- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108960
Exercícios de estabilização pélvica e (PNF) para dor, incapacidade e comprimento funcional das pernas
Comparação de exercícios de estabilização pélvica e facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, incapacidade e comprimento funcional das pernas em pacientes com disfunção iliossacral inominada anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Disfunção Iliossacral é acompanhada por um movimento anormal do ílio em relação ao sacro, mais comumente classificado como disfunção inominada anterior ou posterior. Uma das causas não reconhecidas de dor lombar e pélvica, bem como fonte de dor na extremidade proximal inferior, é a articulação sacroilíaca (ASI), que surge de L5, S1 e, em particular, se houver dor na virilha associada. Existe um forte consenso sobre os efeitos dos exercícios de estabilização em pacientes com lombalgia crônica, e também algumas evidências de seus benefícios em pacientes com SJD. O objetivo do estudo é comparar os efeitos dos exercícios de estabilização pélvica e facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, incapacidade e comprimento funcional da perna em pacientes com disfunção de rotação inominada anterior.
Um total de 26 pacientes com disfunção iliossacral inominada anterior serão incluídos no estudo. A aprovação ética será obtida do comitê de ética da Riphah International University Lahore. A técnica de amostragem não probabilística por conveniência será usada para dividir os participantes em grupos. O tamanho da amostra é vinte e seis. Após obter o consentimento informado e manter a confidencialidade de cada participante, ambos os grupos serão tratados com tratamento inicial por meio da aplicação de Hot pack. O Grupo A será tratado com facilitação neuromuscular proprioceptiva e o Grupo B será tratado com Exercícios de Estabilização Pélvica durante oito semanas. Ferramentas de medição de resultados para dor (escala numérica de avaliação de dor), incapacidade funcional (questionário de incapacidade de dor lombar modificado de Oswestry) e comprimento funcional da perna (método de fita) serão anotados antes, 4ª semana e pós-tratamento. Os dados serão analisados pelo SPSS versão 29. Estatísticas descritivas serão usadas para dados demográficos. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk. Se os dados forem normalmente distribuídos, teste paramétrico, ou seja, o teste T será usado para diferenças entre grupos, enquanto o teste T de amostra pareada será usado para diferenças intragrupos pré e pós-tratamento. Se os dados não forem normalmente distribuídos, será utilizado um teste não paramétrico, ou seja, o teste de Mann-Whitney.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 55201
- Recrutamento
- Sehat Medical Complex
-
Contato:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Número de telefone: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maham Ali, MS-OMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idades entre 25 e 45 anos.
- Serão incluídos participantes masculinos e femininos.
- Episódio de dor lombopélvica nas últimas 6 semanas com dor irradiada até o joelho e dor na virilha associada.
- Dor e sensibilidade no SIJ
- Os critérios diagnósticos para SJD foram cinco testes clínicos Compressão, Distração, impulso sacral, impulso de coxa e teste de Gaenslen (paciente com mínimo de 3 resultados positivos entre os 5 testes de provocação)
- Teste especial positivo para disfunção inominada anterior (teste de flexão em pé, teste de flexão sentado, teste de supino para sentar e teste de Gillet)
- NPRS = 3 a 6
Critério de exclusão:
- Qualquer outra doença médica/sistêmica relevante para a região lombar e membros inferiores
- Cirurgia de grande porte anterior para região lombar e membros inferiores
- SLR inferior a 45°
- Dor irradiando além do joelho
- Mulheres grávidas e lactantes
- Foi diagnosticado por médico com diagnóstico diferente de SIJD
- Recebendo terapia manual para a articulação sacroilíaca nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Facilitação neuromuscular proprioceptiva
Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal e, em seguida, o relaxamento do contrato será realizado no lado afetado da pelve primeiro no padrão D1 (elevação anterior e depressão posterior) 3 vezes com contrações de 10 segundos e relaxamentos de 5 segundos em 1 série.
Em seguida, no padrão D2 (elevação posterior e depressão anterior) 3 vezes com contrações de 10 segundos e relaxamentos de 5 segundos em 1 série.
3 conjuntos de cada padrão diagonal a serem realizados em 1 sessão de tratamento alternativamente.
O tratamento será administrado por um período de 4 dias por semana durante 8 semanas
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Grupo A (facilitação neuromuscular proprioceptiva).
será tratado com facilitação neuromuscular proprioceptiva, antes da aplicação do exercício, será aplicada bolsa quente por 15 minutos.
(8 semanas, 4 sessões por semana) Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal e, em seguida, o relaxamento do contrato será realizado no lado afetado da pelve primeiro no padrão D1 (elevação anterior e depressão posterior) 3 vezes com contrações de 10 segundos e relaxamentos de 5 segundos em 1 conjunto.
Em seguida, no padrão D2 (elevação posterior e depressão anterior) 3 vezes com contrações de 10 segundos e relaxamentos de 5 segundos em 1 série.
3 conjuntos de cada padrão diagonal a serem realizados em 1 sessão de tratamento alternativamente.
O tratamento será administrado por um período de 4 dias por semana durante 8 semanas
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Experimental: Exercícios de estabilização pélvica
Todos os participantes receberão programas de treinamento para os oito níveis de treinamento, desde condições estáticas até dinâmicas.
O método terapêutico praticado será ensinado primeiro por um fisioterapeuta com explicação verbal e recursos visuais (como fotografias) em cada grupo.
O terapeuta supervisionará todas as etapas da terapia por exercícios para garantir que os pacientes realizaram os exercícios corretamente.
A intervenção de exercício supervisionado será realizada 3 dias por semana durante 8 semanas.
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O Grupo B (exercícios de estabilização pélvica) será tratado com Exercício de Estabilização Pélvica, antes de aplicar o exercício aplicaremos Hot pack por 15 minutos (8 semanas, 3 sessões por semana). Todos os participantes receberão programas de treinamento para os oito níveis de treinamento, desde condições estáticas até dinâmicas. O método terapêutico praticado será ensinado primeiro por um fisioterapeuta com explicação verbal e recursos visuais (como fotografias) em cada grupo. O terapeuta supervisionará todas as etapas da terapia por exercícios para garantir que os pacientes realizaram os exercícios corretamente. A intervenção de exercício supervisionado será realizada 3 dias por semana durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor NPRS
Prazo: 8 semanas
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Mudança da linha de base, o NPRS é uma ferramenta de medição de autorrelato ou administrada pelo médico que tem valores extremos que variam de "sem dor" a "dor intensa", na linha horizontal ou vertical da escala.
Escala de Avaliação Numérica (NRS-11), que é uma escala de onze pontos em que os pontos finais são os extremos de nenhuma dor (pontuação 0) e a pior dor que o paciente já sentiu (pontuação 10).
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8 semanas
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Questionário modificado de incapacidade para dor lombar de Oswestry
Prazo: 8 semanas
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Mudança em relação à linha de base, este questionário foi elaborado para fornecer informações sobre como a dor nas costas afetou a capacidade de manejo na vida cotidiana. Consiste em um total de 10 questões que são pontuadas da seguinte forma: Esta escala é composta por 10 itens na forma de atividades de vida diária, sendo cada item pontuado de 0 a 5, onde 0 é nenhuma dificuldade em realizar aquela atividade e 5 incapacidade para realizá-la. |
8 semanas
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Medição do comprimento funcional da perna: (Método da fita):
Prazo: 8 semanas
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A alteração da linha de base da medição do comprimento verdadeiro da perna ou da distância espinomaleolar (validade e confiabilidade aceitáveis [coeficiente de correlação intraclasse (ICC3,3) faixa 0,98 - 0,99] na medição do LLD) foi usada para avaliar o comprimento da perna dos indivíduos.
Uma fita métrica será então usada para medir do ápice da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) até a extremidade distal do maléolo medial em cada perna e registrada em milímetros (mm).
A seguir está a classificação do nível de LLD: leve (< 30 mm), moderado (30 - 60 mm) e grave (> 60 mm).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
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- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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