Sarveiskalvon korkealuokkaiset poikkeamat valovirran ja mekaanisen valotaittoisen keratektomian jälkeen
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Sarveiskalvon korkean asteen poikkeavuuksien vertailu Stream Light Trans-PRK:n ja mekaanisen fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen
Vertaa sarveiskalvon korkean asteen poikkeavuuksia ennen ja jälkeen valon trans-PRK:n ja mekaanisen fotorefraktiivisen keratektomian, mukaan lukien kolmannen asteen aberraatiot; Trefoil- ja koomapoikkeamat ja edellisen kertaluvun aberraatiot; pallomaisia poikkeamia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laserteknologialla on ollut tärkeä rooli oftalmologian, erityisesti sarveiskalvon taittokirurgian, kehityksen edistämisessä.1 Trans-epiteliaalinen fotorefraktiivinen keratektomia (Trans-PRK) on viime vuosina tullut erittäin tutkituksi aiheeksi.2
Erilaiset epiteelin puhdistusmenetelmät PRK:lla osoittivat suotuisia tuloksia heikon tai kohtalaisen likinäköisyyden kirurgisessa hoidossa3.
Mekaanisessa PRK:ssa (m-PRK) epiteelin puhdistaminen saadaan aikaan tylpällä lastalla, kun taas valovirrassa trans-PRK:ssa (t-PRK) käytetään sen jälkeen eksimeerilaseria sarveiskalvon strooman poistamiseen3.
Stream Light t-PRK on turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto vähäisen tai kohtalaisen likinäköisyyden korjaamiseen.4
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sarveiskalvon asfäärisyys kehittyi merkittävästi taittoleikkausten jälkeen ja aiheuttaa korkeamman asteen poikkeavuuksia (HOA).2
Tämä tutkimus keskittyi kolmeen kliinisesti tärkeimpään HOA:han; pallomaiset, kooma- ja apilapoikkeamat, sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeen, kirjattiin topografiasta halkaisijaltaan 6 mm:n sarveiskalvon keskivyöhykkeellä käyttäen Pentacamia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa R Mokhtar, Master
- Puhelinnumero: 01064021834
- Sähköposti: esraarifaat89@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khaled A Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 01123869699
- Sähköposti: abdelazeem..kh@gmil.com
Opiskelupaikat
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut university faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Puhelinnumero: 01064021834
- Sähköposti: esraarifaat89@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled A Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 01114001717
- Sähköposti: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Likinäköiset potilaat, joiden palloekvivalentti on enintään -6D ja jotka hakeutuvat taittokirurgiakeskukseen Assiutiin ja hakevat taittokirurgiaa päästäkseen eroon silmälaseistaan ja täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vakaa taitto 1 vuoden ajan (taittokyky ei ylitä 1D enemmän kuin viimeksi määrätyt lasit).
- Pehmeiden piilolinssien käytön lopettaminen vähintään 1 viikko ennen tutkimusta.
- Topografiset kriteerit:
- Sarveiskalvon paksuus vähintään 470 um
- Symmetrinen rusetti
- Selkäkorkeus enintään +12
- Normaali Belin\Ambrosio Enhanced ectasia -näyttö
- Pallomainen ekvivalentti enintään -6D.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi silmäleikkaus
- Samanaikainen silmäpatologia; sarveiskalvon arpi, sarveiskalvon dystrofia
- Systeeminen sairaus; Hallitsematon diabetes, kollageenisairaus
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; subepiteelin sameus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaaninen fotorefraktiivinen keratektomia
Laserfotorefraktiivinen keratecyomia Ex500-eksimeerilaserilla sarveiskalvon epiteelin manuaalisen poistamisen jälkeen
|
Laserkeratektomia EX500-eksimeerilaserilla sarveiskalvon epiteelin poistamisen jälkeen joko manuaalisesti tai laserablaatiolla
|
|
Striimaa kevyt trans-PRK
Laserfotorefraktiivinen keratektomia Ex500-eksimeerilaserilla sarveiskalvon epiteelin poistamisen jälkeen virtavalolasertekniikalla
|
Laserkeratektomia EX500-eksimeerilaserilla sarveiskalvon epiteelin poistamisen jälkeen joko manuaalisesti tai laserablaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon korkealuokkaiset poikkeamat mitattuna ennen ja jälkeen toimenpiteen sarveiskalvon topografiakoneella
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1799
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .