- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108960
Bækkenstabiliseringsøvelser & (PNF) om smerter, handicap og funktionel benlængde
Sammenligning af bækkenstabiliseringsøvelser og proprioceptiv neuromuskulær lettelse på smerter, handicap og funktionel benlængde hos patienter med anterior innominat iliosakral dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Illiosacral dysfunktion er ledsaget af en unormal bevægelse af ilium i forhold til korsbenet, oftest klassificeret som enten anterior eller posterior innominat dysfunktion. En af de ukendte årsager til lænde- og bækkensmerter samt kilde til smerte til den proksimale underekstremitet er sacroiliakalleddet (SIJ), som opstår fra L5, S1 og især hvis der var en associeret lyskesmerter. Der er en stærk konsensus om virkningerne af stabiliseringsøvelser hos patienter med kronisk LBP, også nogle beviser for dets fordele hos patienter med SJD. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af bækkenstabiliseringsøvelser og proprioceptiv neuromuskulær facilitering på smerter, handicap og funktionel benlængde hos patienter med anterior innominat rotationsdysfunktion.
I alt 26 patienter med Anterior innominat iliosacral dysfunktion vil blive inkluderet i undersøgelsen. Etisk godkendelse vil blive taget fra etisk udvalg ved Riphah Internatinal University Lahore. Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt til at opdele deltagere i grupper. Prøvestørrelsen er seksogtyve. Efter at have taget informeret samtykke og bevaret den enkelte deltagers fortrolighed, vil begge grupper blive behandlet med baseline-behandling via påføring af Hot pack. Gruppe A vil blive behandlet med proprioceptiv neuromuskulær facilitering og gruppe B vil blive behandlet med bækkenstabiliseringsøvelser i otte uger. Resultatmåleværktøjer for smerte (Numeric Pain Rating Scale), Functional Disability (Modified Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema) og Funktionel Benlængde (Tape Method) vil blive noteret før, 4. uge og efter behandling. Data vil blive analyseret af SPSS version 29. Beskrivende statistik vil blive brugt til demografi. Normaliteten af dataene vil blive vurderet ved Shapiro-Wilk test. Hvis dataene er normalfordelt parametrisk test, dvs. T-Test vil blive brugt til inter-gruppe forskel, mens Paired Sample T-Test vil blive brugt til intra gruppe før og efter behandling forskel. Hvis dataene ikke er normalt fordelt, vil en ikke-parametrisk test, dvs. Mann-Whitney test blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: imran amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 25 og 45 år.
- Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet.
- Episode af lændebækkensmerter inden for de foregående 6 uger med smerter, der strålede ud til knæet og tilhørende lyskesmerter.
- Smerter og ømhed ved SIJ
- De diagnostiske kriterier for SJD var fem kliniske tests kompression, distraktion, sakral thrust, thigh thrust og Gaenslen test (patient med minimum 3 positive resultater blandt de 5 provokationstests)
- Positiv speciel test for anterior innominat dysfunktion (stående fleksionstest, siddende fleksionstest, supine to sit test og Gillet test)
- NPRS = 3 til 6
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden medicinsk/systemisk sygdom, der er relevant for lænden og underekstremiteterne
- Tidligere større operationer for lænd og underekstremitet
- SLR mindre end 45°
- Smerter, der stråler forbi knæet
- Drægtige og ammende hunner
- Var blevet diagnosticeret af en læge med en anden diagnose end SIJD
- Modtaget manuel terapi for det sacroiliacale led inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Patienterne vil blive placeret i liggende liggende og derefter vil der blive udført kontraktrelaksation på den berørte side af bækkenet først i D1-mønster (anterior elevation og posterior depression) 3 gange med 10 sek kontraktioner og 5 sek relaksationer i 1 sæt.
Derefter i D2 mønster (posterior elevation og anterior depression) 3 gange med 10 sek kontraktioner og 5 sek afspændinger i 1 sæt.
3 sæt af hvert diagonalt mønster skal udføres i 1 behandlingssession alternativt.
Behandlingen vil blive givet i en periode på 4 dage om ugen i 8 uger
|
Gruppe A (Proprioceptiv neuromuskulær facilitering.)
vil blive behandlet med proprioceptiv neuromuskulær facilitering, før der påføres træning, vil Hot pack blive påført i 15 minutter.
(8 uger, 4 sessioner om ugen) Patienterne vil blive positioneret i liggende liggende og derefter vil kontraktafspænding blive udført på den berørte side af bækkenet først i D1-mønster (anterior elevation og posterior depression) 3 gange med 10 sekunders sammentrækninger og 5 sekunders afspændinger i 1 sæt.
Derefter i D2 mønster (posterior elevation og anterior depression) 3 gange med 10 sek kontraktioner og 5 sek afspændinger i 1 sæt.
3 sæt af hvert diagonalt mønster skal udføres i 1 behandlingssession alternativt.
Behandlingen vil blive givet i en periode på 4 dage om ugen i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Bækkenstabiliseringsøvelser
Alle deltagere vil modtage træningsprogrammer for de otte træningsniveauer fra statiske til dynamiske forhold.
Den praktiserede terapimetode vil først undervises af en fysioterapeut med en verbal forklaring og visuelle hjælpemidler (såsom fotografier) i hver gruppe.
Terapeuten vil overvåge alle stadier af træningsterapien for at sikre, at patienterne udførte øvelserne korrekt.
Den superviserede træningsintervention vil blive gennemført 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Gruppe B (bækkenstabiliseringsøvelser) vil blive behandlet med bækkenstabiliseringsøvelser, før vi anvender øvelsen vil vi anvende Hot pack i 15 minutter (8 uger, 3 sessioner om ugen). Alle deltagere vil modtage træningsprogrammer for de otte træningsniveauer fra statiske til dynamiske forhold. Den praktiserede terapimetode vil først blive undervist af en fysioterapeut med en verbal forklaring og visuelle hjælpemidler (såsom fotografier) i hver gruppe. Terapeuten vil overvåge alle stadier af træningsterapien for at sikre, at patienterne udførte øvelserne korrekt. Den superviserede træningsintervention vil blive gennemført 3 dage om ugen i 8 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS
Tidsramme: 8 uge
|
Ændring fra baseline NPRS er et selvrapporterende eller kliniker-administreret måleværktøj, der har ekstreme værdier, der spænder fra "ingen smerte" til "svær smerte", på enten vandret eller lodret skala.
Numeric Rating Scale (NRS-11), som er en elleve-punkts skala, hvor endepunkterne er yderpunkterne for ingen smerte overhovedet (score på 0) og den værste smerte patienten nogensinde har oplevet (score på 10).
|
8 uge
|
|
Modificeret Oswestry lænderygsmerter invaliditet Spørgeskema
Tidsramme: 8 uge
|
Ændring fra baseline dette spørgeskema er designet til at give information om, hvordan rygsmerter har påvirket evnen til at klare sig i hverdagen. Den består af i alt 10 spørgsmål, som er scoret som følger: Denne skala består af 10 punkter i form af daglige aktiviteter, hvor hvert emne scorer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er nogen vanskelighed ved at udføre den aktivitet og 5 manglende evne til at udføre denne aktivitet. |
8 uge
|
|
Måling af funktionel benlængde: (tapemetode):
Tidsramme: 8 uge
|
Ændring fra baseline, den sande benlængdemåling eller spinomalleolær afstand (acceptabel validitet og pålidelighed [intraklasse-korrelationskoefficient (ICC3,3) område 0,98 - 0,99] ved måling af LLD) blev brugt til at vurdere benlængden af forsøgspersonerne.
Et målebånd vil derefter bruges til at måle fra spidsen af anterior superior iliac spine (ASIS) til den distale ende af den mediale malleolus i hvert ben og registreret i millimeter (mm).
Følgende er klassificeringen af niveauet af LLD: mild (< 30 mm), moderat (30 - 60 mm) og svær (> 60 mm).
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Celal Bayar UniversityRekruttering
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Ibadat International University, IslamabadAfsluttet
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHjerneskadeForenede Stater