Terveyden ja hyvinvoinnin parantaminen ihmisille, joilla on diagnosoitu krooninen spontaani urtikaria (CSU)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta krooniseen spontaaniseen urtikariaan (CSU). Alustavat tutkimukset viittaavat mahdolliseen yhteyteen stressin ja CSU-oireiden välillä. Näiden havaintojen valossa tutkimuksemme tarjoaa stressinhallintatoimenpiteen henkilöille, joilla on diagnosoitu CSU.
Interventio koostuu 6 viikon verkkokurssista, joka on suunniteltu kehittämään tehokkaita stressinhallintatekniikoita. Kurssilla kutakin osallistujaa pyydetään kehittämään oma ABT-käytäntönsä sekä tunnin mittainen istunto viikossa, mikä tarjoaa tekniikoita, joita osallistujat voivat käyttää tilaansa liittyvien stressitekijöiden torjumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen spontaani nokkosihottuma (CSU) on yleinen sairaus, jota ymmärretään huonosti ja joka diagnosoidaan usein väärin. Taudin taakka voi olla stressi, ahdistuneisuus, unihäiriöt ja vaikeudet päivittäisessä elämässä. Lisäksi psykologiset vaikeudet, kuten stressi, voivat myös pahentaa CSU:n oireenmukaista taakkaa. Holistisia interventioita käytetään täydentävänä lähestymistapana kroonisten sairauksien oireiden lievittämiseen, ja ne voivat edustaa arvokasta ei-farmakologista lähestymistapaa CSU:ssa. Vuonna 2021 tohtori Padraic Dunne ja kollegat julkaisivat toteutettavuusarvion 8 viikon tarkkaavainen koulutusohjelma, joka auttaa CSU:n hallinnassa [1]. Vaikka tätä koetta pidettiin toteuttamiskelpoisena ja arvokkaana osallistujille, tarvittiin lisätutkimusta laajemmalla otoksella sen määrittämiseksi, mikä rooli ABT:llä voi olla tilan hallinnassa.
Luettelo tavoitteista ja tavoitteista Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa heidän pilottitutkimustaan ja tarjota näyttöön perustuva ei-farmakologinen interventio auttaakseen potilaita CSU:n hallinnassa. Tämä projekti on yksi ensimmäisistä, joka tarjoaa CSU-potilaille psykologista interventiota kliinisen hoidon yhteydessä. Uskomme, että ei-farmakologisten ja farmakologisten ratkaisujen yhdistelmä helpottaa tämän sairauden aiheuttamaa kärsimystä ja vähentää fyysistä ja verotuksellista taakkaa Irlannin terveyspalvelulle ja siihen liittyville klinikoille.
Tämä tutkimus 1.) Pyri tunnistamaan Irlannin ja Skotlannin urtikariaklinikoilla käyvien CSU-potilaiden nykyinen psykososiaalinen lähtötilanne korostaaksesi entisestään tämän väestön psykososiaalista kokemusta. 2.) Tarjoa ja arvioi 6 viikon ABT-ohjelman tehokkuus CSU:n hallintaan ja potilaan hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St James's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla CSU-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Luokiteltu haavoittuvaiseksi aikuiseksi Ei voi kommunikoida verkossa, englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
6 viikon ABT-interventio kuvatulla tavalla.
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 2
6 viikon ABT-interventio kuvatulla tavalla.
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 3
6 viikon ABT-interventio kuvatulla tavalla.
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 4
6 viikon ABT-interventio kuvatulla tavalla.
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 5
6 viikon ABT-interventio kuvatulla tavalla.
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Active Comparator: 6
Viivästynyt interventioryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 7
Viivästynyt interventioryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 8
Viivästynyt interventioryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 9
Viivästynyt interventioryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 10
Viivästynyt interventioryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Kokeellinen: 11
ABT-interventio kuvatulla tavalla
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 12
ABT-interventio kuvatulla tavalla
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 13
ABT-interventio kuvatulla tavalla
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 14
ABT-interventio kuvatulla tavalla
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Kokeellinen: 15
ABT-interventio kuvatulla tavalla
|
Kun tutkimus alkaa, osallistujat tapaavat viikoittain Microsoft-tiimeissä kuuden viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. Jokaisessa istunnossa on enintään kuusi muuta osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Jokainen istunto koostuu:
|
|
Active Comparator: 16
Viivästetty kontrolliryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 17
Viivästetty kontrolliryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 18
Viivästetty kontrolliryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 19
Viivästetty kontrolliryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
|
Active Comparator: 20
Viivästetty kontrolliryhmä
|
Osallistujat kokoontuvat edelleen ryhmänä kahden ensimmäisen viikon ajan ennen ABT-harjoituksen aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista nokkosihottuma-klinikoilla käyvien CSU-patenttien psykososiaalinen perusta
Aikaikkuna: 21 kuukautta 8 kuukaudesta
|
Tunnista epänormaalien stressi-/hyvinvointipisteiden ilmaantuvuus CSU-potilailla, jotka käyvät urtikariaklinikoilla Irlannissa ja Skotlannissa käyttämällä peruskyselyä, joka koostuu Short Stress Overload Scale -asteikosta (10 kysymystä), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (39 kysymystä), PERMA Hyvinvoinnin profilointi (23 kysymystä), urtikariakontrollitesti (4 kysymystä) ja ihotautien elämänlaatuindeksi (10 kysymystä).
|
21 kuukautta 8 kuukaudesta
|
|
Arvioi osallistujien psykososiaalisten mittareiden muutosta 6 viikon online-ABT-ohjelman suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 21 kuukautta 8 kuukaudesta
|
Psykososiaalinen kyselylomake, joka koostuu Short Stress Overload Scale -asteikosta (10 kysymystä), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (39 kysymystä), PERMA Profiler for hyvinvointi (23 kysymystä), Urticaria Control Test (4 kysymystä) ja ihotautien elämänlaatuindeksistä. (10 kysymystä) tarjotaan potilaille ennen ja jälkeen osallistumisen 6 viikkoa kestävään ABT-interventioon.
|
21 kuukautta 8 kuukaudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niall Conlon, PhD, St. James's Hospital, Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .