Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i aksept av musikkterapiøkter som spilles live sammenlignet med et opptak derav

7. juli 2025 oppdatert av: University of Zurich

Denne studien søker å vurdere forskjeller i gjennomførbarhet og aksept av musikkterapi som spilles live og lytter til et opptak av det på palliativ avdeling ved Universitetssykehuset Zürich. Som et sekundært mål tar etterforskerne sikte på å utvide de begrensede funnene om den antatte effekten av musikkterapi i palliative populasjoner avledet fra objektive mål på menneskelig autonom respons kombinert med subjektive psykologiske utfall for å støtte evidensbasert medisin. Etterforskerne vil implementere en kommersielt tilgjengelig tracker, armbåndet 287-2 fra Corsano, for å undersøke flere samtidige biomarkører for autonom respons på musikkterapi og en registrering av disse, som hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, elektrodermal aktivitet og distal kroppstemperatur.

For å undersøke subjektiv livskvalitet og psykologiske utfall, vil etterforskerne administrere høyt validerte og mye brukte spørreskjemaer, nemlig European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 15 Palliative Care, Edmonton Symptom Assessment System og Hospital Anxiety and Depression Skala.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Musikkens kraft til å heve humøret og helbrede sjelen bør ikke undervurderes. Det er en økende erkjennelse av musikkens betydning som komplementær behandling i lindrende behandling, noe som gjenspeiles i den økende mengden av vitenskapelig litteratur om emnet og i populært musikkterapi blant palliative pasienter selv.

Palliativ omsorg beskriver den helhetlige tilnærmingen i behandlingen av pasienter med avanserte eller uhelbredelige sykdommer, som terminal kreft. I tillegg til konvensjonell medisinsk og sykepleie, gis kritisk psykologisk, sosial og åndelig støtte innen palliativ omsorg. Til dette er et tverrfaglig team av leger, pleiepersonell, fysioterapeuter, ergoterapeuter, sosionomer, psykoonkologer, prester og musikkterapeuter involvert.

Musikkterapi er definert som "systematisk bruk av musikk i et terapeutisk forhold som tar sikte på å gjenopprette, opprettholde og fremme emosjonell, fysisk og mental helse". Målet med musikkterapi i palliativ omsorg, derimot, er å lindre symptomer på plager og forbedre livskvaliteten blant pasienter i avanserte stadier av onkologisk sykdom. I Tyskland anbefaler nasjonale onkologiske retningslinjer for tiden musikkterapi som et behandlingsalternativ for å lindre angst og eksistensiell frykt.

Musikkterapi omfatter både aktive og mottakelige teknikker. Aktive teknikker involverer pasienten i produksjonen av musikk, slik at de synger eller spiller et musikkinstrument, muligens lage planlagte gaver av sanger til sine kjære eller til minnegudstjenester, mens mottakelige teknikker veileder pasienten i å lytte til musikk, både forhåndsinnspilt som fremført for dem live. Hos kreftpasienter fokuseres det først og fremst på musikkassistert avspenning, generering av bilder, sanger og improvisasjon. Denne heterogeniteten av teknikker studert i litteraturen om musikkterapi utelukker en forståelse av nøyaktig hvilke aspekter ved musikkterapi som er mest fordelaktig. Til tross for et mangfold av tilnærminger er funn lovende, noe som i seg selv kan være en indikasjon på om hele musikkterapien kanskje er større enn summen av delene.

For å praktisere musikkterapi i henhold til standardene for evidensbasert medisin, er det nødvendig å spesifisere intervensjonen som utføres samt musikkinstrumentet(e) som brukes. Moderatorer som individuelle pasientpreferanser og erfaring med musikk kan også spille en betydelig rolle; disse blir imidlertid sjelden systematisk undersøkt.

Musikkterapi administreres konvensjonelt av en utdannet musikkterapeut og individuelle terapiøkter varer vanligvis i 20 minutter. Opplæringsbakgrunnen til terapeuter varierer, der i USA er en bachelorgrad i musikkterapi minimumskravet, og styresertifisering må følge for å kunne utføre profesjonell praksis.

Få studier har undersøkt effekten av musikkterapi hos palliative pasienter. En voksende mengde vitenskapelig litteratur i denne kliniske befolkningen antyder at musikkterapi kan lindre fysisk smerte så vel som psykologisk, sosial og emosjonell lidelse. Åndelige behov kan ha særlig nytte av musikkterapi.

Videre kan en metaanalyse vise betydelige positive effekter av musikkterapi på psykisk velvære, fysiske symptomer og generell livskvalitet. Musikkterapi kan også favorisere ulike rutinemessige overordnede temaer i palliativ behandling, som smertebehandling, avspenning, glede, håp, intensivert spiritualitet og forbedret livskvalitet og kan redusere angst og depresjon. Musikkterapi kan utkonkurrere verbale øvelser for å indusere avslapning og redusere tretthet, men ikke smerte.

Til tross for de generelt lovende funnene som tyder på en fordel for psykologisk velvære vurdert ved hjelp av subjektive metoder (f.eks. visuelle analoge skalaer, spørreskjemaer, etc.), er det få bevis hentet fra eksperimenter som bruker objektive utfallsmål (f.eks. autonom respons, etc.) med streng studiedesign for å støtte effekten av musikkterapi.

Funn avledet fra autonome data tyder på en fordel med musikkterapi preget av økt parasympatisk tone som ledsager forbedrede subjektive vurderinger av avslapning. Forsterkede høyfrekvente hjertefrekvenssvingninger (HR) falt sammen med subjektiv avslapningsscore fra visuell analog skala etter musikkterapi. I tillegg ble blodvolumpulsamplitude (BVP-A) økt fra baseline til post-terapi, noe som indikerer økt vaskulær dilatasjon på grunn av større parasympatisk aktivering, men like under terskelen for statistisk signifikans (p = 0,07). I en annen analyse i samme prøve ble det under musikkterapi observert høyere nivåer av parasympatisk mediert HR-variabilitet (HRV). Hvilende HR og blodtrykk (BP) ble redusert, mens avslapning, komfort og lykke ble økt. Økning i distal kroppstemperatur ble observert hos et utvalg individer som gjennomgikk kjemoterapi. Angst relatert til kjemoterapi ble redusert ved musikkterapi i dette utvalget.

Denne studien søker å vurdere forskjeller i gjennomførbarhet og aksept av musikkterapi som spilles live og lytter til et opptak av det på palliativ avdeling ved Universitetssykehuset Zürich. Som et sekundært mål tar etterforskerne sikte på å utvide de begrensede funnene om den antatte effekten av musikkterapi i palliative populasjoner avledet fra objektive mål på menneskelig autonom respons kombinert med subjektive psykologiske utfall for å støtte evidensbasert medisin. Etterforskerne vil implementere en kommersielt tilgjengelig tracker, armbåndet 287-2 fra Corsano, for å undersøke flere samtidige biomarkører for autonom respons på musikkterapi og en registrering av disse, som hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, elektrodermal aktivitet og distal kroppstemperatur.

For å undersøke subjektiv livskvalitet og psykologiske utfall, vil etterforskerne administrere høyt validerte og mye brukte spørreskjemaer, nemlig European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 15 Palliative Care, Edmonton Symptom Assessment System og Hospital Anxiety and Depression Skala.

Den foreslåtte risikokategorien for denne studien er A. Begrunnelsen for denne risikokategoriseringen gjenspeiles i den sikre og relativt lave belastningen av studiedesignet, som krever at deltakerne gjennomgår musikkterapi, fyller ut spørreskjemaer og bærer et lite armbåndsurlignende apparat for en få minutter. I tillegg, sammenlignet med konvensjonelle kliniske målinger av menneskelig autonom respons, som typisk involverer huddesinfeksjon og hudsliping etterfulgt av påføring av selvklebende elektroder, er 287-2-armbåndet fra Corsano relativt mye mindre invasiv og representerer derfor en redusert belastning for pasienten under deres deltakelse i studien. Musikkterapi og spørreskjemaer (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS og HADS) er rutineoppgaver for palliative pasienter og representerer ingen vesentlig tilleggsbelastning. I tillegg er EORTC QLQ-C15-PAL spørreskjemaet den validerte kortversjonen av EORTC QLQ-C30-PAL, hvis designmål er redusert pasientbyrde. Videre er musikkterapi og disse spørreskjemaene standarden for omsorg i palliativ behandling. Etterforskerne hevder at risikokategori A er passende gitt disse metodiske og etiske hensyn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Telefonnummer: 0041 43 253 37 42
  • E-post: david.blum@usz.ch

Studiesteder

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • Telefonnummer: 0041 43 253 37 42
          • E-post: david.blum@usz.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Pasienter med etablert diagnose av metastatisk kreft/alvorlig sykdom med begrenset forventet levealder på en palliativ avdeling ved Universitetssykehuset Zürich

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å svare på et spørreskjema på grunn av fysiske begrensninger samt kognitive eller språklige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Live og deretter opptak
Under det første besøket spilles musikk live, under det andre besøket spilles et opptak.
musikk spilt live av en musikkterapeut
et opptak av den samme musikken som spilles av musikkterapeuten
Annen: Opptak deretter live
Under det første besøket spilles et opptak, under det andre besøket spilles musikk live.
musikk spilt live av en musikkterapeut
et opptak av den samme musikken som spilles av musikkterapeuten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intervensjonsspesifikt akseptabilitetsspørreskjema basert på Theoretical Framework of Acceptability
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
vurderer intervensjonsakseptabilitet, verdier 8 - 40, høyere = bedre resultat
rett før og etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Vurderer subjektiv symptomalvorlighet, verdier 0 - 120, høyere = dårligere utfall
rett før og etter inngrepet
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft livskvalitetsspørreskjema 15 Palliativ omsorg
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Vurderer subjektiv livskvalitet, verdier 15 - 63, høyere = dårligere utfall
rett før og etter inngrepet
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Vurderer subjektiv angst og depresjon, verdier 0 - 42, høyere = dårligere utfall
rett før og etter inngrepet
Kvalitative åpne spørsmål til pasienter
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Vurderer subjektiv opplevelse av intervensjonen
rett før og etter inngrepet
Puls
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Hjertefrekvens (bpm) er en grunnleggende markør for autonom respons og kan reflektere dødelighet og sykdom
rett før og etter inngrepet
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Hjertefrekvensvariabilitet gjenspeiler nevro-hjerte-reguleringskapasitet og er en sterk prognostisk markør for dødelighet og sykdom
rett før og etter inngrepet
Elektrodermal aktivitet (μS; hudkonduktansrespons)
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Elektrodermal aktivitet er en pålitelig biomarkør for opphisselse
rett før og etter inngrepet
Temperatur
Tidsramme: rett før og etter inngrepet
Termoregulering er tett kontrollert og reagerer på årvåkenhet
rett før og etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Music

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere