慢性自然蕁麻疹（CSU）と診断された人々の健康と福祉の改善
この研究は、慢性自然蕁麻疹（CSU）に対する心理社会的要因の影響を調査することを目的としています。 予備研究では、ストレスと CSU 症状の経験との間に潜在的な関連性があることが示唆されています。 これらの発見を踏まえて、私たちの研究は、CSUと診断された個人に対するストレス管理介入を提供します。
この介入は、「注意ベースのトレーニング (ABT)」と呼ばれる、効果的なストレス管理技術を養うことを目的とした 6 週間のオンライン コースで構成されています。 このコースでは、各参加者に、週に 1 時間のセッションとともに独自の ABT 実践を開発するよう求め、参加者が自分の状態に関連するストレス要因と戦うために使用できるテクニックを提供します。
調査の概要
詳細な説明
慢性自然蕁麻疹 (CSU) はよくある病気ですが、十分に理解されておらず、誤診されることもよくあります。 この病気の負担には、ストレス、不安、睡眠障害、日常生活活動の困難などが含まれる場合があります。 さらに、ストレスなどの心理的困難も CSU の症状的負担を悪化させる可能性があります。 総合的介入は、慢性疾患の症状を緩和するための補完的なアプローチとして使用され、CSU では貴重な非薬理学的アプローチとなる可能性があります。 2021 年、パドレイク ダン博士らは、CSU の管理を支援するための 8 週間の注意力ベースのトレーニング プログラムの実現可能性評価を発表しました [1]。 この試験は参加者にとって実行可能であり価値があると考えられましたが、症状の管理においてABTが果たす役割を判断するには、より広範なサンプルを用いたさらなる研究が必要でした。
目的と目的のリスト この現在の研究は、パイロット研究を拡張し、CSU の管理を支援する証拠に基づく非薬理学的介入を提供することを目的としています。 このプロジェクトは、CSU患者に臨床治療と併せて心理的介入を提供する最初のプロジェクトの1つとなる。 私たちは、非薬理学的解決策と薬理学的解決策を組み合わせることで、この症状によって引き起こされる苦しみを軽減し、アイルランド保健サービスと関連診療所の身体的および財政的負担を軽減できると信じています。
この研究は 1.) アイルランドとスコットランドの蕁麻疹クリニックに通う CSU 患者の現在の心理社会的ベースラインを特定し、この集団の心理社会的経験をさらに明らかにすることを目的としています。 2.) CSU 管理と患者の健康のための 6 週間の ABT プログラムを提供し、その有効性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- St James's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CSUの診断が必要
除外基準:
- 社会的弱者として分類される オンラインでの英語でのコミュニケーションができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
記載されているように、6 週間の ABT 介入。
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：2
記載されているように、6 週間の ABT 介入。
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：3
記載されているように、6 週間の ABT 介入。
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：4
記載されているように、6 週間の ABT 介入。
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：5
記載されているように、6 週間の ABT 介入。
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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アクティブコンパレータ：6
介入が遅れたグループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：7
介入が遅れたグループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：8
介入が遅れたグループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：9
介入が遅れたグループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：10
介入が遅れたグループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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実験的：11
説明されているABT介入
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：12
説明されているABT介入
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：13
説明されているABT介入
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：14
説明されているABT介入
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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実験的：15
説明されているABT介入
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調査が開始されると、参加者は 6 週間にわたり Microsoft チームで毎週集まります。 各セッションは約 1 時間かかります。 各セッションには最大 6 人の他の参加者と 2 人のファシリテーターが出席します。 各セッションは次の内容で構成されます。
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アクティブコンパレータ：16
遅延制御グループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：17
遅延制御グループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：18
遅延制御グループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：19
遅延制御グループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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アクティブコンパレータ：20
遅延制御グループ
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参加者は、ABT の練習を始める前に、最初の 2 週間はグループとして集まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蕁麻疹クリニックに通う CSU 特許の心理社会的ベースラインを特定する
時間枠：8ヶ月目から21ヶ月間
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短期ストレス過負荷尺度 (10 の質問)、5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) (39 の質問)、PERMA で構成されるベースライン アンケートを使用して、アイルランドとスコットランドの蕁麻疹クリニックに通う CSU 患者の異常なストレス/健康スコアの発生率を特定します。健康のためのプロファイラー (23 質問)、蕁麻疹コントロール テスト (4 質問)、および皮膚科のライフ クオリティ インデックス (10 質問)。
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8ヶ月目から21ヶ月間
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6週間のオンラインABTプログラム完了後の参加者の心理社会的測定の変化を評価する
時間枠：8ヶ月目から21ヶ月間
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心理社会的アンケートは、短期ストレス過負荷尺度 (10 質問)、5 ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) (39 質問)、幸福のための PERMA プロファイラー (23 質問)、蕁麻疹コントロール テスト (4 質問)、および皮膚科ライフクオリティ インデックスで構成されています。 (10 の質問) は、6 週間のオンライン ABT 介入の参加前後に患者に提供されます。
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8ヶ月目から21ヶ月間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Niall Conlon, PhD、St. James's Hospital, Ireland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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