonomicznej na muzykoterapię i jej rejestracji, takich jak częstość akcji serca, zmienność tętna, aktywność elektroskórna i temperatura ciała w dystalnych częściach ciała.

Aby zbadać subiektywną jakość życia i wyniki psychologiczne, badacze wykorzystają wysoce sprawdzone i szeroko stosowane kwestionariusze, a mianowicie Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów nr 15 Opieka paliatywna, System oceny objawów Edmonton oraz Szpitalny kwestionariusz lęku i depresji Skala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Nie należy lekceważyć mocy muzyki podnoszącej na duchu i uzdrawiającej duszę. Rośnie świadomość znaczenia muzyki jako leczenia uzupełniającego w opiece paliatywnej, co znajduje odzwierciedlenie w rosnącej literaturze naukowej na ten temat oraz w popularyzacji muzykoterapii wśród samych pacjentów opieki paliatywnej.

Opieka paliatywna opisuje holistyczne podejście do leczenia pacjentów z zaawansowanymi lub nieuleczalnymi chorobami, takimi jak nieuleczalny nowotwór. Oprócz konwencjonalnej opieki medycznej i pielęgniarskiej w opiece paliatywnej zapewniane jest krytyczne wsparcie psychologiczne, społeczne i duchowe. W tym celu zaangażowany jest interdyscyplinarny zespół lekarzy, personelu pielęgniarskiego, fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych, pracowników socjalnych, psychoonkologów, kapelanów i muzykoterapeutów.

Muzykoterapię definiuje się jako „systematyczne korzystanie z muzyki w relacji terapeutycznej, której celem jest przywrócenie, utrzymanie i wspieranie zdrowia emocjonalnego, fizycznego i psychicznego”. Natomiast celem muzykoterapii w opiece paliatywnej jest łagodzenie objawów dystresu i poprawa jakości życia pacjentów w zaawansowanych stadiach choroby onkologicznej. W Niemczech krajowe wytyczne onkologiczne zalecają obecnie muzykoterapię jako opcję leczenia łagodzącą lęk i strach egzystencjalny.

Muzykoterapia obejmuje techniki aktywne i receptywne. Techniki aktywne angażują pacjenta w tworzenie muzyki, np. śpiewa lub gra na instrumencie muzycznym, ewentualnie w ramach planowanego prezentu piosenek bliskim lub na nabożeństwo żałobne, natomiast techniki receptywne kierują pacjentem w słuchaniu muzyki, zarówno wcześniej nagranej, jak i nagranej jak wykonywano dla nich na żywo. U pacjentów chorych na raka nacisk kładzie się przede wszystkim na relaksację wspomaganą muzyką, tworzenie obrazów, piosenki i improwizację. Ta heterogeniczność technik badanych w literaturze dotyczącej muzykoterapii uniemożliwia dokładne zrozumienie, które aspekty muzykoterapii są najbardziej korzystne. Pomimo różnorodności podejść, wyniki są obiecujące, co samo w sobie może wskazywać, czy całość muzykoterapii nie jest czymś więcej niż sumą jej części.

Aby móc praktykować muzykoterapię zgodnie ze standardami medycyny opartej na faktach, należy określić wykonywaną interwencję oraz używany instrument(y) muzyczny. Moderatorzy, tacy jak indywidualne preferencje pacjenta i doświadczenie z muzyką, również mogą odegrać znaczącą rolę; jednakże rzadko są one systematycznie badane.

Muzykoterapia jest prowadzona tradycyjnie przez przeszkolonego muzykoterapeutę, a sesje terapii indywidualnej trwają zazwyczaj 20 minut. Wykształcenie terapeutów jest różne, przy czym w Stanach Zjednoczonych minimalnym wymogiem jest posiadanie tytułu licencjata z muzykoterapii, po czym aby rozpocząć praktykę zawodową, należy uzyskać certyfikat komisji.

W niewielu badaniach oceniano skuteczność muzykoterapii u pacjentów objętych opieką paliatywną. Coraz większa literatura naukowa dotycząca tej populacji klinicznej sugeruje, że muzykoterapia może złagodzić ból fizyczny, a także cierpienie psychiczne, społeczne i emocjonalne. Muzykoterapia może szczególnie skorzystać na potrzebach duchowych.

Co więcej, metaanaliza może wykazać znaczący pozytywny wpływ muzykoterapii na samopoczucie psychiczne, objawy fizyczne i ogólną jakość życia. Muzykoterapia może faworyzować różne rutynowe, nadrzędne tematy również w opiece paliatywnej, takie jak leczenie bólu, relaksacja, radość, nadzieja, wzmożenie duchowości i poprawa jakości życia, a także może zmniejszyć lęk i depresję. Muzykoterapia może przewyższać ćwiczenia werbalne pod względem wywoływania relaksacji i zmniejszania zmęczenia, ale nie bólu.

Pomimo ogólnie obiecujących wyników sugerujących korzyści dla dobrostanu psychicznego ocenianego metodami subiektywnymi (np. wizualne skale analogowe, kwestionariusze itp.), istnieje niewiele dowodów pochodzących z eksperymentów wykorzystujących obiektywne pomiary wyniku (np. odpowiedź autonomiczna itp.) rygorystyczny projekt badania mający na celu potwierdzenie skuteczności muzykoterapii.

Wyniki uzyskane na podstawie danych autonomicznych sugerują korzyść muzykoterapii charakteryzującą się zwiększonym napięciem przywspółczulnym, któremu towarzyszy poprawa subiektywnej oceny relaksacji. Zwiększone oscylacje tętna (HR) o wysokiej częstotliwości zbiegły się z subiektywnym wynikiem relaksacji w wizualnej skali analogowej po muzykoterapii. Ponadto amplituda tętna objętości krwi (BVP-A) wzrosła w porównaniu z wartością wyjściową do czasu po terapii, co wskazuje na zwiększone rozszerzenie naczyń w wyniku większej aktywacji układu przywspółczulnego, chociaż nieco poniżej progu istotności statystycznej (p = 0,07). W innej analizie tej samej próby podczas muzykoterapii zaobserwowano wyższy poziom zmienności HR za pośrednictwem przywspółczulnego układu nerwowego (HRV). Zmniejszyło się tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi (BP), podczas gdy relaks, komfort i poczucie szczęścia wzrosły. W próbce osób poddawanych chemioterapii zaobserwowano wzrost temperatury ciała w dystalnych częściach ciała. W tej próbie niepokój związany z chemioterapią został zmniejszony dzięki muzykoterapii.

Celem niniejszego badania jest ocena różnic w wykonalności i akceptowalności muzykoterapii odtwarzanej na żywo i słuchania jej nagrania na oddziale opieki paliatywnej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Celem drugorzędnym badaczy jest rozszerzenie ograniczonych ustaleń dotyczących domniemanego efektu muzykoterapii w populacjach objętych opieką paliatywną, uzyskanych na podstawie obiektywnych pomiarów reakcji autonomicznej człowieka w połączeniu z subiektywnymi wynikami psychologicznymi, aby wesprzeć medycynę opartą na dowodach. Badacze zastosują dostępny na rynku tracker, opaskę na rękę 287-2 firmy Corsano, w celu zbadania wielu jednoczesnych biomarkerów odpowiedzi autonomicznej na muzykoterapię i jej rejestracji, takich jak częstość akcji serca, zmienność tętna, aktywność elektroskórna i temperatura ciała w dystalnych częściach ciała.

Aby zbadać subiektywną jakość życia i wyniki psychologiczne, badacze wykorzystają wysoce sprawdzone i szeroko stosowane kwestionariusze, a mianowicie Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów nr 15 Opieka paliatywna, System oceny objawów Edmonton oraz Szpitalny kwestionariusz lęku i depresji Skala.

Proponowaną kategorią ryzyka w tym badaniu jest A. Uzasadnienie tej kategoryzacji ryzyka znajduje odzwierciedlenie w bezpiecznym i stosunkowo niskim obciążeniu projektu badania, który wymaga od uczestników poddania się muzykoterapii, wypełnienia kwestionariuszy i noszenia małego aparatu przypominającego zegarek na rękę przez kilka minut. Co więcej, w porównaniu z konwencjonalnymi klinicznymi pomiarami reakcji autonomicznej człowieka, które zwykle obejmują dezynfekcję i ścieranie skóry, a następnie przyklejenie elektrod, opaska na nadgarstek 287-2 firmy Corsano jest stosunkowo znacznie mniej inwazyjna i dlatego stanowi mniejsze obciążenie dla pacjenta podczas jego udziału w badaniu. badania. Muzykoterapia i kwestionariusze (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS i HADS) są rutynowymi zadaniami dla pacjentów opieki paliatywnej i nie stanowią istotnego dodatkowego obciążenia. Ponadto kwestionariusz EORTC QLQ-C15-PAL jest zwalidowaną, skróconą wersją kwestionariusza EORTC QLQ-C30-PAL, którego celem projektowym jest zmniejszenie obciążenia pacjenta. Ponadto muzykoterapia i te kwestionariusze stanowią standard opieki w opiece paliatywnej. Badacze twierdzą, że kategoria ryzyka A ​​jest właściwa, biorąc pod uwagę powyższe względy metodologiczne i etyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Numer telefonu: 0041 43 253 37 42
  • E-mail: david.blum@usz.ch

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • Numer telefonu: 0041 43 253 37 42
          • E-mail: david.blum@usz.ch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka z przerzutami/ciężką chorobą o ograniczonej oczekiwanej długości życia na oddziale opieki paliatywnej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu

Kryteria wyłączenia:

• Niemożność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz ze względu na ograniczenia fizyczne, a także ze względów poznawczych lub językowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Na żywo, a następnie nagrywanie
Podczas pierwszej wizyty będzie odtwarzana muzyka na żywo, podczas drugiej wizyty będzie odtwarzane nagranie.
muzyka grana na żywo przez muzykoterapeutę
nagranie tej samej muzyki granej przez muzykoterapeutę
Inny: Nagrywanie, a potem na żywo
Podczas pierwszej wizyty zostanie odtworzone nagranie, podczas drugiej wizyty muzyka będzie odtwarzana na żywo.
muzyka grana na żywo przez muzykoterapeutę
nagranie tej samej muzyki granej przez muzykoterapeutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz akceptacji dla konkretnej interwencji, oparty na teoretycznych ramach akceptowalności
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
ocenia akceptowalność interwencji, wartości 8 - 40, wyższa = lepszy wynik
bezpośrednio przed i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny objawów w Edmonton
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Ocenia subiektywne nasilenie objawów, wartości 0 - 120, wyższa = gorszy wynik
bezpośrednio przed i po interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów 15 Opieka paliatywna
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Ocenia subiektywną jakość życia, wartości 15 - 63, wyższa = gorszy wynik
bezpośrednio przed i po interwencji
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Ocenia subiektywny lęk i depresję, wartości 0 - 42, wyższy = gorszy wynik
bezpośrednio przed i po interwencji
Jakościowe pytania otwarte dla pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Ocenia subiektywne doświadczenie interwencji
bezpośrednio przed i po interwencji
Tętno
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Tętno (uderzenia na minutę) jest podstawowym wskaźnikiem odpowiedzi autonomicznej i może odzwierciedlać śmiertelność i chorobę
bezpośrednio przed i po interwencji
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Zmienność rytmu serca odzwierciedla zdolność regulacji układu nerwowego i serca i jest silnym markerem prognostycznym śmiertelności i choroby
bezpośrednio przed i po interwencji
Aktywność elektroskórna (μS; reakcja przewodnictwa skóry)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Aktywność elektrodermalna jest wiarygodnym biomarkerem pobudzenia
bezpośrednio przed i po interwencji
Temperatura
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po interwencji
Termoregulacja jest ściśle kontrolowana i reaguje na stan czujności
bezpośrednio przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Music

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieuleczalna choroba

Badania kliniczne na terapia muzyczna

Subskrybuj