Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdraví a pohody u lidí s diagnózou chronická spontánní kopřivka (CSU)

25. října 2023 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv psychosociálních faktorů na chronickou spontánní kopřivku (CSU). Předběžný výzkum naznačuje potenciální souvislost mezi stresem a prožíváním symptomů CSU. Ve světle těchto zjištění naše studie nabízí intervenci zvládání stresu pro jedince s diagnózou CSU.

Intervence se skládá z 6týdenního online kurzu určeného ke kultivaci účinných technik zvládání stresu, označovaného jako „trénink založený na pozornosti (ABT). Kurz žádá každého účastníka, aby si vytvořil vlastní praxi ABT spolu s hodinovým sezením týdně, které poskytuje techniky, které mohou účastníci použít k boji proti stresorům souvisejícím s jejich stavem.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická spontánní kopřivka (CSU) je běžná porucha, která je špatně pochopena a často chybně diagnostikována. Zátěž onemocnění může zahrnovat stres, úzkost, poruchy spánku a potíže s každodenními činnostmi. Kromě toho psychické obtíže, jako je stres, mohou rovněž zhoršit symptomatickou zátěž CSU. Holistické intervence se používají jako doplňkový přístup ke zmírnění symptomů u chronických onemocnění a mohou představovat cenný nefarmakologický přístup u CSU. V roce 2021 Dr Padraic Dunne a jeho kolegové publikovali hodnocení proveditelnosti 8týdenního tréninkového programu založeného na pozornosti, který má pomoci při zvládání CSU [1]. I když se tato studie považovala za proveditelnou a hodnotnou pro zúčastněné účastníky, byl zapotřebí další výzkum s širším vzorkem, aby se určila role, kterou může mít ABT při zvládání stavu.

Seznam cílů a záměrů Tento současný výzkum si klade za cíl rozšířit jejich pilotní studii a poskytnout nefarmakologickou intervenci založenou na důkazech na pomoc těm, kteří zvládají CSU. Tento projekt bude jedním z prvních, který pacientům CSU poskytne psychologickou intervenci ve spojení s jejich klinickou léčbou. Věříme, že kombinace nefarmakologických a farmakologických řešení zmírní utrpení způsobené tímto stavem a sníží fyzickou a fiskální zátěž pro Irish Health service a související kliniky.

Tato studie bude 1.) Cílem je identifikovat současnou psychosociální základní linii pacientů s CSU navštěvujících urtikariální kliniky v Irsku a Skotsku, aby se dále zdůraznila psychosociální zkušenost této populace. 2.) Poskytněte a vyhodnoťte účinnost 6týdenního programu ABT pro řízení CSU a pohodu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • St James's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít diagnózu CSU

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikován jako zranitelný dospělý Nemůže komunikovat online v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
6týdenní intervence ABT, jak je popsáno.
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 2
6týdenní intervence ABT, jak je popsáno.
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 3
6týdenní intervence ABT, jak je popsáno.
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 4
6týdenní intervence ABT, jak je popsáno.
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 5
6týdenní intervence ABT, jak je popsáno.
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Aktivní komparátor: 6
Zpožděná intervenční skupina
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 7
Zpožděná intervenční skupina
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 8
Zpožděná intervenční skupina
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 9
Zpožděná intervenční skupina
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 10
Zpožděná intervenční skupina
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Experimentální: 11
Intervence ABT, jak je popsáno
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 12
Intervence ABT, jak je popsáno
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 13
Intervence ABT, jak je popsáno
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 14
Intervence ABT, jak je popsáno
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Experimentální: 15
Intervence ABT, jak je popsáno
Jiný: Online program ABT

Na začátku studie se účastníci setkávají každý týden v týmech společnosti Microsoft po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu. Na každém zasedání bude přítomno maximálně šest dalších účastníků a dva facilitátoři. Každé sezení se bude skládat z:

  • Krátké cvičení ABT
  • Vzdělávací složka související s rozvojem naší praxe ABT
  • Skupinová diskuse na téma týdne a jak to souvisí s vámi a vaší diagnózou
Aktivní komparátor: 16
Skupina zpožděné kontroly
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 17
Skupina zpožděné kontroly
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 18
Skupina zpožděné kontroly
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 19
Skupina zpožděné kontroly
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.
Aktivní komparátor: 20
Skupina zpožděné kontroly
Jiný: Skupina zpožděné kontroly
Účastníci se budou i nadále setkávat jako skupina první dva týdny, než začnou s praxí ABT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte psychosociální základní linii patentů CSU navštěvujících kliniky Urticaria
Časové okno: 21 měsíců od měsíce 8
Identifikujte výskyt abnormálního skóre stresu/pohody u pacientů s CSU navštěvujících kopřivkové kliniky v Irsku a Skotsku pomocí základního dotazníku složeného ze škály Short Stress Overload Scale (10 otázek), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (39 otázek), PERMA Profiler for wellbeing (23 otázek), The Urticaria Control Test (4 otázky) a Dermatology Life Quality Index (10 otázek).
21 měsíců od měsíce 8
Posoudit změnu v psychosociálních opatřeních účastníků po absolvování online 6týdenního programu ABT
Časové okno: 21 měsíců od měsíce 8
Psychosociální dotazník složený ze škály Short Stress Overload Scale (10 otázek), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (39 otázek), PERMA Profiler for wellbeing (23 otázek), The Urticaria Control Test (4 otázky) a Dermatology Life Quality Index (10 otázek) bude pacientům poskytnuto před a po účasti na 6týdenní online intervenci ABT.
21 měsíců od měsíce 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niall Conlon, PhD, St. James's Hospital, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online program ABT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit