- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108960
Ejercicios de estabilización pélvica y (PNF) sobre el dolor, la discapacidad y la longitud funcional de las piernas
Comparación de ejercicios de estabilización pélvica y facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, la discapacidad y la longitud funcional de las piernas en pacientes con disfunción iliosacra innominada anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción illiosacra se acompaña de un movimiento anormal del ilion en relación con el sacro, clasificada más comúnmente como disfunción innominada anterior o posterior. Una de las causas no reconocidas de dolor lumbar y pélvico, así como una fuente de dolor en la extremidad inferior proximal, es la articulación sacroilíaca (SIJ), que surge de L5, S1 y, en particular, si había un dolor en la ingle asociado. Existe un fuerte consenso sobre los efectos de los ejercicios de estabilización en pacientes con dolor lumbar crónico y también alguna evidencia de sus beneficios en pacientes con SJD. El objetivo del estudio es comparar los efectos de los ejercicios de estabilización pélvica y facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, la discapacidad y la longitud funcional de la pierna en pacientes con disfunción de la rotación innominada anterior.
Se incluirán en el estudio un total de 26 pacientes con disfunción iliosacra innominada anterior. La aprobación ética se obtendrá del comité de ética de Riphah Internatinal University Lahore. Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia para dividir a los participantes en grupos. El tamaño de la muestra es veintiséis. Después de obtener el consentimiento informado y mantener la confidencialidad de cada participante, ambos grupos serán tratados con tratamiento inicial mediante la aplicación de Hot pack. El grupo A será tratado con facilitación neuromuscular propioceptiva y el grupo B será tratado con ejercicios de estabilización pélvica durante ocho semanas. Herramientas de medición de resultados para el dolor (escala numérica de calificación del dolor), discapacidad funcional (cuestionario de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry modificado) y longitud funcional de la pierna (método de cinta) se anotarán antes, cuarta semana y después del tratamiento. Los datos serán analizados por SPSS versión 29. Se utilizarán estadísticas descriptivas para la demografía. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Si los datos son una prueba paramétrica distribuida normalmente, es decir, la prueba T se utilizará para la diferencia entre grupos, mientras que la prueba T de muestras pareadas se utilizará para la diferencia intragrupo antes y después del tratamiento. Si los datos no se distribuyen normalmente, se utilizará una prueba no paramétrica, es decir, la prueba de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
- Reclutamiento
- Sehat Medical Complex
-
Contacto:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Número de teléfono: 03338013182
- Correo electrónico: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente dentro de las edades de 25 y 45 años.
- Se incluirán participantes masculinos y femeninos.
- Episodio de dolor lumbopélvico en las 6 semanas anteriores con dolor que se irradia hasta la rodilla y dolor inguinal asociado.
- Dolor y sensibilidad en SIJ
- Los criterios diagnósticos de SJD fueron cinco pruebas clínicas: Compresión, Distracción, empuje sacro, empuje del muslo y prueba de Gaenslen (paciente con un mínimo de 3 resultados positivos entre las 5 pruebas de provocación).
- Positivo Prueba especial para disfunción innominada anterior (prueba de flexión de pie, prueba de flexión sentado, prueba de posición supina para sentarse y prueba de Gillet)
- NPRS = 3 a 6
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad médica/sistémica relevante para la espalda baja y las extremidades inferiores.
- Cirugía mayor previa de espalda baja y extremidad inferior.
- SLR Menos de 45°
- Dolor que se irradia más allá de la rodilla.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Había sido diagnosticado por un médico con un diagnóstico distinto al SIJD.
- Recibir terapia manual para la articulación sacroilíaca en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Facilitación neuromuscular propioceptiva
Los pacientes se colocarán en decúbito supino y luego se realizará relajación por contracción en el lado afectado de la pelvis primero en patrón D1 (elevación anterior y depresión posterior) 3 veces con contracciones de 10 segundos y relajaciones de 5 segundos en 1 serie.
Luego, en el patrón D2 (elevación posterior y depresión anterior) 3 veces con contracciones de 10 segundos y relajaciones de 5 segundos en 1 serie.
Se realizarán 3 series de cada patrón diagonal en 1 sesión de tratamiento alternativamente.
El tratamiento se dará por un periodo de 4 días a la semana durante 8 semanas.
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Grupo A (Facilitación neuromuscular propioceptiva).
Será tratado con facilitación neuromuscular propioceptiva, antes de aplicar el ejercicio, se aplicará Hot Pack durante 15 minutos.
(8 semanas, 4 sesiones por semana) Los pacientes se colocarán en decúbito supino y luego se realizará relajación por contracción en el lado afectado de la pelvis primero en el patrón D1 (elevación anterior y depresión posterior) 3 veces con contracciones de 10 segundos y relajaciones de 5 segundos. en 1 juego.
Luego, en el patrón D2 (elevación posterior y depresión anterior) 3 veces con contracciones de 10 segundos y relajaciones de 5 segundos en 1 serie.
Se realizarán 3 series de cada patrón diagonal en 1 sesión de tratamiento alternativamente.
El tratamiento se dará por un periodo de 4 días a la semana durante 8 semanas.
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Experimental: Ejercicios de estabilización pélvica.
Todos los participantes recibirán programas de entrenamiento para los ocho niveles de entrenamiento desde condiciones estáticas hasta dinámicas.
El método de terapia practicado será enseñado primero por un fisioterapeuta con una explicación verbal y ayudas visuales (como fotografías) en cada grupo.
El terapeuta supervisará todas las etapas de la terapia de ejercicios para garantizar que los pacientes realicen correctamente los ejercicios.
La intervención de ejercicio supervisado se llevará a cabo 3 días a la semana durante 8 semanas.
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El grupo B (Ejercicios de estabilización pélvica) se tratará con Ejercicio de estabilización pélvica, antes de aplicar el ejercicio aplicaremos Hot pack durante 15 minutos (8 semanas, 3 sesiones por semana). Todos los participantes recibirán programas de entrenamiento para los ocho niveles de entrenamiento desde condiciones estáticas hasta dinámicas. El método de terapia practicado será enseñado primero por un fisioterapeuta con una explicación verbal y ayudas visuales (como fotografías) en cada grupo. El terapeuta supervisará todas las etapas de la terapia de ejercicios para garantizar que los pacientes realicen correctamente los ejercicios. La intervención de ejercicio supervisado se llevará a cabo 3 días a la semana durante 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor NPRS
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde el inicio, la NPRS es una herramienta de medición autoinformada o administrada por un médico que tiene valores extremos que van desde "sin dolor" hasta "dolor intenso", ya sea en una línea de escala horizontal o vertical.
Escala de calificación numérica (NRS-11), que es una escala de once puntos en la que los puntos finales son los extremos de ningún dolor (puntuación de 0) y el peor dolor que el paciente haya experimentado (puntuación de 10).
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8 semanas
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Cuestionario de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde el inicio, este cuestionario ha sido diseñado para brindar información sobre cómo el dolor de espalda ha afectado la capacidad de manejo en la vida cotidiana. Consta de un total de 10 preguntas que se califican de la siguiente manera: Esta escala consta de 10 ítems en forma de actividades de la vida diaria y cada ítem tiene una puntuación de 0 a 5, donde 0 es ninguna dificultad para realizar esa actividad y 5 es incapacidad para realizar esa actividad. |
8 semanas
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Medición de la longitud funcional de la pierna: (Método de cinta):
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el cambio desde el valor inicial, la medición real de la longitud de la pierna o la distancia espinomaleolar (validez y confiabilidad aceptables [coeficiente de correlación intraclase (ICC3,3) rango 0,98 - 0,99] en la medición de LLD) para evaluar la longitud de la pierna de los sujetos.
Luego se utilizará una cinta métrica para medir desde el vértice de la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) hasta el extremo distal del maléolo medial de cada pierna y se registrará en milímetros (mm).
La siguiente es la clasificación del nivel de LLD: leve (< 30 mm), moderada (30 - 60 mm) y grave (> 60 mm).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
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- REC/RCR & AHS/23/0159
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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