Bekkenstabiliseringsøvelser og (PNF) på smerter, funksjonshemming og funksjonell benlengde
Sammenligning av bekkenstabiliseringsøvelser og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på smerte, funksjonshemming og funksjonell benlengde hos pasienter med anterior innominat iliosakral dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Illiosacral dysfunksjon er ledsaget av en unormal bevegelse av ilium i forhold til sacrum, oftest klassifisert som enten anterior eller posterior innominat dysfunksjon. En av de ukjente årsakene til korsrygg- og bekkensmerter, samt kilde til smerte til proksimale underekstremiteter er sakroiliakalleddet (SIJ) som oppstår fra L5, S1 og spesielt hvis det var en assosiert lyskesmerter. Det er en sterk konsensus om effekten av stabiliseringsøvelser hos pasienter med kronisk LBP, også noen bevis for fordelene hos pasienter med SJD. Målet med studien er å sammenligne effekten av bekkenstabiliseringsøvelser og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på smerte, funksjonshemming og funksjonell benlengde hos pasienter med anterior innominat rotasjonsdysfunksjon.
Totalt 26 pasienter med Anterior innominat iliosacral dysfunksjon vil bli inkludert i studien. Etisk godkjenning vil bli tatt fra den etiske komiteen ved Riphah Internatinal University Lahore. Ikke-sannsynlighet bekvemme prøvetaking teknikk vil bli brukt for å dele deltakerne inn i grupper. Prøvestørrelsen er tjueseks. Etter å ha tatt informert samtykke og opprettholde konfidensialiteten til individuelle deltakere, vil begge gruppene bli behandlet med baseline-behandling via bruk av Hot pack. Gruppe A vil bli behandlet med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og gruppe B vil bli behandlet med bekkenstabiliseringsøvelser i åtte uker. Utfallsmåleverktøy for smerte (Numeric Pain Rating Scale), Functional Disability (Modified Oswestry low back pain disability Questionnaire) og Functional Leg length (Tape Method) vil bli notert før, 4. uke og etter behandling. Data vil bli analysert av SPSS versjon 29. Beskrivende statistikk vil bli brukt for demografi. Normaliteten til dataene vil bli vurdert ved Shapiro-Wilk-test. Hvis dataene er normalfordelt parametrisk test, dvs. T-Test vil bli brukt for intergruppeforskjell mens Paired Sample T-Test vil bli brukt for intragruppe før og etter behandlingsforskjell. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil en ikke-parametrisk test, dvs. Mann-Whitney-testen bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-post: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 25 og 45 år.
- Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli inkludert.
- Episode av ryggmargssmerter i løpet av de siste 6 ukene med smerte som strålte ut til kneet og tilhørende lyskesmerter.
- Smerter og ømhet ved SIJ
- De diagnostiske kriteriene for SJD var fem kliniske tester kompresjon, distraksjon, sakral thrust, thigh thrust og Gaenslen test (pasient med minimum 3 positive resultater blant de 5 provokasjonstestene)
- Positiv spesialtest for anterior innominat dysfunksjon (stående fleksjonstest, sittende fleksjonstest, supine to sit test og Gillet test)
- NPRS = 3 til 6
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen medisinsk/systemisk sykdom som er relevant for korsryggen og nedre ekstremiteter
- Tidligere større operasjoner for korsrygg og underekstremitet
- SLR Mindre enn 45°
- Smerter som stråler forbi kneet
- Drektige og ammende kvinner
- Hadde blitt diagnostisert av lege med en annen diagnose enn SIJD
- Mottatt manuell terapi for sakroiliakalleddet de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Pasientene vil bli plassert i liggende liggende og deretter vil kontraktrelaksering utføres på affisert side av bekkenet først i D1-mønster (fremre elevasjon og posterior depresjon) 3 ganger med 10 sek kontraksjoner og 5 sek relaksasjoner i 1 sett.
Deretter i D2 mønster (posterior elevasjon og anterior depresjon) 3 ganger med 10 sek kontraksjoner og 5 sek relaksasjoner i 1 sett.
3 sett av hvert diagonalt mønster som skal utføres i 1 behandlingsøkt alternativt.
Behandlingen vil bli gitt i en periode på 4 dager i uken i 8 uker
|
Gruppe A (proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging.)
vil bli behandlet med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, før trening påføres, vil Hot pack påføres i 15 minutter.
(8 uker, 4 økter per uke) Pasientene vil bli plassert i liggende liggende og deretter vil kontraktrelaksering utføres på affisert side av bekkenet først i D1-mønster (fremre elevasjon og bakre depresjon) 3 ganger med 10 sek kontraksjoner og 5 sek relaksasjoner i 1 sett.
Deretter i D2 mønster (posterior elevasjon og anterior depresjon) 3 ganger med 10 sek kontraksjoner og 5 sek relaksasjoner i 1 sett.
3 sett av hvert diagonalt mønster som skal utføres i 1 behandlingsøkt alternativt.
Behandlingen vil bli gitt i en periode på 4 dager i uken i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Bekkenstabiliseringsøvelser
Alle deltakere vil motta treningsprogrammer for de åtte treningsnivåene fra statiske til dynamiske forhold.
Den praktiserte terapimetoden vil først undervises av en fysioterapeut med en verbal forklaring og visuelle hjelpemidler (som fotografier) i hver gruppe.
Terapeuten vil overvåke alle stadier av treningsterapien for å sikre at pasientene utførte øvelsene riktig.
Den veiledede treningsintervensjonen vil bli gjennomført 3 dager i uken i 8 uker.
|
Gruppe B (Bekkenstabiliseringsøvelser) vil bli behandlet med Bekkenstabiliseringsøvelse, før vi bruker øvelsen vil vi bruke Hot Pack i 15 minutter (8 uker, 3 økter per uke). Alle deltakere vil motta treningsprogrammer for de åtte treningsnivåene fra statiske til dynamiske forhold. Den praktiserte terapimetoden vil først bli undervist av en fysioterapeut med verbal forklaring og visuelle hjelpemidler (som fotografier) i hver gruppe. Terapeuten vil overvåke alle stadier av treningsterapien for å sikre at pasientene utførte øvelsene riktig. Den veiledede treningsintervensjonen vil bli gjennomført 3 dager i uken i 8 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline NPRS er et selvrapporterende eller kliniker-administrert måleverktøy som har ekstreme verdier som strekker seg fra "ingen smerte" til "alvorlig smerte", enten på horisontal eller vertikal skalalinje.
Numerisk vurderingsskala (NRS-11), som er en elleve-punkts skala der endepunktene er ytterpunktene for ingen smerte i det hele tatt (score på 0) og den verste smerten pasienten noen gang har opplevd (score på 10).
|
8 uker
|
|
Modifisert Oswestry korsryggsmerter funksjonshemming Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline dette spørreskjemaet er designet for å gi informasjon om hvordan ryggsmerter har påvirket evnen til å klare seg i hverdagen. Den består av totalt 10 spørsmål som gis som følger: Denne skalaen består av 10 elementer i form av dagliglivets aktiviteter, hvor hvert element skårer fra 0 til 5 der 0 ikke er noen problemer med å utføre den aktiviteten og 5 manglende evne til å utføre den aktiviteten. |
8 uker
|
|
Måling av funksjonell benlengde: (Tapemetode):
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline av sann benlengdemåling eller spinomalleolar avstand (akseptabel validitet og reliabilitet [intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC3,3) område 0,98 - 0,99] ved måling av LLD) ble brukt for å vurdere benlengden til forsøkspersonene.
Et målebånd vil deretter brukes til å måle fra toppen av anterior superior iliac spine (ASIS) til den distale enden av den mediale malleolus i hvert ben og registrert i millimeter (mm).
Følgende er klassifiseringen av nivået av LLD: mild (< 30 mm), moderat (30 - 60 mm) og alvorlig (> 60 mm).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .