Améliorer la santé et le bien-être des personnes diagnostiquées avec de l'urticaire spontanée chronique (CSU)
Cette étude vise à étudier l'influence des facteurs psychosociaux sur l'urticaire spontanée chronique (CSU). Des recherches préliminaires suggèrent un lien potentiel entre le stress et l’expérience des symptômes du CSU. À la lumière de ces résultats, notre étude propose une intervention de gestion du stress pour les personnes diagnostiquées avec CSU.
L'intervention consiste en un cours en ligne de 6 semaines conçu pour développer des techniques efficaces de gestion du stress, appelées « formation basée sur l'attention (ABT). » Le cours demande à chaque participant de développer sa propre pratique ABT, ainsi qu'une séance d'une heure par semaine, fournissant des techniques que les participants peuvent utiliser pour lutter contre les facteurs de stress liés à leur condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urticaire spontanée chronique (UCS) est un trouble courant mal compris et souvent mal diagnostiqué. Le fardeau de la maladie peut inclure le stress, l’anxiété, les troubles du sommeil et les difficultés liées aux activités de la vie quotidienne. De plus, des difficultés psychologiques telles que le stress peuvent également aggraver le fardeau symptomatique de la CSU. Les interventions holistiques sont utilisées comme approche complémentaire pour soulager les symptômes des maladies chroniques et peuvent représenter une approche non pharmacologique précieuse en CSU. En 2021, le Dr Padraic Dunne et ses collègues ont publié une évaluation de faisabilité d'un programme de formation basé sur l'attention de 8 semaines pour aider à la gestion de la CSU [1]. Bien que cet essai ait été jugé réalisable et utile pour les participants impliqués, des recherches plus approfondies étaient nécessaires avec un échantillon plus large pour déterminer le rôle que l'ABT pourrait jouer dans la gestion de la maladie.
Liste des buts et objectifs Cette recherche actuelle vise à développer leur étude pilote et à fournir une intervention non pharmacologique fondée sur des preuves pour aider les personnes dans leur prise en charge de la CSU. Ce projet sera l'un des premiers à proposer aux patients du CSU une intervention psychologique en conjonction avec leur traitement clinique. Nous pensons qu'une combinaison de solutions non pharmacologiques et pharmacologiques atténuera les souffrances causées par cette maladie et réduira le fardeau physique et financier du service de santé irlandais et des cliniques associées.
Cette étude va 1.) Viser à identifier la base psychosociale actuelle des patients CSU fréquentant des cliniques d'urticaire en Irlande et en Écosse, pour mettre davantage en évidence l'expérience psychosociale de cette population. 2.) Fournir et évaluer l'efficacité d'un programme ABT de 6 semaines pour la gestion des CSU et le bien-être des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- St James's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un diagnostic de CSU
Critère d'exclusion:
- Classé comme adulte vulnérable. Impossible de communiquer en ligne, en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Intervention ABT de 6 semaines comme décrit.
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 2
Intervention ABT de 6 semaines comme décrit.
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 3
Intervention ABT de 6 semaines comme décrit.
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 4
Intervention ABT de 6 semaines comme décrit.
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 5
Intervention ABT de 6 semaines comme décrit.
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Comparateur actif: 6
Groupe d'intervention retardée
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 7
Groupe d'intervention retardée
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 8
Groupe d'intervention retardée
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 9
Groupe d'intervention retardée
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: Dix
Groupe d'intervention retardée
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Expérimental: 11
Intervention ABT comme décrit
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 12
Intervention ABT comme décrit
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 13
Intervention ABT comme décrit
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 14
Intervention ABT comme décrit
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Expérimental: 15
Intervention ABT comme décrit
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Lorsque l'étude commence, les participants se réunissent chaque semaine au sein des équipes Microsoft pendant une période de 6 semaines. Chaque séance durera environ 1 heure. Il y aura un maximum de six autres participants et deux animateurs présents à chaque session. Chaque séance sera composée de :
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Comparateur actif: 16
Groupe de contrôle retardé
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 17
Groupe de contrôle retardé
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 18
Groupe de contrôle retardé
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 19
Groupe de contrôle retardé
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Comparateur actif: 20
Groupe de contrôle retardé
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Les participants se réuniront toujours en groupe pendant les deux premières semaines, avant de commencer la pratique ABT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier la base psychosociale des brevets CSU fréquentant les cliniques d'urticaire
Délai: 21 mois à partir du mois 8
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Identifier l'incidence des scores de stress/bien-être anormaux chez les patients CSU fréquentant des cliniques d'urticaire en Irlande et en Écosse, à l'aide d'un questionnaire de base composé de l'échelle de surcharge de stress courte (10 questions), du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) (39 questions), PERMA Profiler pour le bien-être (23 questions), le test de contrôle de l'urticaire (4 questions) et l'indice de qualité de vie en dermatologie (10 questions).
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21 mois à partir du mois 8
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Évaluer le changement dans les mesures psychosociales des participants après avoir terminé un programme ABT en ligne de 6 semaines
Délai: 21 mois à partir du mois 8
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Un questionnaire psychosocial composé de la Short Stress Overload Scale (10 questions), du Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (39 questions), du PERMA Profiler pour le bien-être (23 questions), du test de contrôle de l'urticaire (4 questions) et de l'indice de qualité de vie dermatologique. (10 questions) seront fournies aux patients avant et après leur participation à l'intervention ABT en ligne de 6 semaines.
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21 mois à partir du mois 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niall Conlon, PhD, St. James's Hospital, Ireland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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