- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108960
Упражнения для стабилизации таза и (PNF) при боли, инвалидности и функциональной длине ног
Сравнение упражнений по стабилизации таза и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации в отношении боли, инвалидности и функциональной длины ног у пациентов с передней безымянной подвздошно-крестцовой дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иллиосакральная дисфункция сопровождается аномальным движением подвздошной кости по отношению к крестцу, чаще всего классифицируемым как передняя или задняя безымянная дисфункция. Одной из невыявленных причин болей в пояснице и тазе, а также источника боли в проксимальных отделах нижних конечностей является крестцово-подвздошный сустав (КПС), который возникает из L5, S1 и, особенно, если имеется сопутствующая боль в паху. Существует твердое согласие относительно эффектов стабилизирующих упражнений у пациентов с хронической БНС, а также некоторые доказательства их пользы у пациентов с СЮД. Цель исследования — сравнить влияние упражнений по стабилизации таза и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль, инвалидность и функциональную длину ног у пациентов с дисфункцией передней безымянной ротации.
В исследование будут включены 26 пациентов с передней безымянной подвздошно-крестцовой дисфункцией. Этическое одобрение будет получено от этического комитета Международного университета Рифа в Лахоре. Для разделения участников на группы будет использоваться метод невероятностной удобной выборки. Размер выборки — двадцать шесть. После получения информированного согласия и сохранения конфиденциальности отдельного участника обе группы будут получать базовое лечение с применением горячего пакета. Группу А будут лечить с помощью проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации, а группу Б будут лечить упражнениями по стабилизации таза в течение восьми недель. Инструменты измерения результатов в отношении боли (числовая шкала оценки боли), функциональной инвалидности (модифицированный опросник Освестри для инвалидов по боли в пояснице) и функциональной длины ног (метод ленты) будут отмечаться до, на 4-й неделе и после лечения. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 29. Описательная статистика будет использоваться для демографических данных. Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Если данные представляют собой параметрический тест с нормальным распределением, то есть T-тест будет использоваться для определения различий между группами, а T-тест парной выборки будет использоваться для внутригрупповых различий до и после лечения. Если данные не распределяются нормально, будет использоваться непараметрический тест, т.е. критерий Манна-Уитни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55201
- Рекрутинг
- Sehat Medical Complex
-
Контакт:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Номер телефона: 03338013182
- Электронная почта: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 25 до 45 лет.
- В мероприятии примут участие как мужчины, так и женщины.
- Эпизод пояснично-тазовой боли в течение предыдущих 6 недель с болью, иррадиирующей до колена и связанной с ней болью в паху.
- Боль и нежность в SIJ
- Диагностическими критериями СЮД были пять клинических тестов: компрессия, дистракция, крестцовый толчок, бедренный толчок и тест Гаенслена (пациент с минимум 3 положительными результатами среди 5 провокационных тестов).
- Положительный Специальный тест на переднюю безымянную дисфункцию (тест на сгибание стоя, тест на сгибание сидя, тест на положение лежа на спине и тест Жилле)
- НПРС = от 3 до 6
Критерий исключения:
- Любое другое медицинское/системное заболевание, имеющее отношение к пояснице и нижним конечностям.
- Предыдущая серьезная операция на пояснице и нижних конечностях
- Зеркальная камера Менее 45°
- Боль, иррадиирующая за пределы колена
- Беременные и кормящие женщины
- Был поставлен врачом диагноз, отличный от SIJD
- Получали мануальную терапию крестцово-подвздошного сустава в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Пациентов укладывают лежа на спине, а затем на пораженной стороне таза выполняют контрактное расслабление сначала по схеме D1 (поднятие вперед и депрессия сзади) 3 раза с сокращениями по 10 секунд и расслаблениями по 5 секунд в 1 подходе.
Затем по схеме D2 (поднятие задней части и депрессия передней части) 3 раза с сокращениями по 10 секунд и расслаблениями по 5 секунд в 1 подходе.
Поочередно выполняются по 3 подхода каждого диагонального рисунка за 1 сеанс лечения.
Лечение будет проводиться в течение 4 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Группа А (Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация).
будет применена проприоцептивная нервно-мышечная стимуляция, перед выполнением упражнений будет наложена горячая компресс на 15 минут.
(8 недель, 4 сеанса в неделю) Пациенты будут располагаться на спине, а затем на пораженной стороне таза будет выполняться контрактное расслабление сначала по схеме D1 (поднятие вперед и депрессия сзади) 3 раза с сокращениями по 10 секунд и расслаблениями по 5 секунд. в 1 комплекте.
Затем по схеме D2 (поднятие задней части и депрессия передней части) 3 раза с сокращениями по 10 секунд и расслаблениями по 5 секунд в 1 подходе.
Поочередно выполняются по 3 подхода каждого диагонального рисунка за 1 сеанс лечения.
Лечение будет проводиться в течение 4 дней в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации таза
Все участники получат программы тренировок по восьми уровням подготовки от статических до динамических условий.
Практикуемый метод терапии сначала будет преподаваться физиотерапевтом с устным объяснением и наглядными пособиями (например, фотографиями) в каждой группе.
Терапевт будет контролировать все этапы ЛФК, чтобы пациенты правильно выполняли упражнения.
Контролируемые упражнения будут проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Группа B (упражнения по стабилизации таза) будет лечиться упражнениями по стабилизации таза, перед применением упражнений мы будем применять горячую упаковку на 15 минут (8 недель, 3 занятия в неделю). Все участники получат программы тренировок по восьми уровням подготовки от статических до динамических условий. Практикуемый метод терапии сначала будет преподаваться физиотерапевтом с устным объяснением и наглядными пособиями (например, фотографиями) в каждой группе. Терапевт будет контролировать все этапы ЛФК, чтобы пациенты правильно выполняли упражнения. Контролируемые упражнения будут проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: 8 неделя
|
Отклонение от исходного уровня NPRS представляет собой измерительный инструмент, измеряемый самостоятельно или назначаемый врачом, который имеет экстремальные значения в диапазоне от «отсутствие боли» до «сильная боль» как по горизонтальной, так и по вертикальной шкале.
Числовая рейтинговая шкала (NRS-11), представляющая собой одиннадцатибалльную шкалу, конечными точками которой являются экстремальное отсутствие боли (0 баллов) и самая сильная боль, которую когда-либо испытывал пациент (10 баллов).
|
8 неделя
|
|
Модифицированный опросник Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Этот опросник был разработан, чтобы предоставить информацию о том, как боль в спине влияет на способность справляться с повседневной жизнью. Он состоит из 10 вопросов, которые оцениваются следующим образом: Эта шкала состоит из 10 пунктов в форме повседневной деятельности, каждый из которых оценивается от 0 до 5, где 0 означает отсутствие трудностей в выполнении этого действия, а 5 — неспособность выполнять это действие. |
8 неделя
|
|
Измерение функциональной длины ноги: (Ленточный метод):
Временное ограничение: 8 неделя
|
Для оценки длины ног субъектов использовали изменение по сравнению с исходным уровнем истинной длины ноги или спиномаллеолярного расстояния (приемлемая достоверность и надежность [диапазон внутриклассового коэффициента корреляции (ICC3,3) 0,98–0,99] при измерении LLD).
Затем с помощью измерительной ленты измеряют расстояние от вершины передней верхней подвздошной ости (ASIS) до дистального конца медиальной лодыжки на каждой ноге и записывают в миллиметрах (мм).
Классификация уровня ЛЛД следующая: легкая (< 30 мм), умеренная (30 – 60 мм) и тяжелая (> 60 мм).
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .