- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108960
Exercices de stabilisation pelvienne et (PNF) sur la douleur, le handicap et la longueur fonctionnelle des jambes
Comparaison des exercices de stabilisation pelvienne et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur, le handicap et la longueur fonctionnelle des jambes chez les patients présentant un dysfonctionnement ilio-sacré antérieur innommé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement illio-sacré s'accompagne d'un mouvement anormal de l'ilion par rapport au sacrum, le plus souvent classé comme dysfonctionnement innommé antérieur ou postérieur. L'une des causes méconnues de douleurs lombaires et pelviennes, ainsi qu'une source de douleur au membre inférieur proximal, est l'articulation sacro-iliaque (SIJ) qui provient de L5, S1 et en particulier s'il y avait une douleur à l'aine associée. Il existe un fort consensus sur les effets des exercices de stabilisation chez les patients atteints de lombalgie chronique, ainsi que des preuves de leurs bénéfices chez les patients atteints de SJD. Le but de l'étude est de comparer les effets des exercices de stabilisation pelvienne et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur, le handicap et la longueur fonctionnelle des jambes chez les patients présentant un dysfonctionnement de rotation innominée antérieure.
Un total de 26 patients présentant un dysfonctionnement ilio-sacré antérieur innommé seront inclus dans l'étude. L'approbation éthique sera obtenue du comité d'éthique de l'Université internationale Riphah de Lahore. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée pour diviser les participants en groupe. La taille de l'échantillon est de vingt-six. Après avoir obtenu le consentement éclairé et maintenu la confidentialité de chaque participant, les deux groupes seront traités avec un traitement de base via l'application de Hot pack. Le groupe A sera traité avec une facilitation neuromusculaire proprioceptive et le groupe B sera traité avec des exercices de stabilisation pelvienne pendant huit semaines. Outils de mesure des résultats pour la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur), l'incapacité fonctionnelle (questionnaire modifié sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry) et la longueur fonctionnelle des jambes (méthode du ruban adhésif) seront notées avant, 4e semaine et après le traitement. Les données seront analysées par SPSS version 29. Des statistiques descriptives seront utilisées pour les données démographiques. La normalité des données sera évaluée par le test Shapiro-Wilk. Si les données sont un test paramétrique normalement distribué, c'est-à-dire que le test T sera utilisé pour la différence entre les groupes, tandis que le test T pour échantillons appariés sera utilisé pour la différence intra-groupe avant et après le traitement. Si les données ne sont pas normalement distribuées, un test non paramétrique, c'est-à-dire le test de Mann-Whitney, sera utilisé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Recrutement
- Sehat Medical Complex
-
Contact:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Numéro de téléphone: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Maham Ali, MS-OMPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 25 à 45 ans.
- Des participants masculins et féminins seront inclus.
- Épisode de douleur lombo-pelvienne au cours des 6 semaines précédentes avec douleur irradiant jusqu'au genou et douleur à l'aine associée.
- Douleur et tendresse au SIJ
- Les critères diagnostiques du SJD étaient cinq tests cliniques Compression, Distraction, poussée sacrée, poussée de cuisse et test de Gaenslen (patient avec un minimum de 3 résultats positifs parmi les 5 tests de provocation)
- Test spécial positif pour le dysfonctionnement innomin antérieur (test de flexion debout, test de flexion assise, test en décubitus dorsal et test de Gillet)
- NPRS = 3 à 6
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie médicale/systémique pertinente au bas du dos et aux membres inférieurs
- Chirurgie majeure antérieure du bas du dos et des membres inférieurs
- Reflex Moins de 45°
- Douleur irradiant au-delà du genou
- Femelles gestantes et allaitantes
- Avait été diagnostiqué par un médecin avec un diagnostic autre que SIJD
- Recevoir une thérapie manuelle pour l'articulation sacro-iliaque au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
Les patients seront positionnés en décubitus dorsal, puis la relaxation contractuelle sera effectuée sur le côté affecté du bassin d'abord selon le schéma D1 (élévation antérieure et dépression postérieure) 3 fois avec des contractions de 10 secondes et des relaxations de 5 secondes en 1 série.
Puis en schéma D2 (élévation postérieure et dépression antérieure) 3 fois avec des contractions de 10 secondes et des relaxations de 5 secondes en 1 série.
3 séries de chaque motif diagonal à réaliser en 1 séance de traitement en alternance.
Le traitement sera administré pendant une période de 4 jours par semaine pendant 8 semaines
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Groupe A (Facilitation neuromusculaire proprioceptive.)
sera traité avec une facilitation neuromusculaire proprioceptive, avant d'appliquer l'exercice, le Hot pack sera appliqué pendant 15 minutes.
(8 semaines, 4 séances par semaine) Les patients seront positionnés en décubitus dorsal puis la relaxation contractuelle sera effectuée d'abord sur le côté affecté du bassin selon le schéma D1 (élévation antérieure et dépression postérieure) 3 fois avec des contractions de 10 secondes et des relaxations de 5 secondes. en 1 ensemble.
Puis en schéma D2 (élévation postérieure et dépression antérieure) 3 fois avec des contractions de 10 secondes et des relaxations de 5 secondes en 1 série.
3 séries de chaque motif diagonal à réaliser en 1 séance de traitement en alternance.
Le traitement sera administré pendant une période de 4 jours par semaine pendant 8 semaines
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Expérimental: Exercices de stabilisation pelvienne
Tous les participants recevront des programmes de formation pour les huit niveaux de formation, des conditions statiques aux conditions dynamiques.
La méthode thérapeutique pratiquée sera d'abord enseignée par un physiothérapeute avec une explication verbale et des aides visuelles (telles que des photographies) dans chaque groupe.
Le thérapeute supervisera toutes les étapes de la thérapie par les exercices pour s'assurer que les patients effectuent correctement les exercices.
L'intervention d'exercice supervisée sera menée 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe B (exercices de stabilisation pelvienne) sera traité avec un exercice de stabilisation pelvienne, avant d'appliquer l'exercice, nous appliquerons Hot pack pendant 15 minutes (8 semaines, 3 séances par semaine). Tous les participants recevront des programmes de formation pour les huit niveaux de formation, des conditions statiques aux conditions dynamiques. La méthode thérapeutique pratiquée sera d'abord enseignée par un physiothérapeute avec une explication verbale et des aides visuelles (telles que des photographies) dans chaque groupe. Le thérapeute supervisera toutes les étapes de la thérapie par les exercices pour s'assurer que les patients effectuent correctement les exercices. L'intervention d'exercice supervisée sera menée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS
Délai: 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Le NPRS est un outil de mesure auto-déclaré ou administré par un clinicien qui a des valeurs extrêmes allant de « aucune douleur » à « douleur intense », sur une ligne d'échelle horizontale ou verticale.
Échelle d'évaluation numérique (NRS-11), qui est une échelle de onze points dans laquelle les points finaux sont les extrêmes d'aucune douleur (score de 0) et la pire douleur que le patient ait jamais ressentie (score de 10).
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8 semaines
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Questionnaire modifié sur l'invalidité en matière de lombalgie d'Oswestry
Délai: 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base, ce questionnaire a été conçu pour donner des informations sur la manière dont les maux de dos ont affecté la capacité à gérer la vie quotidienne. Il comprend un total de 10 questions notées comme suit : Cette échelle se compose de 10 éléments sous forme d'activités de la vie quotidienne, chaque élément étant noté de 0 à 5, où 0 correspond à l'absence de difficulté à réaliser cette activité et 5 à l'incapacité de réaliser cette activité. |
8 semaines
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Mesure de la longueur fonctionnelle des jambes : (Méthode avec bande) :
Délai: 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base, la mesure réelle de la longueur des jambes ou la distance spinomalléolaire (validité et fiabilité acceptables [plage du coefficient de corrélation intraclasse (ICC3,3) 0,98 - 0,99] dans la mesure de la LLD) a été utilisée pour évaluer la longueur des jambes des sujets.
Un ruban à mesurer sera ensuite utilisé pour mesurer depuis le sommet de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) jusqu'à l'extrémité distale de la malléole médiale de chaque jambe et enregistré en millimètres (mm).
Voici la classification du niveau de LLD : léger (< 30 mm), modéré (30 à 60 mm) et sévère (> 60 mm).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- REC/RCR & AHS/23/0159
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