Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в приемлемости сеансов музыкальной терапии, исполняемых вживую, по сравнению с их записью

7 июля 2025 г. обновлено: University of Zurich

Настоящее исследование направлено на оценку различий в осуществимости и приемлемости музыкальной терапии, исполняемой вживую, и прослушивания ее записи в отделении паллиативной помощи Университетской больницы Цюриха. В качестве вторичной цели исследователи стремятся расширить ограниченные данные о предполагаемом эффекте музыкальной терапии в группах паллиативной помощи, полученные на основе объективных измерений вегетативной реакции человека в сочетании с субъективными психологическими результатами, для поддержки доказательной медицины. Исследователи внедрит коммерчески доступный трекер, браслет 287-2 от Corsano, для одновременного исследования нескольких биомаркеров вегетативной реакции на музыкальную терапию и ее записи, таких как частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, электродермальная активность и дистальная температура тела.

Для изучения субъективного качества жизни и психологических результатов исследователи будут использовать проверенные и широко используемые опросники, а именно: опросник 15 «Паллиативная помощь» Европейской организации по исследованию и лечению рака, «Эдмонтонскую систему оценки симптомов» и «Больничную тревогу и депрессию». Шкала.

Обзор исследования

Подробное описание

Нельзя недооценивать силу музыки поднимать настроение и исцелять душу. Растет признание значения музыки как дополнительного метода паллиативной помощи, что отражается в растущем объеме научной литературы по этой теме и в популярности музыкальной терапии среди самих пациентов паллиативной помощи.

Паллиативная помощь описывает целостный подход к лечению пациентов с запущенными или неизлечимыми заболеваниями, такими как неизлечимый рак. В дополнение к традиционной медицинской и сестринской помощи паллиативная помощь оказывает важнейшую психологическую, социальную и духовную поддержку. С этой целью задействована междисциплинарная команда врачей, медсестер, физиотерапевтов, эрготерапевтов, социальных работников, психоонкологов, капелланов и музыкальных терапевтов.

Музыкальная терапия определяется как «систематическое использование музыки в терапевтических отношениях, направленное на восстановление, поддержание и укрепление эмоционального, физического и психического здоровья». Целью музыкальной терапии в паллиативной помощи, напротив, является облегчение симптомов дистресса и улучшение качества жизни пациентов на поздних стадиях онкологического заболевания. В Германии национальные онкологические рекомендации в настоящее время рекомендуют музыкальную терапию как вариант лечения для облегчения тревоги и экзистенциального страха.

Музыкальная терапия включает в себя как активные, так и рецептивные методы. Активные методы вовлекают пациента в создание музыки, например, он поет или играет на музыкальном инструменте, возможно, заранее дарит песни близким или на поминальные службы, тогда как рецептивные методы помогают пациенту слушать музыку, как заранее записанную, так и записанную. как исполняется для них вживую. У онкологических больных основное внимание уделяется релаксации под музыку, созданию образов, песням и импровизации. Эта неоднородность методов, изучаемых в литературе по музыкальной терапии, не позволяет понять, какие именно аспекты музыкальной терапии наиболее полезны. Несмотря на разнообразие подходов, результаты являются многообещающими, что само по себе может указывать на то, является ли музыкальная терапия в целом чем-то большим, чем сумма ее частей.

Чтобы практиковать музыкотерапию в соответствии со стандартами доказательной медицины, необходимо указать проводимое вмешательство, а также используемый музыкальный инструмент(ы). Модераторы, такие как индивидуальные предпочтения пациента и опыт работы с музыкой, также могут играть заметную роль; однако они редко систематически исследуются.

Музыкальную терапию обычно проводит обученный музыкальный терапевт, а индивидуальные сеансы терапии обычно длятся 20 минут. Уровень подготовки терапевтов различается, при этом в Соединенных Штатах минимальным требованием является степень бакалавра музыкальной терапии, а для профессиональной практики необходимо иметь сертификацию совета директоров.

В нескольких исследованиях изучалась эффективность музыкальной терапии у пациентов паллиативной помощи. Появляющийся объем научной литературы по этой клинической группе населения предполагает, что музыкальная терапия может облегчить физическую боль, а также психологические, социальные и эмоциональные страдания. Музыкальная терапия может особенно помочь духовным потребностям.

Кроме того, метаанализ может показать значительное положительное влияние музыкальной терапии на психологическое благополучие, физические симптомы и общее качество жизни. Музыкальная терапия также может способствовать различным рутинным всеобъемлющим темам паллиативной помощи, таким как обезболивание, расслабление, радость, надежда, усиление духовности и улучшение качества жизни, а также может уменьшить тревогу и депрессию. Музыкальная терапия может превосходить вербальные упражнения в плане расслабления и уменьшения усталости, но не боли.

Несмотря на в целом многообещающие результаты, свидетельствующие о пользе для психологического благополучия, оцениваемой с помощью субъективных методов (например, визуальных аналоговых шкал, опросников и т. д.), существует скудное количество доказательств, полученных в экспериментах с использованием объективных показателей результатов (например, вегетативной реакции и т. д.) с строгий дизайн исследования, подтверждающий эффективность музыкальной терапии.

Результаты, полученные на основе вегетативных данных, свидетельствуют о пользе музыкальной терапии, характеризующейся повышением парасимпатического тонуса, сопровождающейся улучшением субъективных оценок релаксации. Усиление высокочастотных колебаний сердечного ритма (ЧСС) совпадало с субъективной оценкой релаксации по визуальной аналоговой шкале после музыкотерапии. Кроме того, амплитуда пульса объема крови (BVP-A) увеличивалась от исходного уровня до периода после терапии, что указывает на повышенную дилатацию сосудов из-за большей парасимпатической активации, хотя и чуть ниже порога статистической значимости (p = 0,07). В другом анализе того же образца во время музыкальной терапии наблюдались более высокие уровни парасимпатически-опосредованной вариабельности ЧСС (ВСР). ЧСС в состоянии покоя и артериальное давление (АД) снизились, тогда как расслабление, комфорт и ощущение счастья увеличились. Повышение дистальной температуры тела наблюдалось у пациентов, проходящих химиотерапию. В этом образце музыкальная терапия снизила тревожность, связанную с химиотерапией.

Настоящее исследование направлено на оценку различий в осуществимости и приемлемости музыкальной терапии, исполняемой вживую, и прослушивания ее записи в отделении паллиативной помощи Университетской больницы Цюриха. В качестве вторичной цели исследователи стремятся расширить ограниченные данные о предполагаемом эффекте музыкальной терапии в группах паллиативной помощи, полученные на основе объективных измерений вегетативной реакции человека в сочетании с субъективными психологическими результатами, для поддержки доказательной медицины. Исследователи внедрит коммерчески доступный трекер, браслет 287-2 от Corsano, для одновременного исследования нескольких биомаркеров вегетативной реакции на музыкальную терапию и ее записи, таких как частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, электродермальная активность и дистальная температура тела.

Для изучения субъективного качества жизни и психологических результатов исследователи будут использовать проверенные и широко используемые опросники, а именно: опросник 15 «Паллиативная помощь» Европейской организации по исследованию и лечению рака, «Эдмонтонскую систему оценки симптомов» и «Больничную тревогу и депрессию». Шкала.

Предлагаемая категория риска этого исследования — А. Обоснование этой классификации риска отражено в безопасной и относительно низкой нагрузке дизайна исследования, которое требует от участников прохождения музыкальной терапии, заполнения анкет и ношения небольшого устройства, похожего на наручные часы, для несколько минут. Более того, по сравнению с традиционными клиническими измерениями вегетативной реакции человека, которые обычно включают дезинфекцию и шлифовку кожи с последующим применением клейких электродов, браслет 287-2 от Corsano сравнительно гораздо менее инвазивный и, следовательно, представляет собой меньшую нагрузку для пациента во время его участия в эксперименте. изучение. Музыкальная терапия и анкетирование (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS и HADS) являются рутинными задачами для пациентов паллиативной помощи и не представляют существенной дополнительной нагрузки. Кроме того, опросник EORTC QLQ-C15-PAL представляет собой утвержденную краткую версию опросника EORTC QLQ-C30-PAL, целью разработки которого является снижение нагрузки на пациента. Более того, музыкальная терапия и эти анкеты являются стандартом паллиативной помощи. Исследователи утверждают, что категория риска А соответствует этим методологическим и этическим соображениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Номер телефона: 0041 43 253 37 42
  • Электронная почта: david.blum@usz.ch

Места учебы

    • ZH
      • Zürich, ZH, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • Номер телефона: 0041 43 253 37 42
          • Электронная почта: david.blum@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Способность давать информированное согласие
  • Пациенты с установленным диагнозом метастатического рака/тяжелого заболевания с ограниченной продолжительностью жизни в палате паллиативной помощи Университетской клиники Цюриха

Критерий исключения:

• Невозможность ответить на вопросы анкеты из-за физических ограничений, а также когнитивных или языковых причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Прямой эфир, затем запись
Во время первого посещения будет звучать живая музыка, во время второго посещения будет звучать запись.
музыка в живом исполнении музыкального терапевта
запись той же музыки в исполнении музыкального терапевта
Другой: Запись, затем прямой эфир
Во время первого посещения будет звучать запись, во время второго посещения музыка будет звучать вживую.
музыка в живом исполнении музыкального терапевта
запись той же музыки в исполнении музыкального терапевта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета приемлемости конкретного вмешательства, основанная на теоретической основе приемлемости
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
оценивает приемлемость вмешательства, значения от 8 до 40, выше = лучший результат
непосредственно до и после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдмонтонская система оценки симптомов
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Оценивает субъективную тяжесть симптомов, значения от 0 до 120, выше = худший результат.
непосредственно до и после вмешательства
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака 15 Паллиативная помощь
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Оценивает субъективное качество жизни, значения от 15 до 63, выше = худший результат.
непосредственно до и после вмешательства
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Оценивает субъективную тревогу и депрессию, значения от 0 до 42, выше = худший результат.
непосредственно до и после вмешательства
Качественные открытые вопросы для пациентов
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Оценивает субъективный опыт вмешательства
непосредственно до и после вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Частота сердечных сокращений (уд/мин) является основным маркером вегетативной реакции и может отражать смертность и заболеваемость.
непосредственно до и после вмешательства
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Вариабельность сердечного ритма отражает нейро-регуляторную способность сердца и является сильным прогностическим маркером смертности и заболеваний.
непосредственно до и после вмешательства
Электродермальная активность (мкСм; реакция проводимости кожи)
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Электродермальная активность — надежный биомаркер возбуждения
непосредственно до и после вмешательства
Температура
Временное ограничение: непосредственно до и после вмешательства
Терморегуляция строго контролируется и реагирует на состояние бдительности.
непосредственно до и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Music

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться