Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot livenä soitettujen musiikkiterapiaistuntojen hyväksyttävyydessä niiden tallenteeseen verrattuna

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan eroja Zürichin yliopistollisen sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla suoritetun musiikkiterapian toteutettavuudessa ja hyväksyttävyydessä sekä sen tallenteen kuuntelussa. Toissijaisena tavoitteena tutkijat pyrkivät laajentamaan rajallisia havaintoja musiikkiterapian oletetusta vaikutuksesta palliatiivisen hoidon populaatioissa, jotka on saatu objektiivisista ihmisen autonomisen vasteen mittareista yhdistettynä subjektiivisiin psykologisiin tuloksiin näyttöön perustuvan lääketieteen tukemiseksi. Tutkijat ottavat käyttöön kaupallisesti saatavan seurantalaitteen, Corsanon ranneke 287-2, tutkiakseen useita samanaikaisia ​​musiikkiterapiaan kohdistuvan autonomisen vasteen biomarkkereita ja niiden tallenteita, kuten sykettä, sykkeen vaihtelua, elektrodermaalista aktiivisuutta ja distaalista kehon lämpötilaa.

Subjektiivisen elämänlaadun ja psykologisten tulosten tutkimiseksi tutkijat täyttävät erittäin validoituja ja laajalti käytettyjä kyselylomakkeita, nimittäin Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn 15 palliatiivisen hoidon, Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennus. Mittakaava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikin voimaa kohottaa mieltä ja parantaa sielua ei pidä aliarvioida. Musiikin merkitys palliatiivisen hoidon täydentävänä hoitona tunnustetaan kasvavassa määrin, mikä näkyy kasvavassa tieteellisessä kirjallisuudessa aiheesta ja musiikkiterapian suosiossa palliatiivisen hoidon potilaiden keskuudessa.

Palliatiivinen hoito kuvaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt tai parantumaton sairaus, kuten terminaalinen syöpä. Perinteisen lääketieteellisen ja sairaanhoidon lisäksi palliatiivisessa hoidossa tarjotaan kriittistä psykologista, sosiaalista ja henkistä tukea. Tätä tarkoitusta varten on mukana poikkitieteellinen tiimi lääkäreistä, sairaanhoitajista, fysioterapeuteista, toimintaterapeuteista, sosiaalityöntekijöistä, psykoonkologeista, pappeista ja musiikkiterapeuteista.

Musiikkiterapia määritellään "musiikin systemaattiseksi käytöksi terapeuttisessa suhteessa, jonka tavoitteena on henkisen, fyysisen ja henkisen terveyden palauttaminen, ylläpitäminen ja edistäminen". Palliatiivisessa hoidossa musiikkiterapian tavoitteena on sitä vastoin lievittää ahdistuksen oireita ja parantaa syöpäsairauden pitkälle edenneiden potilaiden elämänlaatua. Saksassa kansallisissa onkologisissa ohjeissa suositellaan tällä hetkellä musiikkiterapiaa ahdistuksen ja eksistentiaalisen pelon lievittämiseen.

Musiikkiterapia sisältää sekä aktiivisia että vastaanottavia tekniikoita. Aktiivisilla tekniikoilla potilas osallistuu musiikin tuottamiseen niin, että hän laulaa tai soittaa musiikki-instrumenttia, mahdollisesti tekee suunniteltuja laululahjoja läheisilleen tai muistotilaisuuksiin, kun taas vastaanottotekniikat ohjaavat potilasta kuuntelemaan musiikkia, sekä esiäänitettyä. kuin heille esitetään livenä. Syöpäpotilailla painopiste on ensisijaisesti musiikin avulla tapahtuvassa rentoutumisessa, kuvien, laulujen ja improvisoinnin luomisessa. Tämä musiikkiterapian kirjallisuudessa tutkittujen tekniikoiden heterogeenisuus estää ymmärtämästä tarkalleen, mitkä musiikkiterapian osa-alueet ovat hyödyllisimpiä. Erilaisista lähestymistavoista huolimatta havainnot ovat lupaavia, mikä sinänsä voi olla osoitus siitä, onko musiikkiterapia kokonaisuus kenties suurempi kuin osiensa summa.

Musiikkiterapian harjoittamiseksi näyttöön perustuvan lääketieteen standardien mukaisesti on tarpeen täsmentää suoritettu interventio sekä käytettävä(t) instrumentti(t). Moderaattorit, kuten potilaan yksilölliset mieltymykset ja kokemus musiikista, voivat myös olla merkittävässä roolissa; niitä tutkitaan kuitenkin harvoin systemaattisesti.

Musiikkiterapiaa hoitaa perinteisesti koulutettu musiikkiterapeutti, ja yksittäiset terapiaistunnot kestävät tyypillisesti 20 minuuttia. Terapeutien koulutustaustat vaihtelevat, joten Yhdysvalloissa vähimmäisvaatimus on musiikkiterapian kandidaatin tutkinto ja ammatilliseen harjoitteluun vaaditaan hallituksen todistus.

Harvat tutkimukset ovat tutkineet musiikkiterapian tehokkuutta palliatiivisen hoidon potilailla. Nouseva joukko tieteellistä kirjallisuutta tässä kliinisessä populaatiossa viittaa siihen, että musiikkiterapia voi lievittää fyysistä kipua sekä psyykkistä, sosiaalista ja emotionaalista kärsimystä. Henkiset tarpeet voivat hyötyä erityisesti musiikkiterapiasta.

Lisäksi meta-analyysi voisi osoittaa musiikkiterapian merkittäviä myönteisiä vaikutuksia henkiseen hyvinvointiin, fyysisiin oireisiin ja yleiseen elämänlaatuun. Musiikkiterapia voi suosia myös erilaisia ​​rutiininomaisia ​​kattavia teemoja palliatiivisessa hoidossa, kuten kivunhallintaa, rentoutumista, iloa, toivoa, henkisyyden lisääntymistä ja elämänlaadun paranemista sekä vähentää ahdistusta ja masennusta. Musiikkiterapia voi tehostaa verbaalisia harjoituksia rentoutumiseen ja väsymyksen vähentämiseen, mutta ei kipuun.

Huolimatta yleisesti lupaavista löydöksistä, jotka viittaavat hyötyyn psykologiselle hyvinvoinnille, jotka on arvioitu subjektiivisin menetelmin (esim. visuaaliset analogiset asteikot, kyselyt jne.), objektiivisia tulosmittauksia (esim. autonominen vaste jne.) hyödyntävistä kokeista on saatu vain vähän todisteita. tiukka tutkimussuunnitelma musiikkiterapian tehokkuuden tukemiseksi.

Autonomisista tiedoista saadut havainnot viittaavat siihen, että musiikkiterapiassa on etua, jolle on ominaista lisääntynyt parasympaattinen sävy ja parantuneet subjektiiviset rentoutumisarvot. Tehostetut korkeataajuiset sykevärähtelyt (HR) osuivat samaan aikaan visuaalisen analogisen asteikon subjektiivisen rentoutumispistemäärän kanssa musiikkiterapian jälkeen. Lisäksi veren tilavuuden pulssin amplitudi (BVP-A) nousi lähtötasosta hoidon jälkeen, mikä osoitti lisääntynyttä verisuonten laajentumista suuremman parasympaattisen aktivaation vuoksi, vaikkakin hieman alle tilastollisen merkitsevyyden kynnyksen (p = 0,07). Toisessa analyysissä samasta otoksesta musiikkiterapian aikana havaittiin korkeampia parasympaattisesti välitetyn HR-variabiliteetin (HRV) tasoja. Lepon syke ja verenpaine (BP) laskivat, kun taas rentoutuminen, mukavuus ja onnellisuus lisääntyivät. Distaalisen kehon lämpötilan nousua havaittiin otoksessa kemoterapiaa saavista henkilöistä. Musiikkiterapia vähensi kemoterapiaan liittyvää ahdistusta tässä otoksessa.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan eroja Zürichin yliopistollisen sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla suoritetun musiikkiterapian toteutettavuudessa ja hyväksyttävyydessä sekä sen tallenteen kuuntelussa. Toissijaisena tavoitteena tutkijat pyrkivät laajentamaan rajallisia havaintoja musiikkiterapian oletetusta vaikutuksesta palliatiivisen hoidon populaatioissa, jotka on saatu objektiivisista ihmisen autonomisen vasteen mittareista yhdistettynä subjektiivisiin psykologisiin tuloksiin näyttöön perustuvan lääketieteen tukemiseksi. Tutkijat ottavat käyttöön kaupallisesti saatavan seurantalaitteen, Corsanon ranneke 287-2, tutkiakseen useita samanaikaisia ​​musiikkiterapiaan kohdistuvan autonomisen vasteen biomarkkereita ja niiden tallenteita, kuten sykettä, sykkeen vaihtelua, elektrodermaalista aktiivisuutta ja distaalista kehon lämpötilaa.

Subjektiivisen elämänlaadun ja psykologisten tulosten tutkimiseksi tutkijat täyttävät erittäin validoituja ja laajalti käytettyjä kyselylomakkeita, nimittäin Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn 15 palliatiivisen hoidon, Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennus. Mittakaava.

Tämän tutkimuksen ehdotettu riskiluokka on A. Tämän riskiluokittelun perustelu näkyy tutkimuksen suunnittelun turvallisena ja suhteellisen alhaisena taakana, joka edellyttää osallistujilta musiikkiterapiaa, kyselylomakkeiden täyttämistä ja pienen rannekellomaisen laitteen käyttöä. muutama minuutti. Lisäksi verrattuna tavanomaiseen kliiniseen ihmisen autonomisen vasteen mittaamiseen, johon tyypillisesti kuuluu ihon desinfiointi ja hankaus, jota seuraa liimaelektrodien kiinnittäminen, Corsanon 287-2-ranneke on verrattain paljon vähemmän invasiivinen ja siten vähentää taakkaa potilaalle hänen osallistuessaan tutkimus. Musiikkiterapia ja kyselylomakkeet (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS ja HADS) ovat palliatiivisen hoidon potilaiden rutiinitehtäviä, eivätkä ne aiheuta merkittävää lisätaakkaa. Lisäksi EORTC QLQ-C15-PAL -kyselylomake on validoitu lyhytmuotoinen versio EORTC QLQ-C30-PAL:sta, jonka suunnittelutavoitteena on vähentää potilastaakkaa. Lisäksi musiikkiterapia ja nämä kyselyt ovat palliatiivisen hoidon hoidon standardi. Tutkijat väittävät, että riskiluokka A on asianmukainen ottaen huomioon nämä metodologiset ja eettiset näkökohdat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Puhelinnumero: 0041 43 253 37 42
  • Sähköposti: david.blum@usz.ch

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • Puhelinnumero: 0041 43 253 37 42
          • Sähköposti: david.blum@usz.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä/vaikea sairaus, jonka elinajanodote on rajoitettu Zürichin yliopistollisen sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys vastata kyselyyn fyysisistä rajoituksista sekä kognitiivisista tai kielellisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Livenä ja sitten äänitys
Ensimmäisellä käynnillä soitetaan musiikkia livenä, toisella käynnillä soitetaan tallenne.
musiikkiterapeutin soittamaa musiikkia livenä
nauhoitus samasta musiikista, jonka musiikkiterapeutti soittaa
Muut: Nauhoitus sitten livenä
Ensimmäisellä käynnillä soitetaan tallenne, toisella käynnillä musiikkia livenä.
musiikkiterapeutin soittamaa musiikkia livenä
nauhoitus samasta musiikista, jonka musiikkiterapeutti soittaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interventiokohtainen hyväksyttävyyskyselylomake, joka perustuu hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä, arvot 8 - 40, korkeampi = parempi tulos
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Arvioi subjektiivisen oireen vakavuuden, arvot 0 - 120, korkeampi = huonompi tulos
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire 15 Palliatiivinen hoito
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Arvioi subjektiivista elämänlaatua, arvot 15 - 63, korkeampi = huonompi tulos
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Arvioi subjektiivista ahdistusta ja masennusta, arvot 0 - 42, korkeampi = huonompi tulos
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Laadullisia avoimia kysymyksiä potilaille
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Arvioi subjektiivista kokemusta interventiosta
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Syke (bpm) on autonomisen vasteen perusmerkki, ja se voi heijastaa kuolleisuutta ja sairauksia
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Sykevaihtelu heijastaa neurosydämen säätelykykyä ja on vahva kuolleisuuden ja sairauksien prognostinen merkki
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Elektrodermaalinen aktiivisuus (μS; ihon johtavuusvaste)
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Elektrodermaalinen aktiivisuus on luotettava kiihottumisen biomarkkeri
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Lämpötila
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen
Lämpösäätely on tiukasti hallittua ja reagoi valppaustilaan
välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Music

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa