- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108960
통증, 장애 및 기능적 다리 길이에 대한 골반 안정화 운동 및 (PNF)
전방 무명 장골 기능 장애 환자의 통증, 장애 및 기능적 다리 길이에 대한 골반 안정화 운동과 고유 수용성 신경근 촉진의 비교.
연구 개요
상세 설명
Illiosacral 기능 장애는 천골과 관련하여 장골의 비정상적인 움직임을 동반하며, 가장 일반적으로 전방 또는 후방 무명 기능 장애로 분류됩니다. 허리 및 골반 통증의 인식할 수 없는 원인 중 하나이자 근위 하지 통증의 원인은 L5, S1, 특히 관련 서혜부 통증이 있는 경우 발생하는 천장관절(SIJ)입니다. 만성 요통 환자의 안정화 운동 효과에 대한 강력한 합의가 있으며, SJD 환자의 이점에 대한 일부 증거도 있습니다. 이 연구의 목적은 전방 무명 회전 기능 장애 환자의 통증, 장애 및 기능적 다리 길이에 대한 골반 안정화 운동과 고유 감각 신경근 촉진의 효과를 비교하는 것입니다.
전방 무명 장골 기능 장애가 있는 총 26명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 윤리적 승인은 Riphah Internatinal University Lahore의 윤리위원회에서 이루어집니다. 비확률 편의 샘플링 기법을 사용하여 참가자를 그룹으로 나눕니다. 표본 크기는 26개입니다. 사전 동의를 받고 개별 참가자의 비밀을 유지한 후 두 그룹 모두 핫팩 적용을 통한 기본 치료를 받게 됩니다. 그룹 A는 고유수용성 신경근 촉진 치료를 받고 그룹 B는 8주 동안 골반 안정화 운동을 치료하게 됩니다. 통증(숫자 통증 평가 척도), 기능적 장애(수정된 Oswestry 요통 장애 설문지) 및 기능적 다리 길이(테이프 방법)에 대한 결과 측정 도구는 치료 전, 4주차 및 치료 후에 기록됩니다. 데이터는 SPSS 버전 29로 분석됩니다. 인구통계에는 기술통계가 사용됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 평가됩니다. 데이터가 정규 분포 매개변수 테스트인 경우, 즉 T-검정은 그룹 간 차이에 사용되고 쌍체 표본 T-검정은 그룹 내 처리 전후 차이에 사용됩니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않으면 비모수적 테스트, 즉 Mann-Whitney 테스트가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 55201
- 모병
- Sehat Medical Complex
-
연락하다:
- Faiza Amjad, M.Phil
- 전화번호: 03338013182
- 이메일: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~45세 이내의 환자.
- 남성과 여성 참가자 모두 포함됩니다.
- 지난 6주 이내에 무릎까지 방사되는 통증과 관련 서혜부 통증을 동반한 요골반 통증이 발생한 경우.
- SIJ의 통증과 압통
- SJD의 진단기준은 Compression, Distraction, sacral Thrust, Thigh Threat Throat, Gaenslen Test의 5가지 임상검사(5가지 자극검사 중 최소 3가지 양성 결과가 나온 환자)였습니다.
- 양성 전방 무명 기능 장애에 대한 특별 검사(서 있는 굴곡 검사, 앉은 자세의 굴곡 검사, 바로 누운 자세 검사 및 질레 검사)
- NPRS = 3 ~ 6
제외 기준:
- 허리 및 하지와 관련된 기타 모든 의학적/전신적 질환
- 이전에 허리 및 하지에 대한 큰 수술을 받았음
- SLR 45° 미만
- 무릎 너머로 방사되는 통증
- 임신 및 수유중인 여성
- SIJD 이외의 진단으로 의사로부터 진단을 받은 경우
- 지난 3개월 이내에 천장관절 도수치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유수용성 신경근 촉진
환자를 바로 누운 후 수축 이완을 먼저 D1 패턴(전방 거상 및 후방 하강)으로 환측 골반에 10초 수축, 5초 이완을 1세트로 3회 실시합니다.
그런 다음 D2 패턴(후방 거상 및 전방 하강)으로 10초 수축과 5초 이완을 1세트로 3회 수행합니다.
1회 치료 세션에서 각 대각선 패턴 3세트를 교대로 수행합니다.
8주 동안 주 4일 치료를 받게 됩니다.
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그룹 A(고유수용성 신경근 촉진)
고유수용성 신경근 촉진요법을 시행하며, 운동 전 핫팩을 15분간 시행합니다.
(8주, 주 4회) 환자를 바로 눕힌 후 수축 이완을 먼저 D1 패턴(전방 거상 및 후방 함몰)으로 환측 골반에 10초 수축, 5초 이완을 3회 실시합니다. 1 세트에.
그런 다음 D2 패턴(후방 거상 및 전방 하강)으로 10초 수축과 5초 이완을 1세트로 3회 수행합니다.
1회 치료 세션에서 각 대각선 패턴 3세트를 교대로 수행합니다.
8주 동안 주 4일 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 골반 안정화 운동
모든 참가자는 정적 조건에서 동적 조건까지 8단계 훈련에 대한 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
실제 치료 방법은 먼저 물리치료사가 각 그룹별로 구두 설명과 시각 자료(사진 등)를 통해 지도합니다.
치료사는 환자가 운동을 올바르게 수행할 수 있도록 운동치료의 모든 단계를 감독합니다.
감독 운동 중재는 8주 동안 주 3일 실시됩니다.
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B그룹(골반 안정화 운동)은 골반 안정화 운동으로 진행되며, 운동 전 핫팩을 15분간(8주, 주 3회) 적용합니다. 모든 참가자는 정적 조건에서 동적 조건까지 8단계 훈련에 대한 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 실제 치료 방법은 먼저 물리치료사가 각 그룹별로 구두 설명과 시각 자료(사진 등)를 통해 지도합니다. 치료사는 환자가 운동을 올바르게 수행할 수 있도록 운동치료의 모든 단계를 감독합니다. 감독 운동 중재는 8주 동안 주 3일 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도 NPRS
기간: 8주
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기준선으로부터의 변화 NPRS는 수평 또는 수직 척도에서 "통증 없음"에서 "심각한 통증"까지의 극단적인 값을 갖는 자가 보고 또는 임상의가 관리하는 측정 도구입니다.
NRS-11(Numeric Rating Scale)은 통증이 전혀 없는 극한점(0점)과 환자가 경험한 최악의 통증(10점)을 끝점으로 하는 11점 척도입니다.
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8주
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수정된 Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 8주
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기준선에서 변경된 이 설문지는 허리 통증이 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다. 총 10개의 질문으로 구성되어 있으며 다음과 같이 점수가 매겨져 있습니다. 이 척도는 일상생활 활동 형태의 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점에서 5점까지 점수를 매깁니다. 여기서 0점은 해당 활동을 수행하는 데 어려움이 없으며 5점은 해당 활동을 수행할 수 없음을 의미합니다. |
8주
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기능적 다리 길이 측정: (테이프 방법):
기간: 8주
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기준선으로부터의 실제 다리 길이 측정 또는 척수대퇴 거리(LLD 측정 시 허용되는 타당성과 신뢰성[클래스 내 상관 계수(ICC3,3) 범위 0.98 - 0.99])를 사용하여 피험자의 다리 길이를 평가했습니다.
그런 다음 측정 테이프를 사용하여 전상장골극(ASIS) 정점부터 각 다리의 내측 복사뼈 원위 끝까지 측정하고 밀리미터(mm)로 기록합니다.
LLD 수준은 경증(< 30mm), 중등도(30~60mm), 중증(> 60mm)으로 분류됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
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기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0159
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