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Différences d'acceptabilité des séances de musicothérapie jouées en direct par rapport à leur enregistrement

7 juillet 2025 mis à jour par: University of Zurich

La présente étude vise à évaluer les différences de faisabilité et d'acceptabilité de la musicothérapie jouée en direct et en écoutant un enregistrement de celle-ci au service de soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Zurich. Comme objectif secondaire, les enquêteurs visent à étendre les résultats limités sur l'effet putatif de la musicothérapie dans les populations de soins palliatifs dérivées de mesures objectives de la réponse autonome humaine combinées à des résultats psychologiques subjectifs pour soutenir la médecine factuelle. Les enquêteurs mettront en œuvre un tracker disponible dans le commerce, le bracelet 287-2 de Corsano, pour étudier plusieurs biomarqueurs simultanés de la réponse autonome à la musicothérapie et un enregistrement de celui-ci, comme la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité électrodermique et la température corporelle distale.

Pour étudier la qualité de vie subjective et les résultats psychologiques, les enquêteurs administreront des questionnaires hautement validés et largement utilisés, à savoir le questionnaire 15 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, les soins palliatifs, le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton et l'anxiété et la dépression à l'hôpital. Échelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pouvoir de la musique pour élever le moral et guérir l’âme ne doit pas être sous-estimé. L’importance de la musique comme traitement complémentaire dans les soins palliatifs est de plus en plus reconnue, ce qui se reflète dans le nombre croissant de littérature scientifique sur le sujet et dans la popularité de la musicothérapie parmi les patients eux-mêmes en soins palliatifs.

Les soins palliatifs décrivent l'approche holistique du traitement des patients atteints de maladies avancées ou incurables, comme le cancer en phase terminale. En plus des soins médicaux et infirmiers conventionnels, un soutien psychologique, social et spirituel essentiel est fourni dans le cadre des soins palliatifs. À cette fin, une équipe interdisciplinaire composée de médecins, de personnel soignant, de physiothérapeutes, d'ergothérapeutes, de travailleurs sociaux, de psycho-oncologues, d'aumôniers et de musicothérapeutes est impliquée.

La musicothérapie est définie comme « l'utilisation systématique de la musique dans le cadre d'une relation thérapeutique visant à restaurer, maintenir et favoriser la santé émotionnelle, physique et mentale ». En revanche, l’objectif de la musicothérapie en soins palliatifs est de soulager les symptômes de détresse et d’améliorer la qualité de vie des patients à un stade avancé de la maladie oncologique. En Allemagne, les directives nationales en oncologie recommandent actuellement la musicothérapie comme option thérapeutique pour soulager l'anxiété et la peur existentielle.

La musicothérapie englobe à la fois des techniques actives et réceptives. Les techniques actives impliquent le patient dans la production de musique, par exemple en chantant ou en jouant d'un instrument de musique, en faisant éventuellement des dons planifiés de chansons à ses proches ou pour des services commémoratifs, tandis que les techniques réceptives guident le patient dans l'écoute de musique, toutes deux préenregistrées. tel que joué pour eux en direct. Chez les patients atteints de cancer, l'accent est mis principalement sur la relaxation assistée par la musique, la génération d'images, de chants et d'improvisation. Cette hétérogénéité des techniques étudiées dans la littérature sur la musicothérapie empêche de comprendre précisément quels aspects de la musicothérapie sont les plus bénéfiques. Malgré la diversité des approches, les résultats sont prometteurs, ce qui en soi peut indiquer si la musicothérapie dans son ensemble est peut-être plus grande que la somme de ses parties.

Pour pratiquer la musicothérapie selon les standards de la médecine factuelle, il est nécessaire de préciser l’intervention réalisée ainsi que le ou les instruments de musique utilisés. Des modérateurs tels que les préférences individuelles des patients et leur expérience musicale peuvent également jouer un rôle appréciable ; cependant, ceux-ci font rarement l’objet d’enquêtes systématiques.

La musicothérapie est classiquement administrée par un musicothérapeute qualifié et les séances de thérapie individuelle durent généralement 20 minutes. Les antécédents de formation des thérapeutes varient, aux États-Unis, un baccalauréat en musicothérapie est l'exigence minimale et une certification du conseil doit suivre pour pouvoir exercer professionnellement.

Peu d’études ont étudié l’efficacité de la musicothérapie chez les patients en soins palliatifs. Un corpus émergent de littérature scientifique sur cette population clinique suggère que la musicothérapie peut soulager la douleur physique ainsi que la souffrance psychologique, sociale et émotionnelle. Les besoins spirituels peuvent particulièrement bénéficier de la musicothérapie.

De plus, une méta-analyse pourrait montrer des effets positifs significatifs de la musicothérapie sur le bien-être psychologique, les symptômes physiques et la qualité de vie globale. La musicothérapie peut également favoriser divers thèmes généraux de routine dans les soins palliatifs, tels que la gestion de la douleur, la relaxation, la joie, l'espoir, une spiritualité intensifiée et une meilleure qualité de vie, et peut réduire l'anxiété et la dépression. La musicothérapie peut surpasser les exercices verbaux en induisant la relaxation et en réduisant la fatigue, mais pas la douleur.

Malgré les résultats généralement prometteurs suggérant un bénéfice sur le bien-être psychologique évalué par des méthodes subjectives (par exemple, échelles visuelles analogiques, questionnaires, etc.), il existe peu de preuves dérivées d'expériences utilisant des mesures objectives des résultats (par exemple, réponse autonome, etc.) avec conception d'étude rigoureuse pour soutenir l'efficacité de la musicothérapie.

Les résultats dérivés des données autonomes suggèrent un bénéfice de la musicothérapie caractérisé par une augmentation du tonus parasympathique accompagnant une amélioration des évaluations subjectives de la relaxation. L'augmentation des oscillations de la fréquence cardiaque (FC) à haute fréquence a coïncidé avec le score de relaxation subjectif de l'échelle visuelle analogique après la musicothérapie. De plus, l’amplitude du pouls du volume sanguin (BVP-A) a augmenté entre le début et la fin du traitement, indiquant une dilatation vasculaire accrue due à une plus grande activation parasympathique, bien que juste en dessous du seuil de signification statistique (p = 0,07). Dans une autre analyse portant sur le même échantillon, au cours de la musicothérapie, des niveaux plus élevés de variabilité HR (VRC) à médiation parasympathique ont été observés. La fréquence cardiaque au repos et la tension artérielle (TA) ont été réduites, tandis que la relaxation, le confort et le bonheur ont augmenté. Des augmentations de la température corporelle distale ont été observées dans un échantillon d’individus subissant une chimiothérapie. L'anxiété liée à la chimiothérapie a été réduite par la musicothérapie dans cet échantillon.

La présente étude vise à évaluer les différences de faisabilité et d'acceptabilité de la musicothérapie jouée en direct et en écoutant un enregistrement de celle-ci au service de soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Zurich. Comme objectif secondaire, les enquêteurs visent à étendre les résultats limités sur l'effet putatif de la musicothérapie dans les populations de soins palliatifs dérivées de mesures objectives de la réponse autonome humaine combinées à des résultats psychologiques subjectifs pour soutenir la médecine factuelle. Les enquêteurs mettront en œuvre un tracker disponible dans le commerce, le bracelet 287-2 de Corsano, pour étudier plusieurs biomarqueurs simultanés de la réponse autonome à la musicothérapie et un enregistrement de celui-ci, comme la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité électrodermique et la température corporelle distale.

Pour étudier la qualité de vie subjective et les résultats psychologiques, les enquêteurs administreront des questionnaires hautement validés et largement utilisés, à savoir le questionnaire 15 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, les soins palliatifs, le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton et l'anxiété et la dépression à l'hôpital. Échelle.

La catégorie de risque proposée pour cette étude est A. La justification de cette catégorisation des risques se reflète dans le fardeau sûr et relativement faible de la conception de l'étude, qui exige que les participants suivent une musicothérapie, remplissent des questionnaires et portent un petit appareil semblable à une montre-bracelet pendant un certain temps. quelques minutes. De plus, comparé à la mesure clinique conventionnelle de la réponse autonome humaine, qui implique généralement une désinfection et une abrasion cutanées suivies de l'application d'électrodes adhésives, le bracelet 287-2 de Corsano est comparativement beaucoup moins invasif et représente donc une charge moindre pour le patient lors de sa participation à l'étude. La musicothérapie et les questionnaires (EORTC QLQ-C15-PAL, ESAS et HADS) sont des tâches de routine pour les patients en soins palliatifs et ne représentent pas de charge supplémentaire significative. De plus, le questionnaire EORTC QLQ-C15-PAL est la version abrégée validée de l'EORTC QLQ-C30-PAL, dont l'objectif de conception est de réduire le fardeau du patient. De plus, la musicothérapie et ces questionnaires constituent la norme de soins en soins palliatifs. Les enquêteurs soutiennent que la catégorie de risque A est appropriée compte tenu de ces considérations méthodologiques et éthiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Blum, Prof.Dr.med.
  • Numéro de téléphone: 0041 43 253 37 42
  • E-mail: david.blum@usz.ch

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zürich, ZH, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
          • David Blum, Prof.Dr.med.
          • Numéro de téléphone: 0041 43 253 37 42
          • E-mail: david.blum@usz.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Patients avec un diagnostic établi de cancer métastatique/maladie grave avec une espérance de vie limitée dans le service de soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Zurich

Critère d'exclusion:

• Incapacité de répondre à un questionnaire en raison de limitations physiques ainsi que de raisons cognitives ou linguistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Live puis enregistrement
Lors de la première visite, de la musique sera diffusée en direct, lors de la deuxième visite, un enregistrement sera diffusé.
musique jouée en live par un musicothérapeute
un enregistrement de la même musique jouée par le musicothérapeute
Autre: Enregistrement puis live
Lors de la première visite, un enregistrement sera diffusé, lors de la deuxième visite, de la musique sera diffusée en direct.
musique jouée en live par un musicothérapeute
un enregistrement de la même musique jouée par le musicothérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire d'acceptabilité spécifique à l'intervention basé sur le cadre théorique d'acceptabilité
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
évalue l'acceptabilité de l'intervention, valeurs 8 à 40, plus élevées = meilleur résultat
immédiatement avant et après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d’évaluation des symptômes d’Edmonton
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
Évalue la gravité subjective des symptômes, valeurs de 0 à 120, plus élevée = pire résultat
immédiatement avant et après l'intervention
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie 15 Soins palliatifs
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
Évalue la qualité de vie subjective, valeurs 15 à 63, plus élevé = pire résultat
immédiatement avant et après l'intervention
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
Évalue l'anxiété subjective et la dépression, valeurs 0 à 42, plus élevé = pire résultat
immédiatement avant et après l'intervention
Questions ouvertes qualitatives pour les patients
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
Évalue l’expérience subjective de l’intervention
immédiatement avant et après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
La fréquence cardiaque (bpm) est un marqueur fondamental de la réponse autonome et peut refléter la mortalité et la maladie.
immédiatement avant et après l'intervention
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
La variabilité de la fréquence cardiaque reflète la capacité de régulation neuro-cardiaque et constitue un puissant marqueur pronostique de mortalité et de maladie.
immédiatement avant et après l'intervention
Activité électrodermique (μS ; réponse de conductance cutanée)
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
L'activité électrodermique est un biomarqueur fiable de l'excitation
immédiatement avant et après l'intervention
Température
Délai: immédiatement avant et après l'intervention
La thermorégulation est étroitement contrôlée et réagit à l'état de vigilance
immédiatement avant et après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Blum, Prof.Dr.med., University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Music

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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