Mejorar la salud y el bienestar de las personas diagnosticadas con urticaria crónica espontánea (UEC)
Este estudio tiene como objetivo investigar la influencia de los factores psicosociales en la Urticaria Crónica Espontánea (UEC). La investigación preliminar sugiere un vínculo potencial entre el estrés y la experiencia de los síntomas de la UCE. A la luz de estos hallazgos, nuestro estudio ofrece una intervención de manejo del estrés para personas diagnosticadas con UCE.
La intervención consta de un curso en línea de 6 semanas diseñado para cultivar técnicas efectivas de manejo del estrés, conocidas como "entrenamiento basado en la atención (ABT)". El curso pide a cada participante que desarrolle su propia práctica de ABT, junto con una sesión de una hora por semana, que proporciona técnicas que los participantes pueden utilizar para combatir los factores estresantes relacionados con su condición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La urticaria crónica espontánea (UEC) es un trastorno común que no se comprende bien y con frecuencia se diagnostica erróneamente. La carga de la enfermedad puede incluir estrés, ansiedad, alteraciones del sueño y dificultades con las actividades de la vida diaria. Además, las dificultades psicológicas, como el estrés, también pueden agravar la carga sintomática de la UCE. Las intervenciones holísticas se utilizan como un enfoque complementario para aliviar los síntomas en enfermedades crónicas y pueden representar un enfoque no farmacológico valioso en la UCE. En 2021, el Dr. Padraic Dunne y sus colegas publicaron una evaluación de viabilidad de un programa de formación basado en la atención de 8 semanas para ayudar en el tratamiento de la UCE [1]. Si bien este ensayo se consideró factible y valioso para los participantes involucrados, se requirió más investigación con una muestra más amplia para determinar el papel que la ABT puede tener en el tratamiento de la afección.
Lista de metas y objetivos Esta investigación actual tiene como objetivo ampliar su estudio piloto y proporcionar una intervención no farmacológica basada en evidencia para ayudar a quienes manejan la UCE. Este proyecto será uno de los primeros en brindar a los pacientes con UCE una intervención psicológica junto con su tratamiento clínico. Creemos que una combinación de soluciones farmacológicas y no farmacológicas aliviará el sufrimiento causado por esta afección y reducirá la carga física y fiscal del servicio de salud irlandés y las clínicas relacionadas.
Este estudio 1.) El objetivo es identificar la línea de base psicosocial actual de los pacientes con UCE que asisten a clínicas de urticaria en Irlanda y Escocia, para resaltar aún más la experiencia psicosocial de esta población. 2.) Proporcionar y evaluar la eficacia de un programa ABT de 6 semanas para el manejo de la UCE y el bienestar del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- St James's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener diagnóstico de UCE.
Criterio de exclusión:
- Clasificado como adulto vulnerable. No puedo comunicarme en línea, en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Intervención ABT de 6 semanas como se describe.
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 2
Intervención ABT de 6 semanas como se describe.
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 3
Intervención ABT de 6 semanas como se describe.
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 4
Intervención ABT de 6 semanas como se describe.
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 5
Intervención ABT de 6 semanas como se describe.
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Comparador activo: 6
Grupo de intervención retrasada
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 7
Grupo de intervención retrasada
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 8
Grupo de intervención retrasada
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 9
Grupo de intervención retrasada
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 10
Grupo de intervención retrasada
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Experimental: 11
Intervención ABT como se describe
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 12
Intervención ABT como se describe
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 13
Intervención ABT como se describe
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 14
Intervención ABT como se describe
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Experimental: 15
Intervención ABT como se describe
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Cuando comienza el estudio, los participantes se reúnen cada semana en equipos de Microsoft durante un período de 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Habrá un máximo de otros seis participantes y dos facilitadores presentes en cada sesión. Cada sesión constará de:
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Comparador activo: Dieciséis
Grupo de control retardado
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 17
Grupo de control retardado
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 18
Grupo de control retardado
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 19
Grupo de control retardado
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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Comparador activo: 20
Grupo de control retardado
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Los participantes seguirán reuniéndose como grupo durante las primeras dos semanas, antes de comenzar con la práctica de ABT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar la línea de base psicosocial de los pacientes de CSU que asisten a clínicas de urticaria
Periodo de tiempo: 21 meses desde el mes 8
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Identifique la incidencia de puntuaciones anormales de estrés/bienestar de pacientes con UCE que asisten a clínicas de urticaria en Irlanda y Escocia, utilizando un cuestionario de referencia compuesto por la Escala corta de sobrecarga de estrés (10 preguntas), el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) (39 preguntas), PERMA Profiler para el bienestar (23 preguntas), The Urticaria Control Test (4 preguntas) e Dermatology Life Quality Index (10 preguntas).
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21 meses desde el mes 8
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Evaluar el cambio en las medidas psicosociales de los participantes después de completar un programa ABT en línea de 6 semanas
Periodo de tiempo: 21 meses desde el mes 8
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Un cuestionario psicosocial compuesto por la Escala corta de sobrecarga de estrés (10 preguntas), el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) (39 preguntas), el PERMA Profiler para el bienestar (23 preguntas), el Test de control de urticaria (4 preguntas) y el Índice de calidad de vida en dermatología. Se proporcionarán (10 preguntas) a los pacientes antes y después de la participación en la intervención ABT en línea de 6 semanas.
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21 meses desde el mes 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niall Conlon, PhD, St. James's Hospital, Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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