改善慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的健康和福祉
本研究旨在探讨心理社会因素对慢性自发性荨麻疹（CSU）的影响。 初步研究表明压力与 CSU 症状之间存在潜在联系。 根据这些发现，我们的研究为诊断患有 CSU 的个体提供压力管理干预措施。
该干预措施包括为期 6 周的在线课程，旨在培养有效的压力管理技术，称为“基于注意力的培训 (ABT)”。 该课程要求每个参与者开发自己的 ABT 练习，以及每周一小时的课程，提供参与者可以用来对抗与其病情相关的压力源的技术。
研究概览
详细说明
慢性自发性荨麻疹 (CSU) 是一种常见疾病，人们对其知之甚少且经常被误诊。 该疾病的负担可能包括压力、焦虑、睡眠障碍和日常生活活动困难。 此外，压力等心理困难也可能加重CSU的症状负担。 整体干预措施被用作缓解慢性疾病症状的补充方法，并且可能代表科罗拉多州立大学的一种有价值的非药物方法。 2021 年，Padraic Dunne 博士及其同事发布了一项为期 8 周的基于注意力的培训计划的可行性评估，以帮助 CSU 的管理 [1]。 虽然这项试验被认为对参与者来说是可行且有价值的，但需要使用更广泛的样本进行进一步研究，以确定 ABT 在病情管理中可能发挥的作用。
目的和目标清单当前的研究旨在扩展他们的试点研究，并提供基于证据的非药物干预措施，以帮助那些管理 CSU 的人。 该项目将是第一个为 CSU 患者提供与其临床治疗相结合的心理干预的项目。 我们相信，非药物和药物解决方案的结合将减轻这种情况造成的痛苦，并减轻爱尔兰卫生服务和相关诊所的物质和财政负担。
本研究将 1.) 旨在确定爱尔兰和苏格兰荨麻疹诊所就诊的 CSU 患者当前的心理社会基线，以进一步强调该人群的心理社会经历。 2.) 提供并评估为期 6 周的 ABT 计划对 CSU 管理和患者福祉的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- St James's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 必须有 CSU 诊断
排除标准：
- 被归类为弱势成年人 无法用英语在线交流
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1
如上所述的 6 周 ABT 干预。
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：2
如上所述的 6 周 ABT 干预。
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：3
如上所述的 6 周 ABT 干预。
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：4
如上所述的 6 周 ABT 干预。
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：5
如上所述的 6 周 ABT 干预。
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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有源比较器：6
延迟干预组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：7
延迟干预组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：8
延迟干预组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：9
延迟干预组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：10
延迟干预组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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实验性的：11
如上所述的 ABT 干预
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：12
如上所述的 ABT 干预
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：13
如上所述的 ABT 干预
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：14
如上所述的 ABT 干预
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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实验性的：15
如上所述的 ABT 干预
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研究开始后，参与者每周在 Microsoft 团队中见面，为期 6 周。 每节课持续约 1 小时。 每场会议最多将有六名其他参与者和两名协调员出席。 每场会议将包括：
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有源比较器：16
延迟对照组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：17 号
延迟对照组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：18
延迟对照组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：19
延迟对照组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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有源比较器：20
延迟对照组
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在开始 ABT 练习之前，参与者仍将在前两周以小组形式见面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定参加荨麻疹诊所的科罗拉多州立大学专利的心理社会基线
大体时间：从第8个月起21个月
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使用由短期压力超载量表（10 个问题）、五方面正念问卷 (FFMQ)（39 个问题）、PERMA 组成的基线调查问卷，确定爱尔兰和苏格兰荨麻疹诊所就诊的 CSU 患者压力/健康评分异常的发生率健康分析仪（23 个问题）、荨麻疹控制测试（4 个问题）和皮肤科生活质量指数（10 个问题）。
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从第8个月起21个月
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评估完成 6 周在线 ABT 计划后参与者心理社会指标的变化
大体时间：从第8个月起21个月
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心理社会问卷由短期压力超载量表（10 个问题）、五方面正念问卷 (FFMQ)（39 个问题）、PERMA 幸福感分析器（23 个问题）、荨麻疹控制测试（4 个问题）和皮肤科生活质量指数组成（10 个问题）将在参与 6 周在线 ABT 干预之前和之后提供给患者。
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从第8个月起21个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Niall Conlon, PhD、St. James's Hospital, Ireland
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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