Pánevní stabilizační cvičení & (PNF) na bolest, postižení a funkční délku nohou
Srovnání pánevních stabilizačních cvičení a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, postižení a funkční délku nohou u pacientů s přední innominátní iliosakrální dysfunkcí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Iliosakrální dysfunkce je doprovázena abnormálním pohybem kyčelní kosti ve vztahu ke křížové kosti, nejčastěji klasifikovaná jako přední nebo zadní innominátní dysfunkce. Jednou z nerozpoznaných příčin bolesti kříže a pánve, stejně jako zdrojem bolesti proximální dolní končetiny, je sakroiliakální kloub (SIJ), který vzniká z L5, S1 a zejména pokud byla přidružena bolest třísel. Existuje silný konsenzus o účincích stabilizačních cvičení u pacientů s chronickým LBP, také některé důkazy o jeho přínosu u pacientů s SJD. Cílem studie je porovnat vliv cvičení stabilizace pánve a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, invaliditu a funkční délku nohy u pacientů s dysfunkcí přední innominální rotace.
Do studie bude zahrnuto celkem 26 pacientů s přední innominní iliosakrální dysfunkcí. Etické schválení bude převzato od etické komise Riphah Internatinal University Lahore. K rozdělení účastníků do skupin bude použita technika nepravděpodobného komfortního vzorkování. Velikost vzorku je dvacet šest. Po obdržení informovaného souhlasu a zachování důvěrnosti jednotlivých účastníků bude oběma skupinám poskytnuta základní léčba prostřednictvím aplikace Hot pack. Skupina A bude léčena proprioceptivní neuromuskulární facilitací a skupina B bude léčena pánevními stabilizačními cvičeními po dobu osmi týdnů. Nástroje pro měření výsledků pro bolest (numerická škála hodnocení bolesti), funkční postižení (modifikovaný dotazník Oswestry pro postižení bolesti dolní části zad) a funkční délku nohou (pásková metoda) budou zaznamenány před, 4. týdnem a po léčbě. Data budou analyzována SPSS verze 29. Pro demografické údaje budou použity deskriptivní statistiky. Normalita dat bude hodnocena Shapiro-Wilkovým testem. Pokud jsou data normálně distribuovaný parametrický test, tj. T-test bude použit pro rozdíl mezi skupinami, zatímco T-test párového vzorku bude použit pro rozdíl v rámci skupiny před a po léčbě. Pokud data nejsou normálně distribuována, použije se neparametrický test, tj. Mann-Whitney test.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
- Nábor
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonní číslo: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 25 a 45 let.
- Budou zahrnuti jak muži, tak ženy.
- Epizoda lumbopelvické bolesti během předchozích 6 týdnů s bolestí vyzařující do kolena a související bolestí v tříslech.
- Bolest a něha u SIJ
- Diagnostickým kritériem pro SJD bylo pět klinických testů Komprese, Distrakce, sakrální tah, tah stehna a Gaenslenův test (pacient s minimálně 3 pozitivními výsledky z 5 provokačních testů)
- Pozitivní speciální test na přední innominální dysfunkci (test flexe ve stoje, test flexe vsedě, test z lehu do sedu a Gilletův test)
- NPRS = 3 až 6
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné zdravotní/systémové onemocnění týkající se dolní části zad a dolních končetin
- Předchozí velká operace dolní části zad a dolní končetiny
- SLR Méně než 45°
- Bolest vyzařující přes koleno
- Březí a kojící samice
- Byl diagnostikován lékařem s jinou diagnózou než SIJD
- Absolvování manuální terapie sakroiliakálního kloubu v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Pacienti budou uloženi vleže na zádech a následně bude provedena kontrakční relaxace na postižené straně pánve nejprve ve vzoru D1 (přední elevace a zadní deprese) 3x s 10s kontrakcemi a 5s relaxacemi v 1 sadě.
Poté ve vzoru D2 (zadní elevace a přední deprese) 3krát s 10 sekundovými kontrakcemi a 5 sekundovými relaxacemi v 1 sadě.
3 sady každého diagonálního vzoru, které se mají provést střídavě v 1 ošetření.
Léčba bude podávána po dobu 4 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů
|
Skupina A (proprioceptivní neuromuskulární facilitace.)
bude ošetřena Proprioceptivní neuromuskulární facilitací, před aplikací cvičení bude aplikován Hot pack na 15 minut.
(8 týdnů, 4 sezení týdně) Pacienti budou uloženi vleže na zádech a poté bude provedena kontrakční relaxace na postižené straně pánve nejprve ve vzoru D1 (přední elevace a zadní deprese) 3x s 10s kontrakcemi a 5s relaxací v 1 sadě.
Poté ve vzoru D2 (zadní elevace a přední deprese) 3krát s 10 sekundovými kontrakcemi a 5 sekundovými relaxacemi v 1 sadě.
3 sady každého diagonálního vzoru, které se mají provést střídavě v 1 ošetření.
Léčba bude podávána po dobu 4 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Cvičení na stabilizaci pánve
Všichni účastníci obdrží školicí programy pro osm úrovní školení od statických po dynamické podmínky.
Nacvičenou terapeutickou metodu nejprve vyučuje fyzioterapeut se slovním výkladem a názornými pomůckami (např. fotografiemi) v každé skupině.
Terapeut bude dohlížet na všechny fáze cvičební terapie, aby zajistil, že pacienti cvičení správně provedli.
Cvičební intervence pod dohledem bude prováděna 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Skupina B (Cvičení na stabilizaci pánve) bude ošetřena Cvičením pro stabilizaci pánve, před aplikací cvičení aplikujeme Hot pack na 15 minut (8 týdnů, 3 sezení týdně). Všichni účastníci obdrží školicí programy pro osm úrovní školení od statických po dynamické podmínky. Nacvičenou terapeutickou metodu bude nejprve vyučovat fyzioterapeut se slovním výkladem a názornými pomůckami (např. fotografiemi) v každé skupině. Terapeut bude dohlížet na všechny fáze cvičební terapie, aby zajistil, že pacienti cvičení správně provedli. Cvičební intervence pod dohledem bude prováděna 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 8 týden
|
Změna od výchozí hodnoty NPRS je samohlásící nebo klinikem spravovaný měřicí nástroj, který má extrémní hodnoty od „žádné bolesti“ po „silnou bolest“, a to na horizontální nebo vertikální linii stupnice.
Numeric Rating Scale (NRS-11), což je jedenáctibodová škála, ve které jsou koncovými body extrémy vůbec žádné bolesti (skóre 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10).
|
8 týden
|
|
Modifikovaný Oswestry dotazník pro postižení bolesti dolní části zad
Časové okno: 8 týden
|
Změna od výchozího stavu Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl informace o tom, jak bolest zad ovlivnila schopnost zvládat každodenní život. Skládá se z celkem 10 otázek, které jsou hodnoceny následovně: Tato škála se skládá z 10 položek ve formě činností každodenního života, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 5, kde 0 znamená žádné potíže při vykonávání dané činnosti a 5 neschopnost tuto činnost vykonávat. |
8 týden
|
|
Měření funkční délky nohy: (pásková metoda):
Časové okno: 8 týden
|
Změna od výchozí hodnoty měření skutečné délky nohy nebo spinomalleolární vzdálenosti (přijatelná validita a spolehlivost [koeficient korelace uvnitř třídy (ICC3,3) rozsah 0,98 - 0,99] při měření LLD) byla použita k posouzení délky nohou subjektů.
Měřicí páska se pak použije k měření od apexu anterior superior iliac spine (ASIS) k distálnímu konci mediálního kotníku na každé noze a zaznamená se v milimetrech (mm).
Níže je uvedena klasifikace úrovně LLD: mírná (< 30 mm), střední (30 - 60 mm) a těžká (> 60 mm).
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozkuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoAsistovaná léčba opioidySpojené státy
-
Foundation University IslamabadNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán