ストリームライトおよび機械的屈折矯正角膜切除術後の角膜高次収差
2023年10月26日 更新者：Khaled Abdelazeem、Assiut University
ストリームライト Trans-PRK と機械的屈折矯正角膜切除術後の角膜高次収差の比較
ストリームライトトランス PRK 術と機械的フォトリフラクティブ角膜切除術の前後で、三次収差を含む角膜高次収差を比較します。トレフォイル収差、コマ収差、および 4 次収差。球面収差
調査の概要
詳細な説明
レーザー技術は、眼科、特に角膜屈折矯正手術の発展を促進する上で重要な役割を果たしてきました。1 経上皮光屈折率角膜切除術 (Trans-PRK) は、近年非常に研究されているトピックとなっています。2
PRK を用いたさまざまな上皮壊死組織切除法は、軽度から中等度の近視の外科的治療に良好な結果を示しました 3。
機械的 PRK (m-PRK) では、鈍いスパチュラを使用して上皮デブリードマンが行われますが、ストリーム ライト トランス PRK (t-PRK) では、その後エキシマ レーザーを使用して角膜実質 3 を切除します。
ストリーム ライト t-PRK は、軽度から中等度の近視を矯正するための安全で効果的な治療オプションです。4
多くの研究は、屈折矯正手術後に角膜の非球面性が大幅に進行し、高次収差 (HOA) を引き起こすことが示されています2。
本研究は、臨床的に最も重要な 3 つの HOA に焦点を当てました。球面収差、コマ収差、およびトレフォイル収差は、術前と術後の両方で、ペンタカムを使用して直径 6 mm の角膜中央ゾーンのトポグラフィーから記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa R Mokhtar, Master
- 電話番号：01064021834
- メール：esraarifaat89@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khaled A Mohamed, MD
- 電話番号：01123869699
- メール：abdelazeem..kh@gmil.com
研究場所
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Assiut University
-
Assiut、Assiut University、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Esraa R Mokhtar, Master
- 電話番号：01064021834
- メール：esraarifaat89@gmail.com
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コンタクト：
- Khaled A Mohamed, MD
- 電話番号：01114001717
- メール：abdelazeem..kh@gmil.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュートの屈折矯正手術センターを受診し、眼鏡を取り除くために屈折矯正手術を希望し、包含基準と除外基準を満たす球面換算値が-6D以下の近視患者
説明
包含基準:
• 1 年間安定した屈折率（最後に処方された眼鏡よりも屈折率が 1D を超えない）。
- 検査の少なくとも1週間前にはソフトコンタクトレンズの装用を中止してください。
- 地形基準:
- 角膜厚が470μm以上
- 左右対称の蝶ネクタイ
- バックエレベーション +12 以下
- 通常の Belin\Ambrosio 強化されたエクスタシア表示
- -6D以下の球相当。
除外基準:
• 過去の眼科手術歴
- 眼病変の同時発生。角膜瘢痕、角膜ジストロフィー
- 全身性疾患;コントロール不良の糖尿病、膠原病
- 術後の合併症;上皮下ヘイズ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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機械的光屈折矯正角膜切除術
手動による角膜上皮除去後のEx500エキシマレーザーによるレーザー光屈折角膜切除術
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手動またはレーザーアブレーションによる角膜上皮除去後の EX500 エキシマレーザーによるレーザー角膜切除術
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ストリームライトトランスPRK
ストリームライトレーザー技術による角膜上皮除去後のEx500エキシマレーザーによるレーザー光屈折角膜切除術
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手動またはレーザーアブレーションによる角膜上皮除去後の EX500 エキシマレーザーによるレーザー角膜切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜トポグラフィー装置による介入前後で測定された角膜高次収差
時間枠：手術後1ヶ月
|
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手術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1799
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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