- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06108960
Kismedencei stabilizáló gyakorlatok és (PNF) fájdalomra, fogyatékosságra és funkcionális lábhosszra
A kismedencei stabilizációs gyakorlatok és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció összehasonlítása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a funkcionális lábhosszra az elülső innominate iliosacralis diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az illiosacral diszfunkciót a csípőcsont kóros mozgása kíséri a keresztcsonthoz képest, amelyet leggyakrabban az elülső vagy a hátsó innominated diszfunkcióként osztályoznak. A derék- és medencefájdalmak egyik fel nem ismert oka, valamint a proximális alsó végtag fájdalmának forrása a sacroiliacalis ízület (SIJ), amely az L5-ből, S1-ből, és különösen akkor, ha társult lágyéki fájdalommal jár. Erős konszenzus alakult ki a stabilizációs gyakorlatok krónikus LBP-ben szenvedő betegekre gyakorolt hatásairól, valamint néhány bizonyíték az SJD-ben szenvedő betegek előnyeire. A tanulmány célja a medencestabilizáló gyakorlatok és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció fájdalomra, fogyatékosságra és funkcionális lábhosszra gyakorolt hatásának összehasonlítása az elülső innominate rotációs diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Összesen 26 beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek anterior innominate iliosacralis diszfunkciója van. Az etikai jóváhagyást a Riphah Internatinal University Lahore etikai bizottsága fogja megkapni. Nem valószínűségi kényelmi mintavételezési technikát alkalmazunk a résztvevők csoportokra osztására. A minta mérete huszonhat. A tájékozott beleegyezés megszerzése és az egyes résztvevők bizalmasságának megőrzése után mindkét csoportot alapkezelésben részesítjük a Hot Pack alkalmazásával. Az A csoportot proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval, a B csoportot pedig medencestabilizáló gyakorlatokkal kezelik nyolc héten keresztül. A fájdalom (numerikus fájdalomértékelési skála), a funkcionális fogyatékosság (módosított Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív) és a funkcionális lábhossz (szalagos módszer) eredménymérő eszközeit a kezelés előtt, 4. héten és azt követően fel kell jegyezni. Az adatokat az SPSS 29-es verziója elemzi. A demográfiai adatokhoz leíró statisztikákat használunk. Az adatok normálisságát Shapiro-Wilk teszttel értékeljük. Ha az adatok normál eloszlású parametrikus tesztek, azaz a T-Test a csoportok közötti különbséghez, míg a Páros minta T-Teszt a csoporton belüli kezelés előtti és utáni különbséghez. Ha az adatok nem normál eloszlásúak, akkor nem paraméteres tesztet, azaz Mann-Whitney tesztet használunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, Phd
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55201
- Toborzás
- Sehat Medical Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- Faiza Amjad, M.Phil
- Telefonszám: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Maham Ali, MS-OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 45 év közötti beteg.
- Férfi és női résztvevők egyaránt szerepelnek majd.
- Lumbopelvic-fájdalom epizódja az elmúlt 6 hétben, térdig sugárzó fájdalommal és a kapcsolódó lágyékfájdalommal.
- Fájdalom és érzékenység a SIJ-ben
- Az SJD diagnosztikai kritériumai öt klinikai teszt volt: kompressziós, disztrakciós, keresztcsonti tolóerő, comb tolóerő és Gaenslen-teszt (a páciens az 5 provokációs teszt közül legalább 3 pozitív eredménnyel rendelkezik)
- Pozitív Speciális teszt az elülső innominate diszfunkcióra (álló hajlítási teszt, ülő hajlítási teszt, fekvőtámaszteszt és Gillet teszt)
- NPRS = 3-6
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyéb egészségügyi/szisztémás betegség, amely a hát alsó részét és az alsó végtagot érinti
- Korábbi nagy műtét a hát alsó részén és az alsó végtagban
- SLR Kevesebb, mint 45°
- Fájdalom, amely a térd felett sugárzik
- Terhes és szoptató nőstények
- Az orvos diagnosztizálta a SIJD-től eltérő diagnózissal
- Manuális terápia a sacroiliacalis ízületben az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció
A betegek hanyatt fekve helyezkednek el, majd a medence érintett oldalán először D1 mintában (elülső eleváció és hátsó depresszió) 3 alkalommal kontrakciós relaxációt hajtanak végre, 1 szettben 10 másodperces összehúzódásokkal és 5 másodperces relaxációval.
Ezután D2 mintában (hátsó eleváció és elülső depresszió) 3-szor 10 másodperces összehúzódásokkal és 5 másodperces relaxációval 1 sorozatban.
Mindegyik átlós mintából 3 készletet kell végrehajtani 1 kezelési alkalom során felváltva.
A kezelést heti 4 napon keresztül, 8 héten át adják
|
A csoport (Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció).
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval kezeljük, edzés előtt 15 percre Hot packot alkalmazunk.
(8 hét, heti 4 alkalom) A betegeket hanyatt fekve helyezzük el, majd a medence érintett oldalán először D1 mintában (elülső eleváció és hátsó depresszió) 3-szor 10 másodperces összehúzódásokkal és 5 másodperces relaxációval kontrakciós relaxációt végeznek. 1 szettben.
Ezután D2 mintában (hátsó eleváció és elülső depresszió) 3-szor 10 másodperces összehúzódásokkal és 5 másodperces relaxációval 1 sorozatban.
Mindegyik átlós mintából 3 készletet kell végrehajtani 1 kezelési alkalom során felváltva.
A kezelést heti 4 napon keresztül, 8 héten át adják
|
Kísérleti: Kismedencei stabilizáló gyakorlatok
Minden résztvevő képzési programokat kap a nyolc képzési szintre a statikustól a dinamikusig.
A begyakorolt terápiás módszert először egy fizikai terapeuta tanítja be szóbeli magyarázattal és vizuális segédeszközökkel (például fényképekkel) minden csoportban.
A terapeuta felügyeli az edzésterápia minden szakaszát annak biztosítása érdekében, hogy a betegek helyesen hajtsák végre a gyakorlatokat.
A felügyelt gyakorlati beavatkozás heti 3 napon, 8 héten keresztül történik.
|
A B csoport (medencei stabilizáló gyakorlatok) medencestabilizáló gyakorlattal történik, a gyakorlatok alkalmazása előtt 15 perces Hot packot alkalmazunk (8 hét, heti 3 alkalom). Minden résztvevő képzési programokat kap a nyolc képzési szintre a statikustól a dinamikusig. A begyakorolt terápiás módszert először egy fizikoterapeuta tanítja be szóbeli magyarázattal és vizuális segédeszközökkel (például fényképekkel) minden csoportban. A terapeuta felügyeli az edzésterápia minden szakaszát annak biztosítása érdekében, hogy a betegek helyesen hajtsák végre a gyakorlatokat. A felügyelt gyakorlati beavatkozás heti 3 napon, 8 héten keresztül történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála NPRS
Időkeret: 8 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az NPRS egy önbejelentő vagy klinikus által alkalmazott mérőeszköz, amelynek szélsőséges értékei a „nincs fájdalomtól” a „súlyos fájdalomig” terjednek, akár vízszintes, akár függőleges skálavonalon.
Numerikus besorolási skála (NRS-11), amely egy tizenegy pontos skála, amelyben a végpontok a fájdalommentesség szélsőértékei (0 pont) és a beteg által valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom (10 pont).
|
8 hét
|
Módosított Oswestry derékfájás rokkantság Kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest ezt a kérdőívet úgy tervezték, hogy információt adjon arról, hogyan befolyásolta a hátfájás a mindennapi életben való kezelhetőséget. Összesen 10 kérdésből áll, amelyeket a következőképpen értékelnek: Ez a skála 10 tételből áll a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek formájában, és mindegyik elem 0-tól 5-ig terjed, ahol a 0 nem jelent nehézséget az adott tevékenység elvégzésében, és 5 azt jelenti, hogy képtelenség az adott tevékenység elvégzésére. |
8 hét
|
A funkcionális láb hosszának mérése: (szalagos módszer):
Időkeret: 8 hét
|
Az alapvonalhoz képest a valódi lábhossz mérését vagy a spinomalleoláris távolságot (elfogadható érvényesség és megbízhatóság [osztályon belüli korrelációs koefficiens (ICC3,3) 0,98-0,99 tartomány] használták az LLD mérése során) az alanyok lábhosszának értékeléséhez.
Ezután egy mérőszalagot használnak a méréshez az elülső felső csípőgerinc (ASIS) csúcsától a középső malleolus disztális végéig minden lábban, és milliméterben (mm) rögzítik.
Az LLD szintjének osztályozása a következő: enyhe (< 30 mm), közepes (30-60 mm) és súlyos (> 60 mm).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faiza Amjad, M.Phil, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Ehsani F, Sahebi N, Shanbehzadeh S, Arab AM, ShahAli S. Stabilization exercise affects function of transverse abdominis and pelvic floor muscles in women with postpartum lumbo-pelvic pain: a double-blinded randomized clinical trial study. Int Urogynecol J. 2020 Jan;31(1):197-204. doi: 10.1007/s00192-019-03877-1. Epub 2019 Apr 23.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Brolinson PG, Kozar AJ, Cibor G. Sacroiliac joint dysfunction in athletes. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):47-56. doi: 10.1249/00149619-200302000-00009.
- ASAD F, HAFEEZ S, SAEED S, RIAZ S, KHAN RR, AWAN AB. Comparison of Post Isometric Relaxation of Gluteus Maximus and Static Stretching of Hip Flexors on Pain and Functional Status in Patients with Anterior Innominate Dysfunction.
- Timm KE. Sacroiliac joint dysfunction in elite rowers. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 May;29(5):288-93. doi: 10.2519/jospt.1999.29.5.288.
- Oldreive WLJJoM, Therapy M. A critical review of the literature on tests of the sacroiliac joint. 1995;3(4):157-61.
- Vaidya A, Babu VS, Mungikar S, Dobhal SJIJHS. Comparison between muscle energy technique and Mulligan's mobilization with movement in patients with anterior innominate iliosacral dysfunction. 2019;1(9).
- Shaw J, editor The role of the sacroiliac joint as a cause of low back pain and dysfunction. The First Interdisciplinary World Congress on Low Back Pain and its Relation to the Sacroiliac Joint, San Diego, CA; 1992.
- Wallin D, Ekblom B, Grahn R, Nordenborg T. Improvement of muscle flexibility. A comparison between two techniques. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):263-8. doi: 10.1177/036354658501300409.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud SJIJoPT, Research. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. 2019;1(1):17.
- Akram H, Bashir S, Zia A, Noor R, Shakeel AJJoB, Therapies M. Comparison of muscle energy technique and mobilization with movement to reduce pain and improve functional status in subjects with anterior innominate ilio-sacral dysfunction. 2022.
- Kumar AJN. The Effectiveness of Gluteus Maximus Activation and Kinesio Taping along with Muscle Energy Technique on Pain, Alignment and Functional Activities in Subject with Anterior Innominate Rotation Dysfunction. 2022;20(12):3650-
- Singh K, Arora L, Arora RJIJoP. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) in improving sensorimotor function in patients with diabetic neuropathy affecting lower limbs. 2016:332-6.
- Sharma P. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Muscle Control in Patient with Sacroiliac Joint Dysfunction: A Case Report. International Journal of Recent Advances in Multidisciplinary Topics. 2021;2(3):1-4.
- Altaim SASIT, Shafique SJJoIIMCQ. Maitland's Mobilization versus Mulligan's Mobilization Technique to Treat Anterior/Posterior Innominate Dysfunctions.81.
- Kahl C, Cleland JAJPtr. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. 2005;10(2):123-8.
- Bashir FJIMM. Diagnosis and manipulative therapy of sacroiliac joint disorder. 2011;33(3):115-9.
- Sakulsriprasert P, Vachalathiti R, Vongsirinavarat M, Kantasorn J. Cross-cultural adaptation of modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire to Thai and its reliability. J Med Assoc Thai. 2006 Oct;89(10):1694-701.
- Wiangkham T, Rinrit P, Choprateep M, Thamrongthanakul R, Chidnok WJCMJ. Correlation between leg length discrepancy and asymptomatic sacroiliac joint dysfunction in young males. 2022;66(1):15-21.
- Farahmand B, Ebrahimi Takamjani E, Yazdi HR, Saeedi H, Kamali M, Bagherzadeh Cham M. A systematic review on the validity and reliability of tape measurement method in leg length discrepancy. Med J Islam Repub Iran. 2019 May 26;33:46. doi: 10.34171/mjiri.33.46. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció
-
Firstkind LtdFelfüggesztett
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Firstkind LtdBefejezve
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Finger ReliefBefejezveCarpalis alagút szindrómaEgyesült Államok
-
University of BolognaBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveIntenzív terápia (ICU) MyopathiaEgyesült Államok
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncMegszűntTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok