A krónikus spontán csalánkiütéssel (CSU) diagnosztizált emberek egészségének és jólétének javítása
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pszichoszociális tényezők hatását a krónikus spontán csalánkiütésre (CSU). Az előzetes kutatások potenciális kapcsolatra utalnak a stressz és a CSU-tünetek megtapasztalása között. Ezen eredmények fényében tanulmányunk stresszkezelési beavatkozást kínál a CSU-val diagnosztizált egyének számára.
A beavatkozás egy 6 hetes online kurzusból áll, amelynek célja a hatékony stresszkezelési technikák kifejlesztése. A kurzus minden résztvevőt arra kér, hogy fejlessze ki saját ABT-gyakorlatát, valamint heti egyórás foglalkozást, amely olyan technikákat biztosít, amelyeket a résztvevők használhatnak az állapotukkal kapcsolatos stresszorok leküzdésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus spontán csalánkiütés (CSU) egy gyakori rendellenesség, amelyet rosszul ismernek és gyakran rosszul diagnosztizálnak. A betegség terhei közé tartozhat a stressz, a szorongás, az alvászavarok és a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos nehézségek. Ezenkívül a pszichés nehézségek, mint például a stressz, szintén súlyosbíthatják a CSU tüneti terhét. A holisztikus beavatkozásokat kiegészítő megközelítésként alkalmazzák a krónikus betegségek tüneteinek enyhítésére, és értékes, nem gyógyszeres megközelítést jelenthetnek a CSU-ban. 2021-ben Dr. Padraic Dunne és munkatársai megvalósíthatósági értékelést tettek közzé egy 8 hetes figyelem alapú képzési programról, amely segíti a CSU irányítását [1]. Noha ezt a vizsgálatot megvalósíthatónak és értékesnek ítélték az érintett résztvevők számára, további kutatásra volt szükség szélesebb mintán annak meghatározásához, hogy az ABT milyen szerepet játszhat az állapot kezelésében.
Célok és célkitűzések listája Jelen kutatás célja, hogy kibővítse kísérleti tanulmányukat, és bizonyítékokon alapuló, nem gyógyszeres beavatkozást nyújtson a CSU kezelésében. Ez a projekt lesz az elsők között, amely a CSU-ban szenvedő betegek számára pszichológiai beavatkozást biztosít klinikai kezelésük során. Hiszünk abban, hogy a nem gyógyszeres és gyógyszeres megoldások kombinációja enyhíti az állapot okozta szenvedést, és csökkenti az ír egészségügyi szolgálatra és a kapcsolódó klinikákra nehezedő fizikai és pénzügyi terheket.
Ez a tanulmány 1.) Célja az írországi és skóciai csalánkiütési klinikákon részt vevő CSU-betegek jelenlegi pszichoszociális kiindulási állapotának azonosítása, hogy tovább hangsúlyozzák e populáció pszichoszociális tapasztalatait. 2.) Biztosítson és értékeljen egy 6 hetes ABT-program hatékonyságát a CSU kezelésében és a betegek jólétében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- St James's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CSU diagnózissal kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Kiszolgáltatott felnőttnek minősítve Nem tud online kommunikálni, angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
6 hetes ABT beavatkozás a leírtak szerint.
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 2
6 hetes ABT beavatkozás a leírtak szerint.
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 3
6 hetes ABT beavatkozás a leírtak szerint.
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 4
6 hetes ABT beavatkozás a leírtak szerint.
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 5
6 hetes ABT beavatkozás a leírtak szerint.
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Aktív összehasonlító: 6
Késleltetett beavatkozási csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 7
Késleltetett beavatkozási csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 8
Késleltetett beavatkozási csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 9
Késleltetett beavatkozási csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 10
Késleltetett beavatkozási csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: 11
ABT beavatkozás a leírtak szerint
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 12
ABT beavatkozás a leírtak szerint
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 13
ABT beavatkozás a leírtak szerint
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 14
ABT beavatkozás a leírtak szerint
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Kísérleti: 15
ABT beavatkozás a leírtak szerint
|
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők hetente találkoznak a Microsoft csapataiban 6 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. Minden foglalkozáson legfeljebb hat másik résztvevő és két facilitátor lehet jelen. Minden ülés a következőkből fog állni:
|
|
Aktív összehasonlító: 16
Késleltetett kontroll csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 17
Késleltetett kontroll csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 18
Késleltetett kontroll csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 19
Késleltetett kontroll csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: 20
Késleltetett kontroll csoport
|
A résztvevők továbbra is csoportként találkoznak az első két hétben, mielőtt elkezdenék az ABT gyakorlatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az urticaria klinikákon részt vevő CSU-szabadalmak pszichoszociális alapvonalának meghatározása
Időkeret: 21 hónap a 8. hónaptól
|
Határozza meg az írországi és skóciai csalánkiütéses klinikákon részt vevő CSU-betegek kóros stressz/jóléti pontszámainak előfordulását a Short Stress Overload Scale (10 kérdés), a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (39 kérdés), PERMA alapkérdőív segítségével. Profiler a jólétért (23 kérdés), az urticaria kontroll teszt (4 kérdés) és a bőrgyógyászati életminőség-index (10 kérdés).
|
21 hónap a 8. hónaptól
|
|
Értékelje a résztvevők pszichoszociális mutatóiban bekövetkezett változást egy 6 hetes online ABT program elvégzése után
Időkeret: 21 hónap a 8. hónaptól
|
Egy pszichoszociális kérdőív, amely a Short Stress Overload Scale (10 kérdés), az Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív (FFMQ) (39 kérdés), a PERMA Profiler a jólétért (23 kérdés), az Urticaria Control Test (4 kérdés) és a bőrgyógyászati életminőség-indexből áll. (10 kérdés) kapnak a betegek a 6 hetes online ABT beavatkozáson való részvétel előtt és után.
|
21 hónap a 8. hónaptól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niall Conlon, PhD, St. James's Hospital, Ireland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ABT online program
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
AnHeart Therapeutics Inc.ToborzásSzilárd daganatKína
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Nem áll rendelkezésre
-
Asklepios Biopharmaceutical, Inc.ToborzásIzomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | LGMD2I | LGMD | 2. típusú végtag-öv izomdisztrófia | LGMD2 | FKRP | FKRP mutáció | Fukutinhoz kapcsolódó fehérjeEgyesült Államok
-
Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)BefejezveHodgkin limfóma | Non-hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alethia BiotherapeuticsBefejezveSzilárd daganat | Áttétes rákKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Nem áll rendelkezésre
-
Smart Medical Systems Ltd.IsmeretlenGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis, fekélyesIzrael
-
St. Erik Eye HospitalUmeå UniversityBefejezve
-
Axial Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóAutizmus spektrum zavar (ASD)Egyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland