Аберрации высокого порядка роговицы после струйного света и механической фоторефракционной кератэктомии
26 октября 2023 г. обновлено: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Сравнение аберраций высокого порядка роговицы после транс-ФРК и механической фоторефракционной кератэктомии
Сравните аберрации высокого порядка роговицы до и после транс-ФРК и механической фоторефракционной кератэктомии, включая аберрации третьего порядка; Аберрации трилистника и комы и аберрации следующего порядка; сферические аберрации
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лазерные технологии сыграли важную роль в развитии офтальмологии, особенно рефракционной хирургии роговицы.1 Трансэпителиальная фоторефракционная кератэктомия (Транс-ФРК) в последние годы стала широко исследуемой темой.2
Различные методы обработки эпителия с помощью ФРК показали благоприятные результаты при хирургическом лечении миопии низкой и средней степени тяжести3.
При механической ФРК (м-ФРК) санация эпителия достигается с помощью тупого шпателя, тогда как при транс-ФРК потоком света (т-ФРК) после этого используется эксимерный лазер для абляции стромы роговицы3.
Stream Light t-PRK — это безопасный и эффективный вариант лечения близорукости низкой и средней степени тяжести.4
Многие исследования показали, что асферичность роговицы значительно развивается после рефракционных операций и приводит к аберрациям более высокого порядка (НОА).2
Настоящее исследование сосредоточено на трех наиболее клинически важных ТСЖ; Сферические, кома и трилистниковые аберрации как до, так и после операции регистрировались по топографии центральной зоны роговицы диаметром 6 мм с помощью Pentacam.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa R Mokhtar, Master
- Номер телефона: 01064021834
- Электронная почта: esraarifaat89@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled A Mohamed, MD
- Номер телефона: 01123869699
- Электронная почта: abdelazeem..kh@gmil.com
Места учебы
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Номер телефона: 01064021834
- Электронная почта: esraarifaat89@gmail.com
-
Контакт:
- Khaled A Mohamed, MD
- Номер телефона: 01114001717
- Электронная почта: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с близорукостью со сферическим эквивалентом не более -6D, которые обратятся в Центр рефракционной хирургии в Асьюте и обращаются за рефракционной хирургией, чтобы избавиться от очков и соответствуют критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
• Стабильная рефракция в течение 1 года (рефракция не превышает на 1D больше, чем в последних назначенных очках).
- Прекращение ношения мягких контактных линз минимум за 1 неделю до обследования.
- Критерии топографии:
- Толщина роговицы равна или более 470 мкм.
- Симметричный галстук-бабочка
- Задний подъем не более +12
- Нормальный Белин\Амброзио Расширенная эктазия
- Сферический эквивалент не более -6D.
Критерий исключения:
• Предыдущая операция на глазах
- Сопутствующая глазная патология; рубец роговицы, дистрофия роговицы
- системное заболевание; Неконтролируемый диабет, коллагеновая болезнь
- Послеоперационные осложнения; субэпителиальное помутнение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Механическая фоторефракционная кератэктомия
Лазерная фоторефрактивная кератециомия эксимерным лазером Ex500 после ручного удаления эпителия роговицы
|
Лазерная кератэктомия эксимерным лазером EX500 после удаления эпителия роговицы вручную или путем лазерной абляции.
|
|
Поток лёгкий транс-ПРК
Лазерная фоторефрактивная кератэктомия эксимерным лазером Ex500 после удаления эпителия роговицы методом лучевого лазера
|
Лазерная кератэктомия эксимерным лазером EX500 после удаления эпителия роговицы вручную или путем лазерной абляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аберрации высокого порядка роговицы, измеренные до и после вмешательства с помощью аппарата топографии роговицы.
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .