Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia stabilizacyjne miednicy i (PNF) dotyczące bólu, niepełnosprawności i funkcjonalnej długości nóg

30 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie ćwiczeń stabilizujących miednicę i proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w leczeniu bólu, niepełnosprawności i funkcjonalnej długości nóg u pacjentów z dysfunkcją przedniego bezimiennego odcinka biodrowo-krzyżowego.

Celem pracy było porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących miednicę i proprioceptywnej stymulacji nerwowo-mięśniowej na ból, niepełnosprawność i funkcjonalną długość nóg u pacjentów z dysfunkcją mięśnia biodrowo-krzyżowego przedniego bezimiennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcji biodrowo-krzyżowej towarzyszy nieprawidłowy ruch kości biodrowej w stosunku do kości krzyżowej, najczęściej klasyfikowany jako dysfunkcja bezimienna przednia lub tylna. Jedną z nierozpoznanych przyczyn bólu krzyża i miednicy, a także źródła bólu proksymalnej części kończyny dolnej jest staw krzyżowo-biodrowy (SIJ), który powstaje na poziomie L5, S1, zwłaszcza jeśli towarzyszy mu ból pachwiny. Istnieje silna zgoda co do wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych u pacjentów z przewlekłym LBP, a także pewne dowody na jego korzyści u pacjentów z SJD. Celem pracy było porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących miednicę i proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego na ból, niepełnosprawność i funkcjonalną długość nóg u pacjentów z dysfunkcją rotacji przedniej bezimiennej.

Do badania zostanie włączonych ogółem 26 pacjentów z dysfunkcją mięśnia biodrowo-krzyżowego przedniego bezimiennego. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od komisji etycznej Riphah International University Lahore. Do podziału uczestników na grupy zostanie zastosowana technika doboru wygodnego nieprobabilistycznego. Wielkość próbki to dwadzieścia sześć. Po wyrażeniu świadomej zgody i zachowaniu poufności poszczególnych uczestników, obie grupy zostaną poddane leczeniu podstawowemu z zastosowaniem gorącego okładu. Grupa A będzie leczona proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym, a grupa B będzie leczona ćwiczeniami stabilizacji miednicy przez osiem tygodni. Narzędzia do pomiaru wyników bólu (Numeryczna skala oceny bólu), niepełnosprawności funkcjonalnej (zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża) i funkcjonalnej długości nóg (metoda taśmy) będą rejestrowane przed, w 4. tygodniu i po leczeniu. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 29. Dla danych demograficznych użyte zostaną statystyki opisowe. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. Jeżeli dane mają charakter testu parametrycznego o rozkładzie normalnym, tj. test T będzie stosowany do różnic między grupami, podczas gdy test T dla próbek dla par będzie stosowany do różnic wewnątrz grup przed i po leczeniu. Jeżeli dane nie mają rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test nieparametryczny, tj. test Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekrutacyjny
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maham Ali, MS-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 25 i 45 lat.
  • Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Epizod bólu lędźwiowo-miedniczkowego w ciągu ostatnich 6 tygodni z bólem promieniującym do kolana i towarzyszącym bólem pachwiny.
  • Ból i tkliwość w SIJ
  • Kryteriami diagnostycznymi SJD były pięć testów klinicznych: Ucisk, Rozproszenie, Ucisk krzyżowy, Ucisk uda i Test Gaenslena (pacjent z minimum 3 pozytywnymi wynikami spośród 5 testów prowokacyjnych).
  • Pozytywny Test specjalny na dysfunkcję przedniego mięśnia przedniego (test zgięcia w pozycji stojącej, test zgięcia w pozycji siedzącej, test pozycji siedzącej na plecach i test Gilleta)
  • NPRS = 3 do 6

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek inna choroba medyczna/układowa dotycząca dolnej części pleców i kończyn dolnych
  • Poprzednia poważna operacja dolnej części pleców i kończyny dolnej
  • Lustrzanka Mniej niż 45°
  • Ból promieniujący poza kolano
  • Samice w ciąży i karmiące piersią
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z diagnozą inną niż SIJD
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał terapię manualną stawu krzyżowo-biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach, a następnie zostanie wykonany skurcz rozluźniający po dotkniętej stronie miednicy, najpierw według wzoru D1 (przednie uniesienie i tylne zagłębienie) 3 razy, po 10 sekund skurczów i 5 sekund relaksacji w 1 serii. Następnie w układzie D2 (tylne uniesienie i przednie zagłębienie) 3 razy po 10 sekund skurczów i 5 sekund relaksacji w 1 serii. 3 serie każdego wzoru ukośnego do wykonania alternatywnie w 1 sesji zabiegowej. Leczenie będzie prowadzone przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe
Grupa A (Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe.) zostanie poddany działaniu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego, przed zastosowaniem ćwiczeń zostanie zastosowany gorący okład na 15 minut. (8 tygodni, 4 sesje tygodniowo) Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach, a następnie zostanie wykonany skurcz rozluźniający po dotkniętej stronie miednicy, najpierw według wzoru D1 (uniesienie przednie i zagłębienie tylne) 3 razy z 10 sekundowymi skurczami i 5 sekundowymi relaksacjami w 1 zestawie. Następnie w układzie D2 (tylne uniesienie i przednie zagłębienie) 3 razy po 10 sekund skurczów i 5 sekund relaksacji w 1 serii. 3 serie każdego wzoru ukośnego do wykonania alternatywnie w 1 sesji zabiegowej. Leczenie będzie prowadzone przez 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizujące miednicę
Wszyscy uczestnicy otrzymają programy szkoleniowe na ośmiu poziomach szkolenia, od warunków statycznych do dynamicznych. Praktykowana metoda terapii będzie najpierw nauczana przez fizjoterapeutę z ustnym wyjaśnieniem i pomocami wizualnymi (takimi jak zdjęcia) w każdej grupie. Terapeuta będzie nadzorował wszystkie etapy terapii ruchowej, aby zapewnić pacjentowi prawidłowe wykonanie ćwiczeń. Nadzorowana interwencja ruchowa będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia stabilizujące miednicę

Grupa B (ćwiczenia stabilizujące miednicę) będzie traktowana Ćwiczeniem Stabilizacji Miednicy, przed zastosowaniem ćwiczeń zastosujemy gorący okład na 15 minut (8 tygodni, 3 sesje w tygodniu).

Wszyscy uczestnicy otrzymają programy szkoleniowe na ośmiu poziomach szkolenia, od warunków statycznych do dynamicznych. Praktykowana metoda terapii będzie najpierw nauczana przez fizjoterapeutę w każdej grupie z ustnym wyjaśnieniem i pomocami wizualnymi (takimi jak zdjęcia). Terapeuta będzie nadzorował wszystkie etapy terapii ruchowej, aby zapewnić pacjentowi prawidłowe wykonanie ćwiczeń. Nadzorowana interwencja ruchowa będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową NPRS jest narzędziem pomiarowym samodzielnie zgłaszającym się lub administrowanym przez klinicystę, które charakteryzuje się ekstremalnymi wartościami od „braku bólu” do „silnego bólu” na poziomej lub pionowej linii skali. Numeryczna Skala Oceny (NRS-11), która jest jedenastopunktową skalą, w której punktami końcowymi są krańce braku bólu (ocena 0) i najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył pacjent (ocena 10).
8 tydzień
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: 8 tydzień

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusz ten został zaprojektowany w celu dostarczenia informacji o tym, jak ból pleców wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Składa się z 10 pytań, które są punktowane w następujący sposób:

Skala ta składa się z 10 pozycji obejmujących czynności życia codziennego, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak trudności w wykonaniu danej czynności, a 5 niemożność wykonania tej czynności.
8 tydzień
Pomiar funkcjonalnej długości nóg: (metoda taśmy):
Ramy czasowe: 8 tydzień
Do oceny długości nóg pacjentów wykorzystano zmianę w porównaniu z wartością wyjściową rzeczywistego pomiaru długości nóg lub odległości rdzeniowo-kostkowej (akceptowalna trafność i niezawodność [współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC3,3) zakres 0,98–0,99] w pomiarze LLD). Następnie za pomocą taśmy mierniczej zmierzymy odległość od wierzchołka przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) do dystalnego końca kostki przyśrodkowej w każdej nodze i zanotujemy pomiar w milimetrach (mm). Poniżej przedstawiono klasyfikację poziomu LLD: łagodny (< 30 mm), umiarkowany (30–60 mm) i ciężki (> 60 mm).
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj