痛み、障害、機能的な脚の長さに関する骨盤安定化エクササイズ & (PNF)
2023年10月30日 更新者：Riphah International University
前頭腸仙骨機能不全患者の疼痛、障害、機能的脚長に対する骨盤安定化運動と固有受容神経筋促進法の比較。
研究の目的は、前頭腸骨仙骨機能不全患者の痛み、障害、機能的な脚の長さに対する骨盤安定化運動と固有受容神経筋促進の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腸仙骨機能不全は、仙骨に対する腸骨の異常な動きを伴い、最も一般的には前部または後部の頭頂部機能不全に分類されます。 腰痛および骨盤痛、および下肢近位部の痛みの原因となる認識されていない原因の 1 つは、L5、S1 から発生する仙腸関節 (SIJ) であり、特に関連する鼠径部痛がある場合に発生します。 慢性LBP患者における安定化運動の効果については強いコンセンサスがあり、SJD患者における効果についてもいくつかの証拠がある。 研究の目的は、前腕頭回旋機能障害患者の痛み、障害、機能的な脚の長さに対する骨盤安定化運動と固有受容神経筋促進の効果を比較することです。
前頭腸骨仙骨機能不全を患う合計 26 人の患者が研究に含まれる予定です。 倫理的承認はリファ国際大学ラホール校の倫理委員会から取得されます。 参加者をグループに分けるために、非確率コンビニエンス サンプリング手法が使用されます。 サンプルサイズは 26 です。 インフォームドコンセントを取得し、個々の参加者の秘密を保持した後、両グループはホットパックの適用によるベースライン治療を受けます。 グループAは固有受容神経筋促進療法で治療され、グループBは骨盤安定化運動で8週間治療されます。 痛み（数値疼痛評価スケール）、機能的障害（修正オスウェストリー腰痛障害アンケート）、および機能的脚の長さ（テープ法）の結果測定ツールは、治療前、4週間目、および治療後に記録されます。 データは SPSS バージョン 29 によって分析されます。 記述統計は人口統計に使用されます。 データの正規性は Shapiro-Wilk 検定によって評価されます。 データが正規分布パラメトリック検定の場合、つまり、グループ間の差異には T 検定が使用され、治療前後のグループ内の差異には対応サンプル T 検定が使用されます。 データが正規分布していない場合は、ノンパラメトリック検定、つまりマンホイットニー検定が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、55201
- 募集
- Sehat Medical Complex
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コンタクト：
- Faiza Amjad, M.Phil
- 電話番号：03338013182
- メール：faiza.amjad@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Maham Ali, MS-OMPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25歳から45歳までの患者。
- 参加者は男性・女性問わず参加させていただきます。
- 過去6週間以内に膝まで広がる痛みとそれに伴う鼠径部痛を伴う腰部骨盤痛のエピソード。
- SIJの痛みと圧痛
- SJD の診断基準は、圧迫、伸張、仙骨推力、大腿推力、および Gaenslen テストの 5 つの臨床検査 (5 つの誘発テストのうち少なくとも 3 つの陽性結果を持つ患者) でした。
- 前頭頭頭機能障害に対する特殊検査（立位屈曲検査、座位屈曲検査、仰臥位から座位への検査、ジレット検査）が陽性
- NPRS = 3 ～ 6
除外基準:
- 腰や下肢に関連するその他の医学的/全身疾患
- 過去に腰と下肢の大手術を受けたことがある
- SLR 45°未満
- 膝を越えて広がる痛み
- 妊娠中および授乳中の女性
- 医師によりSIJD以外の診断を受けていた
- 過去3ヶ月以内に仙腸関節に対する徒手療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固有受容神経筋促進
患者は仰臥位に位置し、まず骨盤の患側で収縮弛緩を D1 パターン (前方挙上および後方下降) で 10 秒間の収縮と 5 秒間の弛緩を 1 セットとして 3 回実行します。
次に、D2 パターン (後方挙上と前方降下) を 10 秒の収縮と 5 秒の弛緩を 1 セットとして 3 回行います。
1回の治療セッションで、各斜めパターンを3セットずつ交互に行います。
治療は週4日、8週間行われます。
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グループ A (固有受容神経筋促進)
固有受容神経筋促進療法で治療され、運動を行う前にホットパックが15分間適用されます。
（8週間、週4回のセッション）患者は仰向けに寝た状態になり、最初に骨盤の患側でD1パターン（前方挙上と後方下降）で収縮弛緩を10秒間の収縮と5秒間の弛緩で3回実行します。 1セットで。
次に、D2 パターン (後方挙上と前方降下) を 10 秒の収縮と 5 秒の弛緩を 1 セットとして 3 回行います。
1回の治療セッションで、各斜めパターンを3セットずつ交互に行います。
治療は週4日、8週間行われます。
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実験的：骨盤を安定させるエクササイズ
すべての参加者は、静的な状態から動的な状態まで 8 つのレベルのトレーニング プログラムを受けます。
実践する治療法は、まず理学療法士が各グループごとに口頭での説明と視覚資料（写真など）を用いて指導します。
セラピストは、患者がエクササイズを正しく実行できるように、エクササイズセラピーのすべての段階を監督します。
監視付き運動介入は、週に 3 日、8 週間実施されます。
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グループB（骨盤安定化エクササイズ）は、骨盤安定化エクササイズで治療します。エクササイズを行う前に、ホットパックを15分間適用します（8週間、週3回）。 すべての参加者は、静的な状態から動的な状態まで 8 つのレベルのトレーニング プログラムを受けます。 実践する治療法は、まず各グループごとに理学療法士が口頭での説明と視覚資料（写真など）を用いて指導します。 セラピストは、患者がエクササイズを正しく実行できるように、エクササイズセラピーのすべての段階を監督します。 監視付き運動介入は、週に 3 日、8 週間実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による疼痛評価スケール NPRS
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化 NPRS は自己申告または臨床医が管理する測定ツールで、水平または垂直の目盛りで「痛みなし」から「重度の痛み」までの範囲の極端な値を示します。
数値評価スケール (NRS-11)。これは、まったく痛みがない (スコア 0) と、患者がこれまでに経験した最悪の痛み (スコア 10) の両極端をエンドポイントとする 11 ポイントのスケールです。
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8週間
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修正されたオスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠：8週間
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このアンケートはベースラインから変更され、腰痛が日常生活での対処能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するように設計されています。 合計 10 問で構成されており、次のように採点されます。 この尺度は、日常生活活動の形式の 10 項目で構成され、各項目は 0 から 5 までのスコアが付けられます。0 はその活動を行うのに困難がなく、5 はその活動ができないです。 |
8週間
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機能脚長の測定：（テープ法）：
時間枠：8週間
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真の脚の長さの測定値または脊椎くるぶしの距離（LLD の測定における許容可能な妥当性と信頼性 [クラス内相関係数 (ICC3,3) 範囲 0.98 ～ 0.99]）をベースラインから変更して、被験者の脚の長さを評価しました。
次に、巻尺を使用して、各脚の上前腸骨棘 (ASIS) の頂点から内くるぶしの遠位端までを測定し、ミリメートル (mm) で記録します。
以下は、LLD のレベルの分類です: 軽度 (< 30 mm)、中等度 (30 ～ 60 mm)、および重度 (> 60 mm)。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Faiza Amjad, M.Phil、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月8日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/23/0159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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