- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06108960
Bäckenstabiliseringsövningar & (PNF) på smärta, funktionshinder & funktionell benlängd
Jämförelse av bäckenstabiliseringsövningar och proprioceptiv neuromuskulär underlättande av smärta, funktionshinder och funktionell benlängd hos patienter med främre innominat iliosakral dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Illiosacral dysfunktion åtföljs av en onormal rörelse av ilium i förhållande till korsbenet, vanligtvis klassificerad som antingen främre eller bakre innominat dysfunktion. En av de okända orsakerna till ländryggs- och bäckensmärta, samt källan till smärta till den proximala nedre extremiteten är sacroiliacaleden (SIJ) som uppstår från L5, S1 och i synnerhet om det fanns en associerad ljumsksmärta. Det finns en stark konsensus om effekterna av stabiliseringsövningar hos patienter med kronisk LBP, även vissa bevis för dess fördelar hos patienter med SJD. Syftet med studien är att jämföra effekterna av bäckenstabiliseringsövningar och proprioceptiv neuromuskulär facilitering på smärta, funktionsnedsättning och funktionell benlängd hos patienter med anterior innominat rotationsdysfunktion.
Totalt 26 patienter med anterior innominat iliosacral dysfunktion kommer att inkluderas i studien. Etiskt godkännande kommer att tas från den etiska kommittén vid Riphah Internatinal University Lahore. Icke-sannolikhet bekvämlighet provtagningsteknik kommer att användas för att dela in deltagare i grupp. Provstorleken är tjugosex. Efter att ha tagit informerat samtycke och upprätthållit konfidentialitet för enskilda deltagare, kommer båda grupperna att behandlas med baslinjebehandling via applicering av Hot pack. Grupp A kommer att behandlas med proprioceptiv neuromuskulär facilitering och grupp B kommer att behandlas med bäckenstabiliseringsövningar i åtta veckor. Resultatmätningsverktyg för smärta (Numeric Pain Rating Scale), Functional Disability (Modified Oswestry low back pain disability Questionnaire) och Functional Ben length (Tape Method) kommer att noteras före, 4:e veckan och efter behandling. Data kommer att analyseras av SPSS version 29. Beskrivande statistik kommer att användas för demografi. Normaliteten av data kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-test. Om data är normalfördelat parametriskt test, dvs. T-Test kommer att användas för intergruppsskillnad medan T-Test med parat prov kommer att användas för intragruppsskillnad före och efter behandling. Om data inte är normalt fördelade kommer ett icke-parametriskt test, dvs Mann-Whitney test att användas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrytering
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-post: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldrarna 25 och 45 år.
- Både manliga och kvinnliga deltagare kommer att inkluderas.
- Episod av ländryggssmärta under de senaste 6 veckorna med smärta som strålade ut till knät och associerad ljumsksmärta.
- Smärta och ömhet vid SIJ
- De diagnostiska kriterierna för SJD var fem kliniska tester kompression, distraktion, sakral dragkraft, lårstöt och Gaenslen-test (patient med minst 3 positiva resultat bland de 5 provokationstesterna)
- Positivt specialtest för anterior innominat dysfunktion (stående flexionstest, sittande flexionstest, supine to sit test och Gillet test)
- NPRS = 3 till 6
Exklusions kriterier:
- Alla andra medicinska/systemiska sjukdomar som är relevanta för nedre delen av ryggen och nedre extremiteterna
- Tidigare större operationer för ländrygg och nedre extremitet
- SLR Mindre än 45°
- Smärta som strålar förbi knät
- Dräktiga och ammande honor
- Hade diagnostiserats av läkare med en annan diagnos än SIJD
- Har fått manuell terapi för sacroiliacaleden under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Patienterna kommer att placeras i liggande liggande och sedan kommer kontraktsavslappning att utföras på den drabbade sidan av bäckenet först i D1-mönster (främre höjd och bakre depression) 3 gånger med 10 sek kontraktioner och 5 sek relaxationer i 1 set.
Därefter i D2-mönster (posterior elevation och främre depression) 3 gånger med 10 sek kontraktioner och 5 sek relaxationer i 1 set.
3 set av varje diagonalt mönster som ska utföras i 1 behandlingstillfälle alternativt.
Behandlingen kommer att ges under en period av 4 dagar i veckan i 8 veckor
|
Grupp A (Proprioceptiv neuromuskulär facilitering.)
kommer att behandlas med proprioceptiv neuromuskulär facilitering, innan träning appliceras, kommer Hot pack att appliceras i 15 minuter.
(8 veckor, 4 sessioner per vecka) Patienterna kommer att placeras i liggande liggande och sedan kommer kontraktsavslappning att utföras på den drabbade sidan av bäckenet först i D1-mönster (främre höjd och bakre depression) 3 gånger med 10 sekunders sammandragningar och 5 sekunders avslappningar i 1 set.
Därefter i D2-mönster (posterior elevation och främre depression) 3 gånger med 10 sek kontraktioner och 5 sek relaxationer i 1 set.
3 set av varje diagonalt mönster som ska utföras i 1 behandlingstillfälle alternativt.
Behandlingen kommer att ges under en period av 4 dagar i veckan i 8 veckor
|
|
Experimentell: Bäckenstabiliseringsövningar
Alla deltagare kommer att få träningsprogram för de åtta utbildningsnivåerna från statiska till dynamiska förhållanden.
Den praktiserade terapimetoden kommer först att undervisas av en sjukgymnast med en verbal förklaring och visuella hjälpmedel (som fotografier) i varje grupp.
Terapeuten kommer att övervaka alla stadier av träningsterapin för att säkerställa att patienterna utförde övningarna korrekt.
Den övervakade träningsinterventionen kommer att genomföras 3 dagar i veckan under 8 veckor.
|
Grupp B (Bäckenstabiliseringsövningar) kommer att behandlas med Bäckenstabiliseringsövningar, innan vi tillämpar träning kommer vi att applicera Hot Pack i 15 minuter (8 veckor, 3 pass per vecka). Alla deltagare kommer att få träningsprogram för de åtta utbildningsnivåerna från statiska till dynamiska förhållanden. Den praktiserade terapimetoden kommer först att läras ut av en sjukgymnast med en verbal förklaring och visuella hjälpmedel (som fotografier) i varje grupp. Terapeuten kommer att övervaka alla stadier av träningsterapin för att säkerställa att patienterna utförde övningarna korrekt. Den övervakade träningsinterventionen kommer att genomföras 3 dagar i veckan under 8 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala NPRS
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinje NPRS är ett självrapporterande eller klinikeradministrerat mätverktyg som har extrema värden som sträcker sig från "ingen smärta" till "svår smärta", antingen på horisontell eller vertikal skala.
Numeric Rating Scale (NRS-11), som är en elvagradig skala där slutpunkterna är ytterligheterna för ingen smärta alls (poäng på 0) och den värsta smärta patienten någonsin upplevt (poäng på 10).
|
8 veckor
|
|
Modifierad Oswestry ländryggssmärta funktionsnedsättning frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Ändring från baslinjen detta frågeformulär har utformats för att ge information om hur ryggsmärtor har påverkat förmågan att klara sig i vardagen. Den består av totalt 10 frågor som poängsätts enligt följande: Denna skala består av 10 poster i form av aktiviteter i det dagliga livet med varje punkt poäng från 0 till 5 där 0 är inga svårigheter att utföra den aktiviteten och 5 oförmåga att utföra den aktiviteten. |
8 veckor
|
|
Mätning av funktionell benlängd: (tejpmetod):
Tidsram: 8 veckor
|
Ändring från baslinjen, den sanna benlängdsmätningen eller spinomalleolär distans (acceptabel validitet och tillförlitlighet [intraklasskorrelationskoefficient (ICC3,3) intervall 0,98 - 0,99] vid mätning av LLD) användes för att bedöma benlängden för försökspersonerna.
Ett måttband kommer sedan att användas för att mäta från spetsen av anterior superior iliaca spine (ASIS) till den distala änden av den mediala malleolen i varje ben och registreras i millimeter (mm).
Följande är klassificeringen av nivån av LLD: mild (< 30 mm), måttlig (30 - 60 mm) och svår (> 60 mm).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .