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现场音乐治疗课程与录音音乐治疗课程的可接受性差异

2025年7月7日 更新者:University of Zurich

本研究旨在评估在苏黎世大学医院姑息治疗病房现场演奏和聆听录音的音乐治疗的可行性和可接受性之间的差异。 作为次要目标,研究人员旨在扩展音乐疗法对姑息治疗人群的推定效果的有限发现,这些结果源自人类自主反应的客观测量与主观心理结果相结合,以支持循证医学。 研究人员将使用一款市售追踪器——Corsano 的腕带 287-2,来研究对音乐治疗的自主反应的多个同时生物标志物及其记录,例如心率、心率变异性、皮肤电活动和远端体温。

为了调查主观生活质量和心理结果,研究人员将进行经过高度验证且广泛使用的问卷,即欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 15 姑息治疗、埃德蒙顿症状评估系统和医院焦虑和抑郁问卷规模。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

音乐提振精神、治愈灵魂的力量不容低估。 人们越来越认识到音乐作为姑息治疗中补充治疗的重要性,这反映在越来越多的有关该主题的科学文献以及音乐治疗在姑息治疗患者本身中的流行中。

姑息治疗描述了治疗晚期或无法治愈疾病(例如晚期癌症)患者的整体方法。 除了传统的医疗和护理之外,姑息治疗还提供重要的心理、社会和精神支持。 为此,一个由医生、护理人员、物理治疗师、职业治疗师、社会工作者、心理肿瘤学家、牧师和音乐治疗师组成的跨学科团队参与其中。

音乐疗法被定义为“在治疗关系中系统地使用音乐,旨在恢复、维持和促进情感、身体和心理健康”。 相比之下,姑息治疗中音乐疗法的目的是缓解肿瘤疾病晚期患者的痛苦症状并提高生活质量。 在德国,国家肿瘤学指南目前推荐音乐疗法作为缓解焦虑和存在恐惧的治疗选择。

音乐治疗包括主动技术和接受技术。 主动技术让患者参与音乐的创作,例如他们唱歌或演奏乐器,可能会为亲人或纪念仪式制作有计划的歌曲礼物,而接受技术则引导患者聆听预先录制的音乐正如为他们现场表演的那样。 对于癌症患者来说,重点主要放在音乐辅助放松、意象生成、歌曲和即兴创作上。 音乐治疗文献中研究的技术的异质性阻碍了对音乐治疗的哪些方面最有益的准确理解。 尽管方法多种多样,但研究结果都是有希望的,这本身可能表明音乐治疗的整体效果是否大于其各个部分的总和。

要根据循证医学标准进行音乐治疗,有必要指定所进行的干预以及所使用的乐器。 患者个人偏好和音乐体验等调节因素也可能发挥重要作用;然而,这些很少受到系统的研究。

音乐治疗通常由经过培训的音乐治疗师进行,个人治疗疗程通常持续 20 分钟。 治疗师的培训背景各不相同,在美国,音乐治疗学士学位是最低要求,并且必须获得委员会认证才能进行专业实践。

很少有研究调查音乐疗法对姑息治疗患者的疗效。 针对这一临床人群的大量科学文献表明,音乐疗法可以减轻身体疼痛以及心理、社会和情感痛苦。 精神需求可能特别受益于音乐疗法。

此外,荟萃分析可能显示音乐疗法对心理健康、身体症状和整体生活质量具有显着的积极影响。 音乐疗法也可能有利于姑息治疗中的各种常规总体主题,例如疼痛管理、放松、快乐、希望、增强灵性和提高生活质量,并可能减少焦虑和抑郁。 音乐疗法在诱导放松和减轻疲劳方面可能优于语言练习,但在疼痛方面则不然。

尽管普遍有希望的发现表明通过主观方法(例如视觉模拟量表、问卷等)评估心理健康有益,但利用客观结果测量(例如自主反应等)的实验得出的证据很少严格的研究设计支持音乐疗法的功效。

来自自主神经数据的研究结果表明,音乐疗法的好处是副交感神经张力增加,同时主观放松评分提高。 高频心率(HR)振荡的增强与音乐治疗后视觉模拟量表的主观放松评分一致。 此外,血容量脉冲幅度(BVP-A)从基线到治疗后有所增加,表明由于副交感神经激活更大而导致血管扩张加剧,尽管仅低于统计显着性阈值(p = 0.07)。 在同一样本的另一项分析中,在音乐治疗期间,观察到副交感神经介导的心率变异性 (HRV) 水平较高。 静息心率和血压 (BP) 降低,而放松、舒适度和幸福感增加。 在接受化疗的个体样本中观察到远端体温升高。 在该样本中,音乐疗法减少了与化疗相关的焦虑。

本研究旨在评估在苏黎世大学医院姑息治疗病房现场演奏和聆听录音的音乐治疗的可行性和可接受性之间的差异。 作为次要目标,研究人员旨在扩展音乐疗法对姑息治疗人群的推定效果的有限发现,这些结果源自人类自主反应的客观测量与主观心理结果相结合,以支持循证医学。 研究人员将使用一款市售追踪器——Corsano 的腕带 287-2,来研究对音乐治疗的自主反应的多个同时生物标志物及其记录,例如心率、心率变异性、皮肤电活动和远端体温。

为了调查主观生活质量和心理结果,研究人员将进行经过高度验证且广泛使用的问卷,即欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 15 姑息治疗、埃德蒙顿症状评估系统和医院焦虑和抑郁问卷规模。

本研究建议的风险类别为A。这种风险分类的合理性体现在研究设计的安全性和相对较低的负担上,该研究要求参与者接受音乐治疗、完成问卷调查并佩戴一个类似手表的小型装置一会儿。 此外,与人体自主反应的传统临床测量(通常涉及皮肤消毒和摩擦,然后使用粘性电极)相比,Corsano 的 287-2 腕带的侵入性相对较小,因此减轻了患者参与测量过程中的负担。研究。 音乐治疗和问卷(EORTC QLQ-C15-PAL、ESAS 和 HADS)是姑息治疗患者的常规任务,不会带来明显的额外负担。 此外,EORTC QLQ-C15-PAL 问卷是 EORTC QLQ-C30-PAL 的经过验证的简短版本,其设计目标是减轻患者负担。 此外,音乐疗法和这些问卷是姑息治疗的标准治疗方法。 研究人员认为,考虑到这些方法和伦理考虑,风险类别 A 是适当的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:David Blum, Prof.Dr.med.
  • 电话号码:0041 43 253 37 42
  • 邮箱:david.blum@usz.ch

学习地点

    • ZH
      • Zürich、ZH、瑞士、8091
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich
        • 接触:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • 电话号码:0041 43 253 37 42
          • 邮箱:david.blum@usz.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • 提供知情同意的能力
  • 苏黎世大学医院姑息治疗病房中确诊患有转移性癌症/严重疾病且预期寿命有限的患者

排除标准:

• 由于身体限制以及认知或语言原因而无法回答问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:现场直播然后录音
第一次访问期间将现场播放音乐,第二次访问期间将播放录音。
音乐治疗师现场演奏的音乐
音乐治疗师播放的相同音乐的录音
其他:录音然后直播
第一次访问期间将播放录音,第二次访问期间将现场播放音乐。
音乐治疗师现场演奏的音乐
音乐治疗师播放的相同音乐的录音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于可接受性理论框架的针对特定干预措施的可接受性问卷
大体时间:干预前后
评估干预的可接受性,数值为 8 - 40,越高 = 更好的结果
干预前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状评估系统
大体时间:干预前后
评估主观症状严重程度,数值 0 - 120,越高 = 结果越差
干预前后
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 15 姑息治疗
大体时间:干预前后
评估主观生活质量,数值为 15 - 63,越高=结果越差
干预前后
医院焦虑抑郁量表
大体时间:干预前后
评估主观焦虑和抑郁,数值 0 - 42,越高 = 结果越差
干预前后
向患者提出定性开放性问题
大体时间:干预前后
评估干预的主观体验
干预前后
心率
大体时间:干预前后
心率 (bpm) 是自主反应的基本标志,可以反映死亡率和疾病
干预前后
心率变异性
大体时间:干预前后
心率变异性反映了神经心脏调节能力,是死亡率和疾病的强有力的预后标志
干预前后
皮肤电活动(μS;皮肤电导反应)
大体时间:干预前后
皮肤电活动是唤醒的可靠生物标志物
干预前后
温度
大体时间:干预前后
体温调节受到严格控制并对警戒状态做出反应
干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Blum, Prof.Dr.med.、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月7日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Music

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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