Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különbségek az élőben lejátszott zeneterápiás ülések elfogadhatóságában a felvételekhez képest

2025. július 7. frissítette: University of Zurich

Jelen tanulmány a Zürichi Egyetemi Kórház palliatív osztályán élő zeneterápia megvalósíthatósága és elfogadhatósága közötti különbségeket igyekszik felmérni, illetve annak felvételét. Másodlagos célként a kutatók arra törekednek, hogy a palliatív ellátásban részesülő populációkban a zeneterápia feltételezett hatására vonatkozó korlátozott eredményeket a humán autonóm válasz objektív méréseiből szubjektív pszichológiai eredményekkel kombinálva bővítsék a bizonyítékokon alapuló orvoslás támogatására. A kutatók egy kereskedelmi forgalomban kapható nyomkövetőt, a Corsano 287-2 csuklópántját fogják bevezetni, hogy megvizsgálják a zeneterápiára adott autonóm válasz több egyidejű biomarkerét és azok rögzítését, például pulzusszámot, pulzusszám-variabilitást, elektrodermális aktivitást és disztális testhőmérsékletet.

A szubjektív életminőség és pszichológiai eredmények vizsgálata érdekében a vizsgálók erősen validált és széles körben használt kérdőíveket töltenek ki, nevezetesen az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívét 15 Palliatív gondozás, az Edmonton Tünetértékelő Rendszer és a Kórházi Szorongás és Depresszió. Skála.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Nem szabad alábecsülni a zene lélekemelő és lélekgyógyító erejét. Egyre jobban felismerik a zene, mint kiegészítő kezelés jelentőségét a palliatív ellátásban, ami tükröződik a témával kapcsolatos tudományos irodalom bővülésében és a zeneterápia népszerűsítésében maguk a palliatív betegek körében.

A palliatív ellátás a holisztikus megközelítést írja le az előrehaladott vagy gyógyíthatatlan betegségekben, például a terminális rákban szenvedő betegek kezelésében. A palliatív ellátásban a hagyományos orvosi és ápolási ellátás mellett kritikus pszichológiai, szociális és spirituális támogatást is nyújtanak. Ennek érdekében orvosokból, ápolókból, gyógytornászokból, foglalkozási terapeutákból, szociális munkásokból, pszicho-onkológusokból, lelkészekből és zeneterapeutákból álló interdiszciplináris csapat vesz részt.

A zeneterápia meghatározása szerint "a zene szisztematikus használata terápiás kapcsolatban, amelynek célja az érzelmi, fizikai és mentális egészség helyreállítása, fenntartása és előmozdítása". Ezzel szemben a palliatív ellátásban a zeneterápia célja a szorongásos tünetek enyhítése és az onkológiai betegségek előrehaladott stádiumában lévő betegek életminőségének javítása. Németországban a nemzeti onkológiai irányelvek jelenleg a zeneterápiát ajánlják kezelési lehetőségként a szorongás és az egzisztenciális félelem enyhítésére.

A zeneterápia magában foglalja mind az aktív, mind a receptív technikákat. Az aktív technikák bevonják a pácienst a zene előállításába, úgy, hogy énekel vagy játszik hangszeren, esetleg tervezett dalokat ajándékoznak szeretteinek vagy emlékünnepekre, míg a befogadó technikák irányítják a pácienst a zenehallgatásban, mindkettő előre felvett. ahogy élőben előadják nekik. A rákos betegeknél a hangsúly elsősorban a zenével segített relaxációra, a képalkotásra, a dalokra és az improvizációra helyeződik. A zeneterápia szakirodalmában tanulmányozott technikák heterogenitása kizárja annak megértését, hogy a zeneterápia mely aspektusai a legelőnyösebbek. A megközelítések sokfélesége ellenére az eredmények ígéretesek, ami önmagában is utalhat arra, hogy a zeneterápia egésze talán nagyobb-e, mint részeinek összege.

Az evidenciaalapú orvoslás szabványai szerinti zeneterápia gyakorlásához meg kell határozni az elvégzett beavatkozást, valamint az alkalmazott hangszer(ek)et. A moderátorok, például a páciens egyéni preferenciái és a zenével kapcsolatos tapasztalatok szintén jelentős szerepet játszhatnak; ezeket azonban ritkán vizsgálják szisztematikusan.

A zeneterápiát hagyományosan képzett zeneterapeuta végzi, és az egyéni terápiás ülések általában 20 percig tartanak. A terapeuták képzettségi háttere eltérő, az Egyesült Államokban a zeneterápiás alapképzés a minimumkövetelmény, és a szakmai gyakorlathoz vezetőségi bizonyítványnak kell lennie.

Kevés tanulmány vizsgálta a zeneterápia hatékonyságát palliatív betegeknél. Az ebben a klinikai populációban megjelenő tudományos irodalom azt sugallja, hogy a zeneterápia enyhítheti a fizikai fájdalmat, valamint a pszichológiai, szociális és érzelmi szenvedést. A lelki szükségletek különösen hasznosak lehetnek a zeneterápia során.

Ezenkívül egy metaanalízis kimutathatja a zeneterápia jelentős pozitív hatásait a pszichológiai jólétre, a fizikai tünetekre és az általános életminőségre. A zeneterápia a palliatív ellátásban is előnyben részesítheti a rutin átfogó témáit, mint például a fájdalomcsillapítást, a relaxációt, az örömöt, a reményt, a spiritualitás fokozódását és az életminőség javulását, valamint csökkentheti a szorongást és a depressziót. A zeneterápia felülmúlhatja a verbális gyakorlatokat az ellazulás kiváltásában és a fáradtság csökkentésében, de a fájdalom csökkentésében.

A szubjektív módszerekkel (pl. vizuális analóg skálák, kérdőívek stb.) értékelt, általában ígéretes eredmények ellenére kevés bizonyíték áll rendelkezésre objektív eredménymérőket (pl. autonóm válasz stb.) alkalmazó kísérletekből. szigorú vizsgálati terv a zeneterápia hatékonyságának támogatására.

Az autonóm adatokból származó eredmények azt sugallják, hogy a zeneterápia olyan előnyökkel jár, amelyet a megnövekedett paraszimpatikus tónus jellemez, és a relaxáció javult szubjektív értékelése. A megnövelt nagyfrekvenciás pulzusszám (HR) oszcilláció egybeesett a vizuális analóg skála szubjektív relaxációs pontszámával a zeneterápia után. Ezenkívül a vértérfogat-impulzus amplitúdója (BVP-A) a kiindulási értékről a terápia utáni állapotba emelkedett, ami a nagyobb paraszimpatikus aktiváció következtében megnövekedett vaszkuláris dilatációra utal, bár a statisztikai szignifikancia küszöbértéke alatt van (p = 0,07). Ugyanebben a mintában egy másik elemzésben a zeneterápia során magasabb szintű paraszimpatikusan közvetített HR-variabilitást (HRV) figyeltek meg. A nyugalmi HR és a vérnyomás (BP) csökkent, míg a relaxáció, a kényelem és a boldogság fokozódott. A disztális testhőmérséklet emelkedését figyelték meg kemoterápián átesett egyének mintájában. A kemoterápiával kapcsolatos szorongást a zeneterápia csökkentette ebben a mintában.

Jelen tanulmány a Zürichi Egyetemi Kórház palliatív osztályán élő zeneterápia megvalósíthatósága és elfogadhatósága közötti különbségeket igyekszik felmérni, illetve annak felvételét. Másodlagos célként a kutatók arra törekednek, hogy a palliatív ellátásban részesülő populációkban a zeneterápia feltételezett hatására vonatkozó korlátozott eredményeket a humán autonóm válasz objektív méréseiből szubjektív pszichológiai eredményekkel kombinálva bővítsék a bizonyítékokon alapuló orvoslás támogatására. A kutatók egy kereskedelmi forgalomban kapható nyomkövetőt, a Corsano 287-2 csuklópántját fogják bevezetni, hogy megvizsgálják a zeneterápiára adott autonóm válasz több egyidejű biomarkerét és azok rögzítését, például pulzusszámot, pulzusszám-variabilitást, elektrodermális aktivitást és disztális testhőmérsékletet.

A szubjektív életminőség és pszichológiai eredmények vizsgálata érdekében a vizsgálók erősen validált és széles körben használt kérdőíveket töltenek ki, nevezetesen az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívét 15 Palliatív gondozás, az Edmonton Tünetértékelő Rendszer és a Kórházi Szorongás és Depresszió. Skála.

A tanulmány javasolt kockázati kategóriája az A. A kockázati kategorizálás indokoltságát tükrözi a vizsgálati terv biztonságos és viszonylag alacsony terhelése, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy zeneterápián vegyenek részt, kérdőíveket töltsenek ki és kis karóra-szerű készüléket viseljenek. Néhány perc. Ezenkívül az emberi autonóm válasz hagyományos klinikai mérésével összehasonlítva, amely jellemzően bőrfertőtlenítést és koptatást, majd ragasztóelektródák felhelyezését foglalja magában, a Corsano 287-2 csuklópántja viszonylag sokkal kevésbé invazív, és ezért kisebb terhet jelent a páciens számára a kezelésben való részvétel során. a tanulmány. A zeneterápia és a kérdőívek (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS és HADS) rutinfeladatai a palliatív betegek számára, és nem jelentenek jelentős többletterhet. Ezenkívül az EORTC QLQ-C15-PAL kérdőív az EORTC QLQ-C30-PAL validált rövidített változata, amelynek tervezési célja a betegek terheinek csökkentése. Továbbá a zeneterápia és ezek a kérdőívek a palliatív ellátás színvonalát jelentik. A vizsgálók azt állítják, hogy az A kockázati kategória megfelelő, figyelembe véve ezeket a módszertani és etikai megfontolásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Telefonszám: 0041 43 253 37 42
  • E-mail: david.blum@usz.ch

Tanulmányi helyek

    • ZH
      • Zürich, ZH, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • A Zürichi Egyetemi Kórház palliatív osztályán áttétes rák/súlyos betegség diagnosztizált diagnosztizálása korlátozott élettartammal

Kizárási kritériumok:

• Fizikai korlátok, valamint kognitív vagy nyelvi okok miatt képtelenség válaszolni egy kérdőívre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Élőben, majd felvétel
Az első látogatás alkalmával élőben szól a zene, a második látogatás alkalmával egy felvétel.
zeneterapeuta által élőben játszott zene
ugyanannak a zenének a felvétele, amelyet a zeneterapeuta játszott le
Egyéb: Felvétel, majd élőben
Az első látogatás alkalmával felvétel, a második látogatás során élő zene szól.
zeneterapeuta által élőben játszott zene
ugyanannak a zenének a felvétele, amelyet a zeneterapeuta játszott le

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beavatkozás-specifikus elfogadhatósági kérdőív az Elfogadhatóság elméleti kerete alapján
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
a beavatkozás elfogadhatóságát értékeli, 8-40 értékek, magasabb = jobb eredmény
közvetlenül a beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton Tünetértékelő Rendszer
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Felméri a szubjektív tünetek súlyosságát, értékek 0-120, magasabb = rosszabb eredmény
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség-kérdőív 15 Palliatív ellátás
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Szubjektív életminőséget értékel, 15-63 értékek, magasabb = rosszabb eredmény
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Felméri a szubjektív szorongást és depressziót, értéke 0-42, magasabb = rosszabb eredmény
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Kvalitatív nyitott kérdések a betegek számára
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Felméri a beavatkozás szubjektív tapasztalatait
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Pulzus
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A pulzusszám (bpm) az autonóm válasz alapvető markere, és tükrözheti a mortalitást és a betegségeket
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A pulzusszám változékonysága tükrözi a neurokardiális szabályozó kapacitást, és a mortalitás és a betegségek erős prognosztikai markere
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Elektrodermális aktivitás (μS; bőrvezetési válasz)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Az elektrodermális aktivitás az izgalom megbízható biomarkere
közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Hőfok
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A hőszabályozás szigorúan ellenőrzött és reagál az éberségi állapotra
közvetlenül a beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Music

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel