Bekkenstabilisatieoefeningen en (PNF) over pijn, invaliditeit en functionele beenlengte
Vergelijking van bekkenstabilisatieoefeningen en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op pijn, invaliditeit en functionele beenlengte bij patiënten met anterieure innominaat iliosacrale dysfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Illiosacrale disfunctie gaat gepaard met een abnormale beweging van het ilium ten opzichte van het heiligbeen, meestal geclassificeerd als anterieure of posterieure innominaatdysfunctie. Een van de niet-herkende oorzaken van lage rug- en bekkenpijn, en ook een bron van pijn aan de proximale onderste extremiteit, is het sacro-iliacale gewricht (SIJ), dat voortkomt uit L5, S1 en in het bijzonder als er sprake is van daarmee gepaard gaande pijn in de lies. Er bestaat een sterke consensus over de effecten van stabilisatieoefeningen bij patiënten met chronische lage rugpijn, en er is ook enig bewijs voor de voordelen ervan bij patiënten met SJD. Het doel van de studie is om de effecten van bekkenstabilisatieoefeningen en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op pijn, invaliditeit en functionele beenlengte te vergelijken bij patiënten met anterieure innominaatrotatiedisfunctie.
In totaal zullen 26 patiënten met anterieure innominaat iliosacrale dysfunctie in het onderzoek worden opgenomen. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de ethische commissie van Riphah Internatinal University Lahore. Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek om de deelnemers in groepen te verdelen. De steekproefomvang is zesentwintig. Na het nemen van geïnformeerde toestemming en het handhaven van de vertrouwelijkheid van de individuele deelnemer, zullen beide groepen worden behandeld met een basisbehandeling via de toepassing van Hot pack. Groep A zal worden behandeld met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en groep B zal worden behandeld met bekkenstabilisatieoefeningen gedurende acht weken. Meetinstrumenten voor pijn (Numeric Pain Rating Scale), Functionele handicap (Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) en Functionele beenlengte (Tape-methode) zullen vóór, de vierde week en na de behandeling worden genoteerd. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 29. Voor de demografische gegevens zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt. De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Als de gegevens een normaal verdeelde parametrische test zijn, d.w.z. de T-Test zal worden gebruikt voor verschillen tussen groepen, terwijl de Paired Sample T-Test zal worden gebruikt voor verschillen binnen de groep vóór en na de behandeling. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt een niet-parametrische test uitgevoerd, d.w.z. de Mann-Whitney-test.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Werving
- Sehat Medical Complex
-
Contact:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefoonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen de 25 en 45 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers zullen aanwezig zijn.
- Episode van lumbopelvische pijn in de afgelopen zes weken, met pijn die uitstraalt tot aan de knie en daarmee gepaard gaande pijn in de lies.
- Pijn en gevoeligheid bij SIJ
- De diagnostische criteria voor SJD waren vijf klinische tests: compressie, afleiding, sacrale stuwkracht, dijbeenkracht en Gaenslen-test (patiënt met minimaal 3 positieve resultaten onder de 5 provocatietests)
- Positief Speciale test voor anterieure innominaatdysfunctie (flexietest in stand, flexietest in zittende positie, test in rugligging en kieuwtest)
- NPRS = 3 tot 6
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere medische/systemische ziekte die relevant is voor de onderrug en de onderste ledematen
- Eerdere grote operatie aan onderrug en onderste ledematen
- SLR Minder dan 45°
- Pijn die uitstraalt tot voorbij de knie
- Zwangere en zogende vrouwtjes
- De diagnose was gesteld door een arts met een andere diagnose dan SIJD
- Het ontvangen van manuele therapie voor het sacro-iliacale gewricht in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
De patiënten worden in rugligging geplaatst en vervolgens wordt de contractrelaxatie uitgevoerd op de aangedane zijde van het bekken, eerst in D1-patroon (anterieure elevatie en posterieure depressie), 3 keer met contracties van 10 seconden en relaxaties van 5 seconden in 1 set.
Vervolgens in D2-patroon (posterieure elevatie en anterieure depressie) 3 keer met contracties van 10 sec en relaxaties van 5 sec in 1 set.
3 sets van elk diagonaal patroon, afwisselend uit te voeren in 1 behandelingssessie.
De behandeling wordt gegeven voor een periode van 4 dagen per week gedurende 8 weken
|
Groep A (Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie.)
zal worden behandeld met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, voordat de oefening wordt toegepast, wordt gedurende 15 minuten een Hot Pack aangebracht.
(8 weken, 4 sessies per week) De patiënten worden in rugligging geplaatst en vervolgens wordt de contractrelaxatie uitgevoerd op de aangedane zijde van het bekken, eerst in D1-patroon (anterieure elevatie en posterieure depressie) 3 keer met contracties van 10 sec en relaxaties van 5 sec in 1 setje.
Vervolgens in D2-patroon (posterieure elevatie en anterieure depressie) 3 keer met contracties van 10 sec en relaxaties van 5 sec in 1 set.
3 sets van elk diagonaal patroon, afwisselend uit te voeren in 1 behandelingssessie.
De behandeling wordt gegeven voor een periode van 4 dagen per week gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Bekkenstabilisatieoefeningen
Alle deelnemers krijgen trainingsprogramma's voor de acht trainingsniveaus, van statische tot dynamische omstandigheden.
De geoefende therapiemethode wordt eerst gegeven door een fysiotherapeut met mondelinge uitleg en visuele hulpmiddelen (zoals foto's) in elke groep.
De therapeut houdt toezicht op alle stadia van de oefentherapie om er zeker van te zijn dat de patiënt de oefeningen correct uitvoert.
De begeleide bewegingsinterventie wordt 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
|
Groep B (Bekkenstabilisatieoefeningen) wordt behandeld met Pelvic Stabilization Exercise, voordat we de oefening toepassen, passen we Hot Pack toe gedurende 15 minuten (8 weken, 3 sessies per week). Alle deelnemers krijgen trainingsprogramma's voor de acht trainingsniveaus, van statische tot dynamische omstandigheden. De geoefende therapiemethode wordt eerst aangeleerd door een fysiotherapeut met mondelinge uitleg en visuele hulpmiddelen (zoals foto's) in elke groep. De therapeut houdt toezicht op alle stadia van de oefentherapie om er zeker van te zijn dat de patiënt de oefeningen correct uitvoert. De begeleide bewegingsinterventie wordt 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijn De NPRS is een zelfrapporterend of door een arts toegediend meetinstrument met extreme waarden variërend van "geen pijn" tot "ernstige pijn", op een horizontale of verticale schaallijn.
Numeric Rating Scale (NRS-11), een schaal van elf punten waarbij de eindpunten de uitersten zijn: helemaal geen pijn (score van 0) en de ergste pijn die de patiënt ooit heeft ervaren (score van 10).
|
8 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie. Deze vragenlijst is bedoeld om informatie te geven over de manier waarop rugpijn het vermogen om in het dagelijks leven te handelen heeft beïnvloed. Het bestaat uit in totaal 10 vragen die als volgt worden gescoord: Deze schaal bestaat uit 10 items in de vorm van activiteiten van het dagelijks leven, waarbij elk item een score krijgt van 0 tot 5, waarbij 0 geen moeite betekent om die activiteit uit te voeren en 5 onvermogen om die activiteit uit te voeren. |
8 weken
|
|
Meting van functionele beenlengte: (tapemethode):
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de werkelijke beenlengtemeting of spinomalleolaire afstand (aanvaardbare validiteit en betrouwbaarheid [intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC3,3) bereik 0,98 - 0,99] bij het meten van LLD) werd gebruikt om de beenlengte van de proefpersonen te beoordelen.
Vervolgens wordt met een meetlint gemeten vanaf de top van de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) tot het distale uiteinde van de mediale malleolus in elk been, en dit wordt geregistreerd in millimeter (mm).
Hieronder volgt de classificatie van het niveau van LLD: mild (< 30 mm), matig (30 - 60 mm) en ernstig (> 60 mm).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .